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【問】血液透析器產(chǎn)品的清除率試驗條件應如何設計？

【答】根據(jù)YY 0053規(guī)定，透析器產(chǎn)品的清除率試驗中，血液和透析液流速應覆蓋生產(chǎn)企業(yè)規(guī)定的范圍。試驗一般選擇透析液流速的最低和最高點，分別對應企業(yè)規(guī)定的血液流速的最低流速，及每增加100ml/min的血液流速，直至企業(yè)規(guī)定的最高血液流速。