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【醫(yī)械答疑】乳房活檢旋切裝置配合使用的的一次性旋切針是否可以和主機(jī)一起申報?

嘉峪檢測網(wǎng)        2020-07-23 16:58

問:乳房活檢旋切裝置配合使用的的一次性旋切針是否可以和主機(jī)一起申報?

 

答:一次性旋切針為有源附件,根據(jù)《醫(yī)療器械注冊單元劃分指導(dǎo)原則》要求:有源醫(yī)療器械附件與連接使用的主機(jī)原則上作為同一個注冊單元申報。

 

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來源:Internet

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