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1.康辰藥業(yè)地拉羅司分散片上市申請(qǐng)獲受理。康辰藥業(yè)4類仿制藥地拉羅司分散片上市申請(qǐng)獲CDE受理。地拉羅司（Deferasirox）是一種口服鐵螯合劑，原研產(chǎn)品為諾華的恩瑞格（Exjade），主要用于治療2歲及以上因輸血導(dǎo)致的慢性鐵過載患者，以及10歲以上非輸血依賴性地中海貧血患者的慢性鐵過載治療。該品種屬于《第一批鼓勵(lì)仿制藥品目錄》藥品，目前原研產(chǎn)品已獲批進(jìn)口國內(nèi)，康辰藥業(yè)是第2家仿制藥申報(bào)上市。

2.天境生物伊坦生長激素Ⅲ期注冊(cè)臨床申請(qǐng)獲受理。天境生物長效重組人源生長激素(rhGH)伊坦生長激素（eftansomatropin，TJ101）用于治療兒童生長激素缺乏癥的Ⅲ期注冊(cè)臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲CDE受理。該研究擬入組大約165名受試者，評(píng)估伊坦生長激素治療的安全性、療效和藥代動(dòng)力學(xué)，并證明與陽性對(duì)照藥物諾澤®重組人生長激素注射液相比較的非劣效性。伊坦生長激素由韓國Genexine公司開發(fā)，天境生物擁有其在中國地區(qū)開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化的權(quán)益。

3.潤新生物1類創(chuàng)新藥腦膠質(zhì)瘤Ⅱ期臨床首例患者給藥。潤新生物在研Na+/K+-ATP酶抑制劑RX108治療復(fù)發(fā)膠質(zhì)母細(xì)胞瘤的Ⅱ期臨床于復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院完成首例患者給藥。這是一項(xiàng)單臂、開放、多中心的Ⅱ期研究，旨在評(píng)價(jià)RX108在經(jīng)標(biāo)準(zhǔn)治療后出現(xiàn)進(jìn)展或復(fù)發(fā)的膠質(zhì)母細(xì)胞瘤患者的有效性和安全性。RX108具有“一靶多點(diǎn)”的作用機(jī)制，目前正在中國和美國開展針對(duì)不同實(shí)體瘤的多項(xiàng)臨床研究。

4.葛蘭素史克ICOS受體激動(dòng)劑國內(nèi)申報(bào)新臨床。葛蘭素史克ICOS受體激動(dòng)劑GSK3359609注射液在國內(nèi)提交的新的臨床申請(qǐng)獲CDE受理。GSK3359609是一款新型IgG4單抗，在激活I(lǐng)COS受體的同時(shí)不導(dǎo)致體內(nèi)T細(xì)胞的衰竭，具有進(jìn)一步激活T細(xì)胞并提高免疫檢查點(diǎn)抑制劑療效的潛力。目前全球尚無同靶點(diǎn)藥物獲批，GSK3359609處于全球III期臨床階段，是同類藥物中開發(fā)進(jìn)度最快的在研新藥。GSK3359609此前已在中國獲批兩項(xiàng)臨床研究：一項(xiàng)為聯(lián)合PD-1帕博利珠單抗治療頭頸部鱗癌，另一項(xiàng)為治療復(fù)發(fā)/難治性實(shí)體瘤類惡性腫瘤。

5.天士力與Takara公司終止溶瘤病毒產(chǎn)品合作協(xié)議。8月4日，天士力發(fā)布公告稱其與日本Takara公司（日本寶生物工程株式會(huì)社）協(xié)商一致，決定終止有關(guān)治療胰腺癌及黑色素瘤的溶瘤病毒產(chǎn)品（C-REV）的相關(guān)合作并于日前簽署了終止協(xié)議。C-REV是Takara研發(fā)的一種HSV-1減毒菌株，天士力于2020年5月獲得C-REV在中國開發(fā)、注冊(cè)、生產(chǎn)和商業(yè)化的不可撤銷和排他性的權(quán)益及依照開發(fā)計(jì)劃在合作區(qū)域內(nèi)獲得批準(zhǔn)之需，在北美和歐洲國家進(jìn)行臨床試驗(yàn)的不可撤銷和非排他性權(quán)益。截至該公告日，就該項(xiàng)目天士力尚未發(fā)生任何款項(xiàng)的支付，未在國內(nèi)開展臨床前研究，未發(fā)生研發(fā)投入。

1.CymaBay公司PPARδ激動(dòng)劑Ⅲ期試驗(yàn)達(dá)主要終點(diǎn)。CymaBay Therapeutics在研PPARδ激動(dòng)劑seladelpar在治療原發(fā)性膽管炎（PBC）的Ⅲ期試驗(yàn)（ENHANCE）中獲積極結(jié)果。在10mg seladelpar組和5mg seladelpar組中，分別有78.2％和57.1％的患者達(dá)到了主要的復(fù)合終點(diǎn)，而安慰劑組這一比例僅為12.5％，具統(tǒng)計(jì)學(xué)意義的顯著改善。seladelpar顯示出抗膽汁淤積、抗炎和止癢的功效。此前，seladelpar已獲FDA和歐盟EMA授予治療PBC的罕見病藥物稱號(hào)，并獲得EMA授予治療PBC的優(yōu)先藥物資格。

2.再生元中和抗體“雞尾酒”療法動(dòng)物實(shí)驗(yàn)結(jié)果發(fā)表。再生元在預(yù)印本網(wǎng)站bioRxiv上發(fā)布了其新冠病毒中和抗體“雞尾酒”療法REGN-CoV2，預(yù)防和治療新冠病毒感染的最新動(dòng)物試驗(yàn)結(jié)果。在恒河猴和金倉鼠兩種動(dòng)物模型中，REGN-CoV2除了在動(dòng)物感染新冠病毒之后能夠迅速提高病毒的清除速度以外，作為預(yù)防性療法提前注射，也能夠?yàn)閯?dòng)物提高保護(hù)能力，顯著加快隨后攻毒實(shí)驗(yàn)時(shí)病毒的清除速度。7月初，REGN-CoV2已在Ⅰ期臨床中已表現(xiàn)出良好的安全性特征，目前評(píng)估REGN-CoV2預(yù)防和治療新冠病毒感染的兩項(xiàng)Ⅲ期臨床正在進(jìn)行當(dāng)中。

3.Novavax重組新冠佐劑疫苗Ⅰ期臨床結(jié)果積極。Novavax公司重組COVID-19佐劑疫苗NVX CoV2373在Ⅰ期臨床中獲積極數(shù)據(jù)。2次接種后100%的受試者產(chǎn)生了中和抗體應(yīng)答，而且低劑量5 µg疫苗產(chǎn)生的中和抗體平均幾何滴度（GMT）達(dá)到3900左右，是COVID-19恢復(fù)期患者的4倍；NVX CoV2373同時(shí)能誘導(dǎo)抗原特異性多功能CD4陽性T細(xì)胞應(yīng)答，免疫應(yīng)答強(qiáng)烈偏向Th1表型（IFN-γ、IL-2和TNF-α）。該公司計(jì)劃9月底開展一項(xiàng)全球性Ⅲ期臨床，檢驗(yàn)這一疫苗預(yù)防COVID-19的效果。

4.諾華CAR-T療法治療濾泡性淋巴瘤結(jié)果積極。諾華CAR-T細(xì)胞療法Kymriah(tisagenlecleucel)在治療復(fù)發(fā)/難治（R/R）濾泡性淋巴瘤（FL）患者的Ⅱ期臨床ELARA中獲積極結(jié)果。中期分析顯示，Kymriah達(dá)到了獨(dú)立審查委員會(huì)評(píng)估的完全緩解率（CRR）的主要終點(diǎn)。詳細(xì)結(jié)果將在醫(yī)學(xué)會(huì)議上公布，并將納入美國和歐盟監(jiān)管申請(qǐng)資料中。Kymriah是FDA批準(zhǔn)的首個(gè)靶向CD19的CAR-T細(xì)胞療法，已獲批用于治療R/R急性淋巴細(xì)胞白血?。ˋLL），以及R/R彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤（DLBCL）。

5.默沙東獲NASH新藥Efinopegdutide獨(dú)家許可。默沙東和韓美（Hanmi Pharmaceutical）就韓美公司的在研GLP-1/GCGR雙重激動(dòng)劑efinopegdutide（HM12525A）的開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化達(dá)成了一項(xiàng)獨(dú)家許可協(xié)議。該新藥擬用于治療非酒精性脂肪性肝炎（NASH），目前處于Ⅱ期臨床開發(fā)階段。根據(jù)協(xié)議，默沙東將獲得efinopegdutide在美國和全球開發(fā)和推廣的獨(dú)家許可；韓美將獲1000萬美元的前期付款，高達(dá)8.6億美元里程碑付款以及產(chǎn)品銷售額的分成。韓美保留efinopegdutide在韓國商業(yè)化的選擇權(quán)。

6.阿斯利康獲新型抗纖維化療法RXC006獨(dú)家權(quán)益。英國生物制藥公司Redx Pharma與阿斯利康簽署了Wnt信號(hào)通路porcupine蛋白抑制劑RXC006的全球獨(dú)家權(quán)利轉(zhuǎn)讓協(xié)議。阿斯利康將擁有RXC006針對(duì)特發(fā)性肺纖維化（IPF）等纖維化疾病的開發(fā)與商業(yè)化的獨(dú)家授權(quán)。根據(jù)協(xié)議，阿斯利康將在Ⅰ期臨床成功之前支付早期里程碑付款1700萬美金。Redx還有資格從阿斯利康再獲得高達(dá)3.6億美金的開發(fā)、監(jiān)管和商業(yè)化里程碑付款，以及產(chǎn)品凈銷售額5%左右的分層特許權(quán)使用費(fèi)。

1.武漢30個(gè)重點(diǎn)監(jiān)控品種開啟議價(jià)采購。武漢市藥械聯(lián)采辦公布《重點(diǎn)監(jiān)控合理用藥議價(jià)藥品目錄》，并發(fā)布《武漢市2020年重點(diǎn)監(jiān)控合理用藥藥品議價(jià)實(shí)施細(xì)則》。重點(diǎn)監(jiān)控議價(jià)目錄涉及30個(gè)藥品，其中20個(gè)為國家重點(diǎn)監(jiān)控藥品目錄中的品種，另外10個(gè)品種為谷紅注射液、參芎注射液、鹿瓜多肽注射液、胎盤多肽注射液、紅花黃色素注射液、丙氨酰谷氨酰胺、核黃素磷酸鈉、轉(zhuǎn)化糖、木糖醇、注射用血栓通等?！秾?shí)施細(xì)則》明確最高限價(jià)（有效報(bào)價(jià)）為本企業(yè)品種省級(jí)掛網(wǎng)最低價(jià)的0.7倍。

2.2020年度國家科技獎(jiǎng)初評(píng)結(jié)果出爐。國家科學(xué)技術(shù)獎(jiǎng)勵(lì)工作辦公室正式公布了2020年度國家科學(xué)技術(shù)獎(jiǎng)的初評(píng)結(jié)果。本年度初評(píng)通過46項(xiàng)國家自然科學(xué)獎(jiǎng)項(xiàng)目、47項(xiàng)國家技術(shù)發(fā)明獎(jiǎng)通用項(xiàng)目、133項(xiàng)國家科學(xué)技術(shù)進(jìn)步獎(jiǎng)通用項(xiàng)目。專用項(xiàng)目另行公布。醫(yī)藥領(lǐng)域方面，有31個(gè)項(xiàng)目通過初評(píng)。其中，鐘南山呼吸疾病防控創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)通過了2020年度國家科技進(jìn)步獎(jiǎng)初評(píng)，并建議被授獎(jiǎng)。

3.哈佛大學(xué)：美國13州應(yīng)立即“封城”。哈佛大學(xué)全球衛(wèi)生研究所和埃德蒙德·薩夫拉倫理中心聯(lián)合明尼蘇達(dá)大學(xué)傳染病研究與政策中心、喬治敦大學(xué)全球健康科學(xué)與安全中心等機(jī)構(gòu)，共同提出名為“歸零之路”的國家抗疫方針，建議美國政府通過更可靠的接觸者跟蹤、檢測(cè)和隔離等措施扼制病毒傳播。研究團(tuán)隊(duì)將美國各地劃分為紅、橙、黃、綠4個(gè)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)，如過去7天平均每10萬人每天新增病例超過25例為紅色，10—25例之間為橙色，1—10例之間為黃色，小于1例為綠色。根據(jù)上述標(biāo)準(zhǔn)，佛羅里達(dá)等13個(gè)州為紅色風(fēng)險(xiǎn)，應(yīng)立即封城。

【恒瑞醫(yī)藥】公司及子公司蘇州盛迪亞生物醫(yī)藥有限公司、上海恒瑞醫(yī)藥有限公司的產(chǎn)品SHR-1316注射液獲國家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》，并將于近期開展臨床試驗(yàn)。

【步長制藥】全資子公司山東丹紅制藥有限公司研制的“重組抗腫瘤壞死因子-α（TNF-α）全人源單克隆抗體注射液”獲得倫理審查批件，正式開展Ⅲ期臨床試驗(yàn)。

【人福醫(yī)藥】公司擬以3.62億元將所持四川人福70%股權(quán)轉(zhuǎn)讓給重藥集團(tuán)。