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1.亞盛醫(yī)藥MDM2抑制劑APG-115臨床新進展。7月22日，亞盛醫(yī)藥MDM2抑制劑APG-115治療成人復發(fā)或難治急性髓性白血病（AML）、復發(fā)或進展高危/極高危骨髓增生異常綜合征（MDS）的Ib期臨床在中國完成首例患者給藥。該研究評估APG-115單藥及聯(lián)合阿扎胞苷或阿糖胞苷治療復發(fā)/難治AML、復發(fā)或進展高危/極高危MDS等血液腫瘤患者的安全性、藥代動力學和藥效動力學特征。APG-115 是中國首個進入臨床階段的MDM2-p53抑制劑，已在中國和美國展開多項治療實體瘤的臨床研究，現(xiàn)正在同步推進APG-115多個血液腫瘤適應癥的全球臨床開發(fā)。

2.君實生物DAC-002注射劑獲臨床批件。7月22日，君實生物抗Trop2單抗-Tub196偶聯(lián)藥物JS108（DAC-002）獲國家藥監(jiān)局核發(fā)的臨床試驗批件，臨床適應癥為晚期實體惡性腫瘤。2019年12月，君實生物與杭州多禧生物簽署的《藥品開發(fā)及許可合同》，獲得JS108在亞洲（除日本、韓國外）的獨家開發(fā)及商業(yè)化權(quán)益。目前，國外只有1款靶向Trop-2的抗體偶聯(lián)藥物Sacituzumab Govitecan（Immunomedics公司）于2020年4月獲FDA批準上市，國內(nèi)暫無同靶點藥物獲批上市。

3.恒瑞HER2 ADC獲批開展臨床試驗。恒瑞醫(yī)藥1類新藥注射用SHR-A1811獲批臨床試驗，用于HER2陽性或突變的晚期實體瘤的治療。注射用SHR-A1811可通過與HER2陽性的腫瘤細胞結(jié)合并內(nèi)吞，在腫瘤細胞溶酶體內(nèi)通過蛋白酶剪切釋放毒素，誘導細胞周期阻滯從而誘導腫瘤細胞凋亡，擬用于治療HER2陽性或突變的晚期實體瘤。目前，國外已上市的同類產(chǎn)品有羅氏的Kadcyla（T-DM1）和阿斯利康與第一三共聯(lián)合開發(fā)的Enhertu（DS-8201a），其中Kadcyla于2019年已獲批進口中國。2019年， Kadcyla和Enhertu的銷售總額約為14.31 億美元。

4.賽諾菲CD38單抗在華獲批兩項臨床。賽諾菲CD38抗體isatuximab注射液獲國家藥監(jiān)局兩項臨床試驗默示許可，適應癥為“聯(lián)合來那度胺和地塞米松用于治療高危無癥狀多發(fā)性（冒煙型）骨髓瘤（SMM）患者”。Isatuximab今年3月剛在美國獲批聯(lián)合其它藥物治療成年多發(fā)性骨髓瘤（MM）患者。值得一提的是，這也是第2款獲得FDA批準治療多發(fā)性MM的CD38抗體藥物。isatuximab目前在中國開展的臨床有兩項，涉及的適應癥為多發(fā)性MM。

5.豪森藥業(yè)授權(quán)EQRx公司阿美替尼境外權(quán)益。翰森（上海）和豪森藥業(yè)與EQRx公司達成戰(zhàn)略合作協(xié)議，授予EQRx排他性許可，在中國境外開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化豪森藥業(yè)的第三代EGFR-TKI阿美替尼（及任何包含或由阿美替尼組成的產(chǎn)品），涉及的治療領域包括癌癥、與癌癥相關和免疫炎癥性疾病。此筆交易的首付款、注冊與發(fā)展里程碑付款金額約為1億美元（不包括其他潛在的商業(yè)里程碑付款和基于凈銷售額的分層特許權(quán)使用費）。阿美替尼是首個獲批上市的國產(chǎn)第三代EGFR-TKI，也是全球第二個獲批上市的第三代EGFR-TKI。

1.FDA批準創(chuàng)新嗜睡癥療法上市。Jazz公司口服液產(chǎn)品Xywav（JZP-258）獲FDA批準上市，用于治療7歲及以上發(fā)作性睡病患者的猝倒癥或白天過度嗜睡（EDS）。Xywav是一款羥丁酸鹽的新型藥物，其獨特的陽離子組成導致鈉含量比目前治療這類患者的標準療法羥丁酸鈉低92%，降低患者鈉離子攝入過量的風險。在一項Ⅲ期臨床中，與安慰劑組相比，Xywav在每周猝倒發(fā)作次數(shù)和Epworth嗜睡量表評分方面表現(xiàn)出統(tǒng)計學意義的顯著改善（p<0.0001）。

2.Qutenza獲FDA批準治療糖尿病相關神經(jīng)性疼痛。7月21日，Grünenthal公司旗下子公司Averitas Pharma的非阿片類疼痛治療藥物Qutenza（辣椒素）8%貼劑獲FDA批準，用于治療成人足部糖尿病周圍神經(jīng)病變（DPN）相關的神經(jīng)性疼痛。據(jù)悉，Qutenza是首個也是唯一一個將處方規(guī)格的辣椒素直接遞送至皮膚的治療藥物，可持續(xù)緩解時間長達3個月，且未發(fā)現(xiàn)會與已知藥物產(chǎn)生相互作用。2009年，Qutenza在美國已獲批用于治療帶狀皰疹后遺神經(jīng)痛。

3.BioXcel精神病新藥兩項關鍵III期臨床成功。BioXcel Therapeutics在研右美托咪定舌下膜制劑BXCL501（dexmedetomidine）用于精神分裂癥和雙相情感障礙患者激越（agitation）急性治療的2項關鍵III期研究（SERENITY I、II）均達到主要終點和次要終點。在給藥后2小時，與安慰劑相比，BXCL501組患者PEC（陽性和陰性綜合征量表-興奮因子）評分顯著降低，具統(tǒng)計學意義，且BXCL501高劑量組和低劑量組均有顯著性差異（p＜0.0001）。BXCL501在2項試驗中均顯示出良好的耐受性。BioXcel計劃在2021年一季度向FDA提交BXCL501的新藥申請。

4.精準基因療法公司Encoded完成新一輪融資。致力于開發(fā)精準基因療法的Encoded 公司完成1.35億美元的D輪融資。投資者包括GV（前谷歌風投），Matrix Capital Management和ARCH Venture Partners。本輪融資將用于推動其治療罕見遺傳病Dravet綜合征的精準基因療法。具體包括一項將于2020年下半年進行的關于SCN1A陽性Dravet綜合征的自然史研究；以及一項計劃于2021年開始的Ⅰ期臨床研究；還將支持一系列針對其他兒科中樞神經(jīng)系統(tǒng)（CNS）疾病的更早期階段的基因療法研發(fā)。

5.輝瑞/BioNTech新冠疫苗獲得美國政府大訂單。7月20日,輝瑞和BioNTech與英國政府達成協(xié)議,將為其提供3000萬劑新冠候選疫苗。日前，輝瑞/BioNTech又與美國政府簽署了一項更大金額的疫苗協(xié)議。根據(jù)協(xié)議，輝瑞/BioNTech共同開發(fā)的mRNA新冠候選疫苗BNT162在獲得FDA授權(quán)或批準后，美國政府將收到首批1億劑疫苗并向其支付19.5億美元，之后，美國政府還可以再購買多達5億劑。輝瑞/BioNTech旗下四種候選疫苗中，其中BNT162b1和BNT162b2已獲得FDA的快速通道認證，目前都在美國和德國進行I/II期臨床試驗。

6.諾華2020年上半年業(yè)績公布。7月21日，諾華發(fā)布2020上半年業(yè)績報告，凈銷售收入236.30億美元，同比增長6%；凈利潤40.40億美元，同比增長11%。核心產(chǎn)品Entresto銷售額11.49億美元，增長50%，Cosentyx銷售額18.74億美元，增長15%，Zolgensma銷售額3.75億美元，Kisqali銷售額3.20億美元。報告顯示，諾華眾多產(chǎn)品受到COVID-19的影響，尤其是眼科藥Beovu、Lucentis和Xiidra，其中，Lucentis在第2季度的銷售額下滑了25%。另外，諾華成熟眼科業(yè)務銷售收入也下滑了32%。

1.機構(gòu)、醫(yī)護電子證照即將啟動。國家衛(wèi)健委印發(fā)《關于推行醫(yī)療機構(gòu)、醫(yī)師、護士電子證照工作的通知》，將在全國范圍內(nèi)推行醫(yī)療機構(gòu)、醫(yī)師、護士電子證照，電子證照與現(xiàn)行證照并行使用，具有同等效力。電子證照生成工作將于8月1日啟動。電子證照是指由計算機等電子設備形成、傳輸和存儲的，包含醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)登記、醫(yī)師和護士執(zhí)業(yè)注冊等信息的證照數(shù)據(jù)文件。電子證照是現(xiàn)有電子化注冊系統(tǒng)功能的完善、升級和拓展，醫(yī)療機構(gòu)可在電子化注冊的機構(gòu)端申領，醫(yī)師、護士可在電子化注冊個人端申領電子證照。

2.大連23日又新增2例新冠肺炎確診病例。大連市人民政府副秘書長羅衛(wèi)星23日表示，7月22日，大連市新增1例本土新冠肺炎確診病例，系某進口水產(chǎn)品加工企業(yè)員工。大連市在對密切接觸者的流調(diào)排查中，又發(fā)現(xiàn)了2例確診病例和12例無癥狀感染者。3名病例均自述發(fā)病前14天未離開大連，無新冠肺炎確診病例、重點地區(qū)來返連人員和境外人員接觸史。大連市計劃對大連灣地區(qū)、金普新區(qū)馬橋子街道工業(yè)團地社區(qū)、西崗區(qū)工人村社區(qū)等區(qū)域進行拉網(wǎng)式全覆蓋核酸檢測。

3.中國團隊證實血液中的腫瘤信號可提前四年發(fā)現(xiàn)。復旦大學人類表型組研究院陳興棟研究員、山東大學齊魯醫(yī)院呂明教授等領銜的研究團隊的最新研究成果“血液無創(chuàng)檢測可以比常規(guī)診斷提前四年發(fā)現(xiàn)癌癥”發(fā)表在《自然·通訊》上。利用ctDNA甲基化多癌篩查技術PanSeer方法，并通過提高檢測技術的靈敏度，研究團隊在泰州隊列的血樣中實現(xiàn)了比臨床診斷提前4年發(fā)現(xiàn)血液中的微量腫瘤甲基化信號，可用于結(jié)直腸癌、食管癌、肝癌、肺癌和胃癌等5種常見惡性腫瘤的早期篩查。

【健康元】公司收到國家藥監(jiān)局核準簽發(fā)的關于吸入用布地奈德混懸液的《藥品注冊證書》，該品主要用于治療支氣管哮喘，并可替代或減少口服類固醇。

【通化金馬】（1）公司擬向蘇州工業(yè)園區(qū)德信義利投資中心（有限合伙）、北京圣澤洲投資控股有限公司支付現(xiàn)金購買其合計持有的雞西雞礦醫(yī)院有限公司85%股權(quán)、雙鴨山雙礦醫(yī)院有限公司85%股權(quán)；（2）公司全資子公司圣泰生物與眾盤化工簽署《黑龍江策展醫(yī)藥有限公司股權(quán)轉(zhuǎn)讓協(xié)議》，將所持的策展醫(yī)藥的100%股權(quán)以2,000萬元轉(zhuǎn)讓，本次轉(zhuǎn)讓完成后，策展醫(yī)藥將不再納入公司合并報表范圍。

【ST康美】公司控股股東康美實業(yè)正在籌劃重大事項，可能導致公司控制權(quán)發(fā)生變更，為避免公司股價異常波動，經(jīng)向上交所申請，公司股票自2020年7月23日上午開市起連續(xù)停牌兩個交易日。