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1.復(fù)宏漢霖曲妥珠單抗獲歐盟批準(zhǔn)上市。7月29日，復(fù)宏漢霖公告稱，其自主研發(fā)的生物類似藥曲妥珠單抗HLX02在歐盟獲批上市（商品名：Zercepac），用于治療HER2陽性早期乳腺癌、HER2陽性轉(zhuǎn)移性乳腺癌，以及未經(jīng)治療的HER2陽性轉(zhuǎn)移性胃癌或胃/食管交界處腺癌。此次獲批后，HLX02在所有歐盟成員國及冰島、列支敦士登和挪威（各自為歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)(EEA)國家）獲得集中上市許可。截止目前，HLX02是首個(gè)在歐盟獲批上市的中國國產(chǎn)曲妥珠單抗。

2.百奧泰阿達(dá)木單抗獲批治療克羅恩病。百奧泰阿達(dá)木單抗生物類似藥格樂立®獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)增加適應(yīng)癥，用于充足皮質(zhì)類固病醇和／或免疫抑制治療應(yīng)答不充分、不耐受或禁忌的中重度活動(dòng)性克羅恩病成年患者。該藥此前已獲批用于治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊柱炎和銀屑病等自身免疫性疾病， 2020Q1銷售額大約為1972.61萬元。目前，國內(nèi)獲批的阿達(dá)木單抗藥物共計(jì)3種。

3.Keytruda在中國啟動(dòng)2項(xiàng)III期臨床。默沙東登記啟動(dòng)Keytruda的2項(xiàng)III期臨床，分別為聯(lián)合同步放化療用于高危、局部晚期宮頸癌（LACC）的根治性治療；聯(lián)合侖伐替尼+經(jīng)動(dòng)脈化療栓塞（TACE）治療不可治愈/非轉(zhuǎn)移性肝細(xì)胞癌。其中，用于LACC的III期臨床是一項(xiàng)國際多中心研究,中國共有13個(gè)研究機(jī)構(gòu)參與，組長單位為北京協(xié)和醫(yī)院。肝細(xì)胞癌的III期研究組長單位為復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院，在中國29個(gè)研究機(jī)構(gòu)進(jìn)行。

4.首個(gè)國產(chǎn)帶狀皰疹疫苗獲批臨床。7月27日，怡道生物和中慧元通聯(lián)合申報(bào)的重組帶狀皰疹疫苗（CHO）獲批臨床。全球目前共有2款帶狀皰疹疫苗獲批上市，分別為默沙東公司的Zostavax（帶狀皰疹減毒活疫苗）和葛蘭素史克的Shingrix（重組帶狀皰疹疫苗），后者占據(jù)絕大多數(shù)市場份額，并且已在中國獲批上市。國內(nèi)開發(fā)重組帶狀皰疹疫苗的廠家目前只有上海怡道生物和江蘇中慧元通。

5.拓臻生物與翰森制藥達(dá)成白血病新藥合作。7月28日，拓臻生物與翰森制藥簽署了一份合作許可協(xié)議，翰森將獲得trna-000632在大中華區(qū)（中國大陸，中國香港，中國澳門，中國臺灣地區(qū)）的獨(dú)家開發(fā)和商業(yè)化權(quán)益。trna-000632是拓臻生物開發(fā)的擬用于慢性髓性白血病（CML）相關(guān)適應(yīng)癥的BCR-ABL蛋白別構(gòu)抑制劑。根據(jù)協(xié)議，拓臻將獲得總額不高于6800萬美元的首付款，研發(fā)、注冊、銷售里程碑付款以及產(chǎn)品銷售額的提成。拓臻將保留產(chǎn)品在全球其他市場的開發(fā)和商業(yè)化權(quán)益。

1.全球首個(gè)英夫利昔單抗皮下劑型獲批5個(gè)新適應(yīng)癥。歐盟委員會(huì)批準(zhǔn)韓國公司Celltrion Healthcare的英夫利昔單抗皮下（SC）制劑Remsima（CT-P13），用于靜脈（IV）制劑所有先前已批準(zhǔn)的成人適應(yīng)癥（強(qiáng)直性脊柱炎、克羅恩病、潰瘍性結(jié)腸炎、銀屑病關(guān)節(jié)炎和銀屑病）。在一項(xiàng)關(guān)鍵性研究中，Remsima SC與IV制劑相比，用于治療活動(dòng)性克羅恩病和潰瘍性結(jié)腸炎患者達(dá)非劣效性標(biāo)準(zhǔn)。Remsima SC是全球首個(gè)皮下制劑的英夫利昔單抗，于去年底獲得歐盟批準(zhǔn)，用于治療成人類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎。

2.Nabriva新型抗生素獲歐盟批準(zhǔn)上市。歐盟委員會(huì)批準(zhǔn)Nabriva Therapeutics新型半合成截短側(cè)耳素類抗生素Xenleta（lefamulin，來法莫林）上市，用于治療社區(qū)獲得性肺炎（CAP）。在兩項(xiàng)關(guān)鍵性Ⅲ期臨床（LEAP 1、LEAP 2）中，Xenleta均非劣效于莫西沙星。在改良治療意向（mITT）人群中，Xenleta治療組經(jīng)研究者評估的緩解率達(dá)85%，莫西沙星組達(dá)87.1%（-2.2%，95%CI:-5.9,1.6）；在全部可評估人群中，經(jīng)研究者評估的緩解率Xenleta治療組為88.5%，莫西沙星組為91.8%（-3.3%；95%CI:-6.8,0.1）。而且靜脈注射和口服Xenleta均顯示出良好的耐受性。

3.艾伯維JAK抑制劑Ⅲ期臨床再傳捷報(bào)。艾伯維JAK抑制劑Rinvoq（upadacitinib）與外用皮質(zhì)類固醇（TCS）聯(lián)用，在治療特應(yīng)性皮炎的關(guān)鍵性Ⅲ期臨床AD Up中，達(dá)到了共同主要終點(diǎn)和所有次要終點(diǎn)。與安慰劑+TCS相比，在第16周，upadacitinib（15/30 mg）+TCS治療組達(dá)EASI 75（濕疹免疫嚴(yán)重指數(shù)改善至少75%）標(biāo)準(zhǔn)改善的患者比例分別為65%和77%，而安慰劑組這一數(shù)值為26%(p<0.001)，具統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。兩個(gè)治療組vIGA-AD評分達(dá)到0分或1分（皮膚癥狀完全清除或幾乎完全清除）的患者比例為40%和59%，安慰劑組僅有11%（p<0.001）。這是Rinvoq在特應(yīng)性皮炎的第三項(xiàng)關(guān)鍵性Ⅲ期研究中取得積極結(jié)果。

4.阿斯利康達(dá)格列凈達(dá)到所有Ⅲ期臨床終點(diǎn)。阿斯利康SGLT2抑制劑達(dá)格列凈（dapagliflozin, Farxiga）在治療慢性腎病（CKD）的Ⅲ期臨床DAPA-CKD中，達(dá)到所有主要終點(diǎn)和次要終點(diǎn)。在CKD患者中，達(dá)格列凈對復(fù)合終點(diǎn)產(chǎn)生具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義的改善；在伴有和不伴有2型糖尿病的CKD患者中也達(dá)到所有次要終點(diǎn)。這意味著達(dá)格列凈成為首個(gè)在該患者群體中顯著降低任何原因死亡風(fēng)險(xiǎn)的藥物。詳細(xì)數(shù)據(jù)將在醫(yī)學(xué)會(huì)議上公布。去年8月，F(xiàn)DA已授予達(dá)格列凈快速通道資格，以延緩患者腎衰竭的進(jìn)展，并預(yù)防CKD患者發(fā)生心血管疾病和腎衰竭。

5.禮來新型tau蛋白血液檢測研究結(jié)果發(fā)布。禮來一項(xiàng)新的血液檢測P-tau217用于診斷阿爾茨海默病（AD）的大型國際研究結(jié)果發(fā)表在《美國醫(yī)學(xué)會(huì)雜志》（JAMA）上。P-tau217（217號蘇氨酸磷酸化的tau蛋白）以96%的準(zhǔn)確率區(qū)分了臨床診斷為AD和其他神經(jīng)退行性疾病的患者，與tau蛋白PET掃描和CSF生物標(biāo)志物相似，優(yōu)于其他幾種血液檢測和MRI測量；并以93%的準(zhǔn)確率區(qū)分了有和無tau蛋白PET掃描異常的患者。對攜帶易感基因突變的人群，該檢測方法有望比預(yù)期的發(fā)病日期，如早期認(rèn)知障礙發(fā)生前20年就能檢測出AD。

6.接種流感或肺炎球菌疫苗與AD患病風(fēng)險(xiǎn)降低相關(guān)。在AAIC-2020年會(huì)上公布的兩項(xiàng)最新研究表明，接種疫苗有可能降低人們患上阿爾茨海默病（AD）的風(fēng)險(xiǎn)。第一項(xiàng)研究來自德克薩斯大學(xué)休斯頓健康科學(xué)中心的研究團(tuán)隊(duì)。他們對包含9066名美國患者健康病例的數(shù)據(jù)庫進(jìn)行分析并發(fā)現(xiàn)，接種一劑流感疫苗的人群中，AD的發(fā)病率降低17%（OR=0.83, p<0.0001），而且首次接種時(shí)間越早，對AD患病風(fēng)險(xiǎn)的影響越大。第二項(xiàng)研究來自杜克大學(xué)的研究團(tuán)隊(duì)。他們發(fā)現(xiàn)接種肺炎疫苗能夠?qū)⒛承├夏耆嘶忌螦D的風(fēng)險(xiǎn)降低接近40%。

1.中醫(yī)藥防治擬納入突發(fā)公衛(wèi)事件應(yīng)急機(jī)制。北京市十五屆人大常委會(huì)第二十三次會(huì)議對《北京市中醫(yī)藥條例（草案）》進(jìn)行首次審議。該草案提出，北京市、區(qū)人民政府應(yīng)當(dāng)將中醫(yī)藥防治納入北京市突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急機(jī)制，將中醫(yī)藥專業(yè)技術(shù)人員納入北京市應(yīng)急救援隊(duì)伍。發(fā)生突發(fā)公共衛(wèi)生事件時(shí)，北京市中醫(yī)藥主管部門應(yīng)當(dāng)組織中醫(yī)藥專家研究制定防治方案，選派中醫(yī)藥專業(yè)技術(shù)人員參與醫(yī)學(xué)救援，實(shí)行中西醫(yī)聯(lián)合救治。

2.新方法可快速檢測新冠病毒中和抗體。杜克-新加坡國立大學(xué)醫(yī)學(xué)院團(tuán)隊(duì)在英國《自然·生物技術(shù)》雜志上報(bào)告了一種簡易快速的試驗(yàn)方法，可以評估靶向新冠病毒刺突蛋白受體結(jié)合域（RBD）的中和抗體。這種試驗(yàn)無需使用活病毒，已在新加坡和中國南京的兩組新冠肺炎康復(fù)患者中進(jìn)行了驗(yàn)證，其比傳統(tǒng)的中和抗體試驗(yàn)快很多，只要1到2個(gè)小時(shí)即可完成，且不需要在特殊的生物安全實(shí)驗(yàn)室里操作。

3.美疾控中心人員認(rèn)為新冠源自歐洲。美國疾控中心主任羅伯特·雷德菲爾德28日在接受美國廣播公司新聞采訪時(shí)首次承認(rèn)，美國對來自歐洲的新冠病毒威脅認(rèn)識緩慢。雷德菲爾德說，歐洲新冠病毒流入美國，是在美方意識到問題出現(xiàn)之前發(fā)生的。在美方意識到這種威脅并對歐洲發(fā)布旅行禁令時(shí)，或許已有兩到三個(gè)星期內(nèi)每天60,000人從歐洲到美國，這是導(dǎo)致美國疫情暴發(fā)的主要因素。雷德菲爾德還承認(rèn)聯(lián)邦對策存在問題。

【新華制藥】公司收到國家藥監(jiān)局核發(fā)的的鹽酸苯海拉明片的《藥品補(bǔ)充申請批準(zhǔn)通知書》。

【益佰制藥】2020年半年度實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入14.73億元（-8.45%），實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤1.21億元（+18.39%），實(shí)現(xiàn)扣非歸母凈利潤1.17億元（+ 15.75%）。

【藥明康德】華泰金融控股(香港)、Morgan Stanley&Co.InternationalPlc、高盛及J.P.Morgan SecuritiesPlc每股配售股份108.0港元共同認(rèn)購本公司根據(jù)特別授權(quán)將發(fā)行的的6820.54萬股新H股。