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1

胎兒監(jiān)護(hù)儀

東一株式會社

MT-610

2018
M162406

識別、標(biāo)記和文件

2

超聲潔牙機(jī)

桂林懿可仕醫(yī)療器械有限公司

SHEL-P

2019
P001505

輸入功率

3

穿刺器

杭州南宇醫(yī)療器械有限公司

φ10

2018.3.28
1120180328039

密封性和阻氣性

4

高頻電刀

安徽英特電子有限公司

BC-50F

2019/3/14
BCF11017

控制器件

和儀表的準(zhǔn)確度

5

高頻手術(shù)設(shè)備

凱卓科技（北京）有限公司

RFS-4000K

2019-3-14
R1903001

控制器件

和儀表的準(zhǔn)確度

6

高頻電刀

上?？纺涎筢t(yī)療器械股份有限公司

JDGD-Ⅰ

2018.11
GD1A201720d39

高頻漏電流的熱作用

7

高頻電刀

上海力申科學(xué)儀器有限公司

EB05

2019.04
0216N50751A3

高頻漏電流的熱作用

8

高頻手術(shù)設(shè)備

武漢半邊天微創(chuàng)醫(yī)療技術(shù)有限公司

BBT-RFS-C280

2018年4月26日
RFSC28020180002

1.高頻漏電流的熱作用；2.控制器件和儀表的準(zhǔn)確度

9

可控式吸痰管

寶雞市德爾醫(yī)療

器械制造有限責(zé)任公司

DRE 4.67mm（14F）×470mm

20180820
20180806

真空控制

裝置

10

可控式吸痰管

寶雞市德爾醫(yī)療

器械制造有限責(zé)任公司

DRE 4.0mm

（12F）×470mm

20181126
20181105

真空控制

裝置

11

可控式吸痰管

寶雞市德爾醫(yī)療

器械制造有限責(zé)任公司

DRE-S 4.0mm

（12F）×470mm

20190107
20190102

真空控制

裝置

12

一次性使用吸痰管

青島世運(yùn)醫(yī)療器具有限公司

Ⅱ型12FR

2019.03.04
190304

管身的實(shí)際長度

13

一次性使用吸痰管

上海宏隆醫(yī)療用品設(shè)備有限公司

4mm（12F）×550mm 接頭式大喇叭型

20190308
20190308

端孔的孔徑

14

一次性使用吸痰管

四川華力康醫(yī)療科技有限公司

飛機(jī)頭式4.67mm（F14）×500mm

2018年08月14日
18081005

真空控制

裝置

15

一次性使用吸痰管

蘇州市華豪醫(yī)療器械有限公司

4.67mm（F14）×480mm

190209
190209

真空控制

裝置

16

一次性使用吸痰包

蘇州市麥克林醫(yī)療器械制品有限公司

4.0mm

（F12）×450mm

20181015
181015

真空控制

裝置

17

一次性使用吸痰包

新鄉(xiāng)市華西衛(wèi)材有限公司

PVC塑料12Fr 白色

2018年09月08日
18090852

真空控制

裝置

18

一次性使用吸痰管

揚(yáng)州宇潤科技發(fā)展有限公司

A型4.67mm（14F）×500mm

20181103
20181103

真空控制

裝置

19

一次性使用吸痰包

億信醫(yī)療器械股份有限公司

10Fr

2018年10月4日
181004141

真空控制

裝置

20

診斷/消融可調(diào)彎頭端導(dǎo)管

Biosense Webster, Inc.

D131603

2017年06月28日
17694346L

隨機(jī)文件

21

診斷/消融可調(diào)彎頭端導(dǎo)管

Biosense Webster, Inc.

D131803

2017年03月31日
17662812L

隨機(jī)文件

22

注射泵

廣州匯特醫(yī)療科技有限公司

WIT-301A

2019-03
3010519010171

1.工作數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性；2.報(bào)警要求

23

注射泵

寧波安諾醫(yī)療器械科技有限公司

SP-1000型

2017.10.24
1710159

1.可聽報(bào)警信號；2.報(bào)警要求

24

輸液泵

寧波甬星醫(yī)療儀器有限公司

ZNB-XB-Y1000

2018-12
01181202002

可聽報(bào)警

信號

25

輸液泵

上海安潔電子設(shè)備有限公司

AJ5808A

2019.01
1900007

控制器和儀表的標(biāo)記

26

微量注射泵

上海安潔電子設(shè)備有限公司

AJ5815

2019.01
1900009

1.工作數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性；2.報(bào)警要求

27

注射泵

深圳市好克醫(yī)療儀器股份有限公司

HK-400

2019-02
201901006
02016590

1.報(bào)警要求；2.可聽指示必須先于輸液結(jié)束的報(bào)警

28

微量注射泵

浙江史密斯醫(yī)學(xué)儀器有限公司

佳士比™C9

2019-04-03
193203700

工作數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性

29

新生兒心電

圖機(jī)

法斯達(dá)（無錫）醫(yī)學(xué)設(shè)備有限公司

CT200

2018 09 07　
CT2091803（機(jī)號）

輸入功率

30

數(shù)字心電圖機(jī)

廣州市三銳電子科技有限公司

ECG-5512B

2019年3月
ECG-5512B1903098

輸入動(dòng)態(tài)

范圍

31

一次性使用輸注泵

南昌貝歐特醫(yī)療科技股份有限公司

BOT-802（CBI+PCA）

2019/03/13
04190302

紫外吸光度

32

超聲霧化器

江蘇富林醫(yī)療設(shè)備有限公司

W001

2012.10.10（出廠日期）
0011998（產(chǎn)品編號）

設(shè)備或設(shè)備部件的外部標(biāo)記

33

超聲霧化器

江蘇富林醫(yī)療設(shè)備有限公司

W001

2014.3.1（出廠日期）

007734（產(chǎn)品編號）

設(shè)備或設(shè)備部件的外部標(biāo)記

34

超聲霧化器

江蘇富林醫(yī)療設(shè)備有限公司

W001

20160624
16067364

設(shè)備或設(shè)備部件的外部標(biāo)記