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1.復宏漢霖曲妥珠單抗獲歐盟批準上市。7月29日，復宏漢霖公告稱，其自主研發(fā)的生物類似藥曲妥珠單抗HLX02在歐盟獲批上市（商品名：Zercepac），用于治療HER2陽性早期乳腺癌、HER2陽性轉(zhuǎn)移性乳腺癌，以及未經(jīng)治療的HER2陽性轉(zhuǎn)移性胃癌或胃/食管交界處腺癌。此次獲批后，HLX02在所有歐盟成員國及冰島、列支敦士登和挪威（各自為歐洲經(jīng)濟區(qū)(EEA)國家）獲得集中上市許可。截止目前，HLX02是首個在歐盟獲批上市的中國國產(chǎn)曲妥珠單抗。

2.百奧泰阿達木單抗獲批治療克羅恩病。百奧泰阿達木單抗生物類似藥格樂立®獲國家藥監(jiān)局批準增加適應癥，用于充足皮質(zhì)類固病醇和／或免疫抑制治療應答不充分、不耐受或禁忌的中重度活動性克羅恩病成年患者。該藥此前已獲批用于治療類風濕關節(jié)炎、強直性脊柱炎和銀屑病等自身免疫性疾病， 2020Q1銷售額大約為1972.61萬元。目前，國內(nèi)獲批的阿達木單抗藥物共計3種。

3.Keytruda在中國啟動2項III期臨床。默沙東登記啟動Keytruda的2項III期臨床，分別為聯(lián)合同步放化療用于高危、局部晚期宮頸癌（LACC）的根治性治療；聯(lián)合侖伐替尼+經(jīng)動脈化療栓塞（TACE）治療不可治愈/非轉(zhuǎn)移性肝細胞癌。其中，用于LACC的III期臨床是一項國際多中心研究,中國共有13個研究機構(gòu)參與，組長單位為北京協(xié)和醫(yī)院。肝細胞癌的III期研究組長單位為復旦大學附屬中山醫(yī)院，在中國29個研究機構(gòu)進行。

4.首個國產(chǎn)帶狀皰疹疫苗獲批臨床。7月27日，怡道生物和中慧元通聯(lián)合申報的重組帶狀皰疹疫苗（CHO）獲批臨床。全球目前共有2款帶狀皰疹疫苗獲批上市，分別為默沙東公司的Zostavax（帶狀皰疹減毒活疫苗）和葛蘭素史克的Shingrix（重組帶狀皰疹疫苗），后者占據(jù)絕大多數(shù)市場份額，并且已在中國獲批上市。國內(nèi)開發(fā)重組帶狀皰疹疫苗的廠家目前只有上海怡道生物和江蘇中慧元通。

5.拓臻生物與翰森制藥達成白血病新藥合作。7月28日，拓臻生物與翰森制藥簽署了一份合作許可協(xié)議，翰森將獲得trna-000632在大中華區(qū)（中國大陸，中國香港，中國澳門，中國臺灣地區(qū)）的獨家開發(fā)和商業(yè)化權(quán)益。trna-000632是拓臻生物開發(fā)的擬用于慢性髓性白血病（CML）相關適應癥的BCR-ABL蛋白別構(gòu)抑制劑。根據(jù)協(xié)議，拓臻將獲得總額不高于6800萬美元的首付款，研發(fā)、注冊、銷售里程碑付款以及產(chǎn)品銷售額的提成。拓臻將保留產(chǎn)品在全球其他市場的開發(fā)和商業(yè)化權(quán)益。

1.全球首個英夫利昔單抗皮下劑型獲批5個新適應癥。歐盟委員會批準韓國公司Celltrion Healthcare的英夫利昔單抗皮下（SC）制劑Remsima（CT-P13），用于靜脈（IV）制劑所有先前已批準的成人適應癥（強直性脊柱炎、克羅恩病、潰瘍性結(jié)腸炎、銀屑病關節(jié)炎和銀屑?。Ｔ谝豁楆P鍵性研究中，Remsima SC與IV制劑相比，用于治療活動性克羅恩病和潰瘍性結(jié)腸炎患者達非劣效性標準。Remsima SC是全球首個皮下制劑的英夫利昔單抗，于去年底獲得歐盟批準，用于治療成人類風濕性關節(jié)炎。

2.Nabriva新型抗生素獲歐盟批準上市。歐盟委員會批準Nabriva Therapeutics新型半合成截短側(cè)耳素類抗生素Xenleta（lefamulin，來法莫林）上市，用于治療社區(qū)獲得性肺炎（CAP）。在兩項關鍵性Ⅲ期臨床（LEAP 1、LEAP 2）中，Xenleta均非劣效于莫西沙星。在改良治療意向（mITT）人群中，Xenleta治療組經(jīng)研究者評估的緩解率達85%，莫西沙星組達87.1%（-2.2%，95%CI:-5.9,1.6）；在全部可評估人群中，經(jīng)研究者評估的緩解率Xenleta治療組為88.5%，莫西沙星組為91.8%（-3.3%；95%CI:-6.8,0.1）。而且靜脈注射和口服Xenleta均顯示出良好的耐受性。

3.艾伯維JAK抑制劑Ⅲ期臨床再傳捷報。艾伯維JAK抑制劑Rinvoq（upadacitinib）與外用皮質(zhì)類固醇（TCS）聯(lián)用，在治療特應性皮炎的關鍵性Ⅲ期臨床AD Up中，達到了共同主要終點和所有次要終點。與安慰劑+TCS相比，在第16周，upadacitinib（15/30 mg）+TCS治療組達EASI 75（濕疹免疫嚴重指數(shù)改善至少75%）標準改善的患者比例分別為65%和77%，而安慰劑組這一數(shù)值為26%(p<0.001)，具統(tǒng)計學意義。兩個治療組vIGA-AD評分達到0分或1分（皮膚癥狀完全清除或幾乎完全清除）的患者比例為40%和59%，安慰劑組僅有11%（p<0.001）。這是Rinvoq在特應性皮炎的第三項關鍵性Ⅲ期研究中取得積極結(jié)果。

4.阿斯利康達格列凈達到所有Ⅲ期臨床終點。阿斯利康SGLT2抑制劑達格列凈（dapagliflozin, Farxiga）在治療慢性腎病（CKD）的Ⅲ期臨床DAPA-CKD中，達到所有主要終點和次要終點。在CKD患者中，達格列凈對復合終點產(chǎn)生具有統(tǒng)計學意義的改善；在伴有和不伴有2型糖尿病的CKD患者中也達到所有次要終點。這意味著達格列凈成為首個在該患者群體中顯著降低任何原因死亡風險的藥物。詳細數(shù)據(jù)將在醫(yī)學會議上公布。去年8月，F(xiàn)DA已授予達格列凈快速通道資格，以延緩患者腎衰竭的進展，并預防CKD患者發(fā)生心血管疾病和腎衰竭。

5.禮來新型tau蛋白血液檢測研究結(jié)果發(fā)布。禮來一項新的血液檢測P-tau217用于診斷阿爾茨海默病（AD）的大型國際研究結(jié)果發(fā)表在《美國醫(yī)學會雜志》（JAMA）上。P-tau217（217號蘇氨酸磷酸化的tau蛋白）以96%的準確率區(qū)分了臨床診斷為AD和其他神經(jīng)退行性疾病的患者，與tau蛋白PET掃描和CSF生物標志物相似，優(yōu)于其他幾種血液檢測和MRI測量；并以93%的準確率區(qū)分了有和無tau蛋白PET掃描異常的患者。對攜帶易感基因突變的人群，該檢測方法有望比預期的發(fā)病日期，如早期認知障礙發(fā)生前20年就能檢測出AD。

6.接種流感或肺炎球菌疫苗與AD患病風險降低相關。在AAIC-2020年會上公布的兩項最新研究表明，接種疫苗有可能降低人們患上阿爾茨海默病（AD）的風險。第一項研究來自德克薩斯大學休斯頓健康科學中心的研究團隊。他們對包含9066名美國患者健康病例的數(shù)據(jù)庫進行分析并發(fā)現(xiàn)，接種一劑流感疫苗的人群中，AD的發(fā)病率降低17%（OR=0.83, p<0.0001），而且首次接種時間越早，對AD患病風險的影響越大。第二項研究來自杜克大學的研究團隊。他們發(fā)現(xiàn)接種肺炎疫苗能夠?qū)⒛承├夏耆嘶忌螦D的風險降低接近40%。

1.中醫(yī)藥防治擬納入突發(fā)公衛(wèi)事件應急機制。北京市十五屆人大常委會第二十三次會議對《北京市中醫(yī)藥條例（草案）》進行首次審議。該草案提出，北京市、區(qū)人民政府應當將中醫(yī)藥防治納入北京市突發(fā)公共衛(wèi)生事件應急機制，將中醫(yī)藥專業(yè)技術(shù)人員納入北京市應急救援隊伍。發(fā)生突發(fā)公共衛(wèi)生事件時，北京市中醫(yī)藥主管部門應當組織中醫(yī)藥專家研究制定防治方案，選派中醫(yī)藥專業(yè)技術(shù)人員參與醫(yī)學救援，實行中西醫(yī)聯(lián)合救治。

2.新方法可快速檢測新冠病毒中和抗體。杜克-新加坡國立大學醫(yī)學院團隊在英國《自然·生物技術(shù)》雜志上報告了一種簡易快速的試驗方法，可以評估靶向新冠病毒刺突蛋白受體結(jié)合域（RBD）的中和抗體。這種試驗無需使用活病毒，已在新加坡和中國南京的兩組新冠肺炎康復患者中進行了驗證，其比傳統(tǒng)的中和抗體試驗快很多，只要1到2個小時即可完成，且不需要在特殊的生物安全實驗室里操作。

3.美疾控中心人員認為新冠源自歐洲。美國疾控中心主任羅伯特·雷德菲爾德28日在接受美國廣播公司新聞采訪時首次承認，美國對來自歐洲的新冠病毒威脅認識緩慢。雷德菲爾德說，歐洲新冠病毒流入美國，是在美方意識到問題出現(xiàn)之前發(fā)生的。在美方意識到這種威脅并對歐洲發(fā)布旅行禁令時，或許已有兩到三個星期內(nèi)每天60,000人從歐洲到美國，這是導致美國疫情暴發(fā)的主要因素。雷德菲爾德還承認聯(lián)邦對策存在問題。

【新華制藥】公司收到國家藥監(jiān)局核發(fā)的的鹽酸苯海拉明片的《藥品補充申請批準通知書》。

【益佰制藥】2020年半年度實現(xiàn)營業(yè)收入14.73億元（-8.45%），實現(xiàn)歸母凈利潤1.21億元（+18.39%），實現(xiàn)扣非歸母凈利潤1.17億元（+ 15.75%）。

【藥明康德】華泰金融控股(香港)、Morgan Stanley&Co.InternationalPlc、高盛及J.P.Morgan SecuritiesPlc每股配售股份108.0港元共同認購本公司根據(jù)特別授權(quán)將發(fā)行的的6820.54萬股新H股。