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此次獲證產(chǎn)品造影導(dǎo)管是介入治療手術(shù)的必需器械，主要用于術(shù)前血管造影、術(shù)后造影隨訪(fǎng)檢查等過(guò)程中提供通道，向血管內(nèi)注入造影劑，顯示動(dòng)脈狹窄性病變的范圍、部位和程度，在臨床中應(yīng)用廣泛。恒瑞造影導(dǎo)管采用典型規(guī)格+新定型工藝，實(shí)現(xiàn)150余種頭端構(gòu)型，滿(mǎn)足多種臨床需求；通過(guò)頭端非編段一體成型、特殊編織結(jié)構(gòu)等工藝，實(shí)現(xiàn)出眾的顯影、保型、耐高壓性能；同時(shí)與恒瑞造影管線(xiàn)、導(dǎo)絲產(chǎn)品線(xiàn)協(xié)同開(kāi)發(fā)，實(shí)現(xiàn)優(yōu)良的兼容性和操控性。

從2019年12月30日美國(guó)FDA受理，到7月29日通過(guò)FDA 510（k）認(rèn)證，恒瑞造影導(dǎo)管僅用時(shí)7個(gè)月，反映出產(chǎn)品優(yōu)秀的質(zhì)量品質(zhì)和恒瑞醫(yī)療專(zhuān)業(yè)化、國(guó)際化的研發(fā)生產(chǎn)管理水平。繼2018年微球、微導(dǎo)管導(dǎo)絲取得FDA 510（k）認(rèn)證后，恒瑞醫(yī)療加快推動(dòng)海外市場(chǎng)和知識(shí)產(chǎn)權(quán)布局，2020年以來(lái)已獲得國(guó)際專(zhuān)利2項(xiàng)，申請(qǐng)國(guó)際專(zhuān)利（PCT）2項(xiàng)，布局FDA認(rèn)證多項(xiàng)。