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1.再鼎引進品種瑞普替尼在中國申報上市。7月20日，再鼎醫(yī)藥和Deciphera Pharmaceuticals宣布，NMPA已受理酪氨酸激酶開關控制抑制劑瑞普替尼的新藥上市申請，用于治療已接受過包括伊馬替尼在內(nèi)的3種或更多種激酶抑制劑治療的晚期胃腸道間質(zhì)瘤（GIST）成人患者。瑞普替尼近期已在美國、加拿大和澳大利亞獲批上市，商品名為Qinlock。在一項III期研究INVICTUS中，瑞普替尼組中位無進展生存期為6.3個月，而安慰劑組僅為1.0個月，并且疾病進展或死亡的風險顯著降低了85％（危險比0.15，p <0.0001）。

2.歌禮制藥NASH候選藥完成中國橋接試驗。歌禮制藥脂肪酸合成酶抑制劑ASC40（TVB-2640）用于非酒精性脂肪性肝炎（NASH）的中國藥代動力學橋接試驗結(jié)果積極。ASC40 的25 mg、50 mg和75 mg劑量組的藥代動力學參數(shù)具有線性關系；ASC40顯示出良好的耐受性和安全性；并且中國受試者的主要藥代動力學參數(shù)與美國受試者的結(jié)果一致。值得一提的是，該產(chǎn)品六月份公布的Ⅱ期研究數(shù)據(jù)顯示：TVB-2640顯著降低了肝臟脂肪含量（主要療效終點），在50mg劑量組中應答率為61％。

3.復星引進的新冠mRNA疫苗獲批臨床。復星醫(yī)藥宣布其獲德國BioNTech公司授權的新冠病毒mRNA疫苗（BNT162b1），已于7月16日獲得NMPA臨床試驗批準。這距離該產(chǎn)品7月14日臨床試驗申請獲得NMPA受理僅過去2天。據(jù)悉，該疫苗Ⅰ期臨床試驗將由江蘇省疾控中心（江蘇省公共衛(wèi)生研究院）負責，試驗現(xiàn)場位于泰州中國醫(yī)藥城疫苗工程中心，泰州市疾控中心、泰州市人民醫(yī)院等單位共同參與。志愿者的網(wǎng)上招募工作即將展開。

4.百濟神州與Assembly達成戰(zhàn)略合作。百濟神州與Assembly Biosciences就Assembly臨床階段的3款用于治療乙肝的核心抑制劑達成合作許可協(xié)議。根據(jù)協(xié)議，百濟神州將獲ABI-H0731、ABI-H2158及ABI-H3733在中國（包括港澳臺地區(qū)）獨家開發(fā)和商業(yè)化的權利；百濟神州將負責在中國的開發(fā)、藥政注冊以及商業(yè)化活動；Assembly將獲4000萬美元的現(xiàn)金預付款、可能高達5億美元的潛在里程碑付款以及產(chǎn)品銷售分成。百濟神州將為在中國的臨床開發(fā)注入初始資金，但此后在協(xié)議地區(qū)的開發(fā)成本將由雙方平攤。

5.藥明巨諾完成對Syracuse 公司的收購。藥明巨諾宣布完成對Syracuse Biopharma（香港）公司的收購，并獲得Eureka Therapeutics（優(yōu)瑞科生物）專有的針對實體腫瘤的ARTEMIS® antibody TCR技術在中國及東南亞國家的授權許可。收購細節(jié)并未透露。優(yōu)瑞科生物是一家致力于開發(fā)針對實體瘤的新型T細胞療法的生物制藥公司。Syracuse Biopharma由優(yōu)瑞科生物于2017年成立，致力于在中國和東盟國家開發(fā)和商業(yè)化優(yōu)瑞科的抗體項目，目前擁有擬用于肝細胞癌（HCC）的AFP靶向的ARTEMIS®臨床項目。

1.首創(chuàng)SINE抑制劑Xpovio第3個適應癥獲FDA受理。FDA受理Karyopharm公司SINE抑制劑Xpovio（selinexor）的新適應癥上市申請，用于治療經(jīng)治的多發(fā)性骨髓瘤（MM）患者。FDA預計于2021年第一季度末作出審查決定。在一項III期BOSTON研究中，與硼替佐米聯(lián)合地塞米松方案（Vd）相比，Xpovio聯(lián)合Vd方案使患者無進展生存期增加4.47個月、增幅達47%（中位PFS：13.93個月vs 9.46個月），將疾病進展或死亡風險降低30%（HR=0.70，p=0.0066）；而且顯著提高總緩解率；臨床中沒有新的安全信號出現(xiàn)。

2.Orphazym熱休克反應誘導劑arimoclomol在美申請上市。Orphazyme公司已向FDA滾動提交了小分子熱休克應激反應誘導劑arimoclomol的新藥申請，用于治療C型尼曼-匹克病（NPC）。在一項關鍵II/III期臨床CT-ORZY-NPC-002中，arimoclomol在穩(wěn)定NPC神經(jīng)系統(tǒng)進展方面具有積極作用，特別是≥4歲患者亞組以及接受麥格司他作為常規(guī)臨床護理的患者亞組；2年治療期間，arimoclomol顯示出對疾病進展的持續(xù)改善；此外，當安慰劑組患者轉(zhuǎn)向arimoclomol治療后，病情進展減少了90%。如果獲批，arimoclomol將成為美國首個治療NPC的藥物。

3.牛津大學/阿斯利康新冠疫苗Ⅰ/Ⅱ期臨床結(jié)果發(fā)表。牛津大學與阿斯利康合作開發(fā)的新冠病毒候選疫苗ChAdOx1 nCoV-19Ⅰ/Ⅱ期臨床COV001中期結(jié)果發(fā)布在《柳葉刀》上。1077名志愿者接受單劑ChAdOx1 nCoV-19或腦膜炎球菌結(jié)合疫苗MenACWY接種，有10名志愿者采用了兩劑疫苗接種方案。結(jié)果表明，在接種后1個月，單劑和兩劑疫苗組產(chǎn)生中和抗體的志愿者比例分別為91%和100%，且中和抗體水平與COVID-19康復期患者相當。ChAdOx1 nCoV-19組出現(xiàn)一次性局部和全身反應，與既往試驗和其他腺病毒載體疫苗相當，試驗未報告嚴重不良事件。

4.吸入式干擾素治療COVID-19早期患者結(jié)果積極。英國Synairgen公司吸入式beta干擾素制劑SNG001治療中度COVID-19患者Ⅱ期臨床結(jié)果積極。與安慰劑相比，SNG001將患者在治療期間（第1天至第16天）發(fā)生嚴重疾?。ㄈ缧枰饣?qū)е滤劳觯┑娘L險顯著降低79％（OR=0.21；95％CI:0.04-0.97；p=0.046）；SNG001組患者康復的可能性（無活動限制或沒有臨床或病毒學證據(jù)）是安慰劑組兩倍以上（HR=2.19；95％CI:1.03-4.69；p=0.043）；而且，SNG001顯著降低患者呼吸困難程度。治療期間，安慰劑組中有3例（6％）患者死亡，SNG001組為0。

5.強生AAV-RPGR治療X連鎖視網(wǎng)膜色素變性新進展。強生旗下楊森在ASRS 2020年會上公布其在研基因療法AAV-RPGR治療遺傳性視網(wǎng)膜疾病X連鎖視網(wǎng)膜色素變性（XLRP）的I/II期試驗MGT009（NCT03252847）的中期結(jié)果。在劑量遞增階段，治療6個月時，低劑量和中劑量的AAV-RPGR耐受性良好，并且這兩組患者均顯示治療后視網(wǎng)膜敏感性較基線有顯著改善。其中，中劑量組的治療眼和未治療眼的平均視網(wǎng)膜敏感性差異為1.02dB（90%CI:0.75，1.31）。臨床中，療效信號顯示出持續(xù)的改善。

6.GSK攜手CureVac開發(fā)mRNA疫苗。葛蘭素史克與CureVac將共同開發(fā)、商業(yè)化多達5種針對傳染性疾病病原體的mRNA疫苗以及單克隆抗體。根據(jù)協(xié)議，GSK將對CureVac進行1.3億英鎊的股權投資，并支付1.04億英鎊預付款和2600萬英鎊成本費；CureVac有資格獲得高達2.77億英鎊的開發(fā)和監(jiān)管里程碑付款，高達3.29億英鎊的商業(yè)里程碑付款以及產(chǎn)品的銷售分成；CureVac將負責項目的臨床前研發(fā)及Ⅰ期臨床試驗，GSK則負責后續(xù)研發(fā)與商業(yè)化工作；CureVac負責所有產(chǎn)品的生產(chǎn)，并保留所有產(chǎn)品在指定區(qū)域的商業(yè)化權利。

1.北京中高風險地區(qū)全清零。7月20日0時至24時，北京無新增報告本地確診病例、疑似病例和無癥狀感染者，治愈出院病例12例；無新增報告境外輸入確診病例、疑似病例和無癥狀感染者。6月11日0時至7月20日24時，北京累計報告本地確診病例335例，在院104例，治愈出院231例。尚在觀察的無癥狀感染者12例。北京已連續(xù)15天無新增報告確診病例，全市所有街鄉(xiāng)均為低風險地區(qū)。

2.國辦：將符合條件的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務納入醫(yī)保。7月21日，國務院辦公廳印發(fā)《國務院辦公廳關于進一步優(yōu)化營商環(huán)境更好服務市場主體的實施意見》，提出6個方面共20條具體措施。其中，意見第十二條中明確提到：在保證醫(yī)療安全和質(zhì)量前提下，進一步放寬互聯(lián)網(wǎng)診療范圍，將符合條件的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務納入醫(yī)保報銷范圍，制定公布全國統(tǒng)一的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療審批標準，加快創(chuàng)新型醫(yī)療器械審評審批并推進臨床應用。

3.新一輪集采86個藥品啟動信息采集。7月21日，上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)發(fā)布《關于開展部分藥品相關基礎信息采集工作的通知》，通知指出，為做好藥品集中采購相關工作，優(yōu)化工作流程，開展部分藥品基礎信息采集工作。通知顯示，此次藥品基礎信息采集范圍包括56個通用名藥品（涉及64個品種，86個品規(guī)）。據(jù)悉，56個通用名藥品在2019年中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端合計銷售額超過500億元，其中纈沙坦、二甲雙胍、卡培他濱等23個藥品銷售額超過10億元。

【千紅制藥】公司與控股子公司眾紅生物聯(lián)合申請的一類新藥ZHB206注射液獲國家藥監(jiān)局頒發(fā)的開展急性缺血性腦卒中的I期臨床試驗通知書，該注射液相關核心技術目前已申請PCT專利和中國發(fā)明專利。

【康惠制藥】公司擬以自有資金5,040萬元向科萊維藥業(yè)進行增資，增資后將持有科萊維藥業(yè)18%的股權。

【中源協(xié)和】非公開發(fā)行限售股2,719.35萬股將于2020年7月27日上市流通。