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1.信達(dá)PD-1一線治療NSCLC上市申請(qǐng)獲受理。國(guó)家藥監(jiān)局受理信達(dá)與禮來(lái)開發(fā)的PD-1抑制劑達(dá)伯舒®（信迪利單抗注射液）的新適應(yīng)癥申請(qǐng)。這是達(dá)伯舒在國(guó)內(nèi)申報(bào)的第3個(gè)適應(yīng)癥，用于鱗狀非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）的一線治療。在一項(xiàng)III期臨床ORIENT-12中，信迪利單抗聯(lián)合吉西他濱和鉑類一線治療顯著延長(zhǎng)了鱗狀NSCLC患者的無(wú)進(jìn)展生存期，達(dá)主要研究終點(diǎn)。目前，達(dá)伯舒已獲批經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤適應(yīng)癥，其聯(lián)合化療一線治療非鱗狀NSCLC已于4月份申報(bào)上市。

2.國(guó)產(chǎn)抗艾滋病新藥阿茲夫定片擬納入優(yōu)先審評(píng)。真實(shí)生物1類新藥阿茲夫定片上市申請(qǐng)獲CDE納入擬優(yōu)先審評(píng)公示名單。阿茲夫定（FNC）是全球首個(gè)艾滋病毒逆轉(zhuǎn)錄酶與輔助蛋白Vif雙靶點(diǎn)抑制劑藥物，為國(guó)內(nèi)首個(gè)擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的抗艾滋病毒口服藥物。臨床研究結(jié)果顯示，阿茲夫定口服劑量極小（僅為拉米夫定用量的百分之一），用藥5天后，F(xiàn)NC-TP 的濃度仍高于抑制半數(shù)病毒的濃度。有望成為未來(lái)暴露前預(yù)防的首選。

3.珍寶島抗特發(fā)性肺纖維化新藥獲批臨床。珍寶島藥業(yè)抗特發(fā)性肺纖維化(IPF)1類創(chuàng)新藥物ZBD0276片獲國(guó)家藥監(jiān)局三項(xiàng)臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可。ZBD0276片由珍寶島與藥明康德聯(lián)合開發(fā)，珍寶島擁有其自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)。臨床前研究顯示，ZBD0276可通過(guò)抑制炎癥及纖維化通路Th1/Th2和轉(zhuǎn)化生長(zhǎng)因子TGF-β ，抑制炎癥及纖維化的產(chǎn)生，從而改善肺部炎癥和纖維化。目前獲批的IPF有效治療藥物僅有兩個(gè)，其中羅氏制藥的吡非尼酮是全球首個(gè)上市治療IPF的藥物，2019年國(guó)內(nèi)銷售2.42億元。 

4.德琪醫(yī)藥ERK1/2抑制劑在澳大利亞獲批臨床。8月13日，德琪醫(yī)藥宣布，公司已收到澳大利亞藥品管理局（TGA）的確認(rèn)，同意其ERK1/2高特異性小分子抑制劑ATG-017開展治療晚期實(shí)體瘤及血液瘤患者的臨床試驗(yàn)。這是德琪醫(yī)藥成立以來(lái)獲得的首個(gè)TGA臨床許可，標(biāo)志著ATG-017即將開展全球首次臨床試驗(yàn)。臨床前研究表明，ATG-017可以通過(guò)靶向ERK1/2調(diào)節(jié)多個(gè)細(xì)胞進(jìn)程，并有效抑制體外腫瘤細(xì)胞株的活性與體內(nèi)腫瘤的生長(zhǎng)。

5.文達(dá)醫(yī)藥BET抑制劑獲批臨床。文達(dá)醫(yī)藥和恒雅醫(yī)藥聯(lián)合申報(bào)的新型BET抑制劑NHWD-870 HCl片獲國(guó)家藥監(jiān)局兩項(xiàng)臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可，擬開發(fā)用于治療晚期復(fù)發(fā)非霍奇金淋巴瘤、皮膚/粘膜黑色素瘤、非小細(xì)胞肺癌和小細(xì)胞肺癌等。NHWD-870也是文達(dá)醫(yī)藥首個(gè)邁入臨床開發(fā)階段的創(chuàng)新抗腫瘤治療藥物。發(fā)表在Nature Communications期刊上的一項(xiàng)研究顯示，在九個(gè)不同的小鼠腫瘤模型中，NHWD-870均表現(xiàn)出了較強(qiáng)的抗腫瘤活性，而且NHWD-870較同類化合物臨床活性提升了5-50倍。

6.禮進(jìn)生物CD137激動(dòng)抗體在中國(guó)申報(bào)臨床。8月12日，禮進(jìn)生物1類新藥LVGN6051單抗注射液的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲CDE受理。這是一款CD137激動(dòng)抗體，目前正在美國(guó)開展Ⅰ期臨床。今年6月，禮進(jìn)生物已與默沙東旗下子公司達(dá)成臨床試驗(yàn)合作協(xié)議，以評(píng)估LVGN6051聯(lián)合默沙東PD-1帕博利珠單抗治療多種惡性腫瘤的效果。此次是該產(chǎn)品首次在中國(guó)申報(bào)臨床試驗(yàn)并獲受理，該公司計(jì)劃在2021年第一季度啟動(dòng)Ⅰ期臨床試驗(yàn)。

1.FDA加速批準(zhǔn)DMD創(chuàng)新療法。日本新藥株式會(huì)社子公司NS Pharma開發(fā)的磷酰二胺嗎啉代寡聚核苷酸Viltepso（viltolarsen）獲FDA加速批準(zhǔn)，用于治療適于使用外顯子53跳躍治療的杜氏肌營(yíng)養(yǎng)不良（DMD）患者。這是FDA批準(zhǔn)用于這類患者的第二款靶向療法。Viltepso此前已獲FDA授予罕見兒科疾病認(rèn)定，孤兒藥資格，快速通道資格和優(yōu)先審評(píng)資格。在一項(xiàng)臨床研究中，在接受Viltepso治療20-24周之后，患者抗肌萎縮蛋白水平從基線正常值的0.6%增加到第25周正常值的5.9%。

2.歐狄沃輔助治療達(dá)到Ⅲ期臨床終點(diǎn)。百時(shí)美施貴寶歐狄沃（納武利尤單抗）用于經(jīng)新輔助放化療（CRT）和手術(shù)切除的食管癌及胃食管連接部癌患者的Ⅲ期臨床CheckMate-577達(dá)主要研究終點(diǎn)。與安慰劑相比，歐狄沃輔助治療在無(wú)病生存期（DFS）方面顯示出統(tǒng)計(jì)學(xué)意義的顯著改善；且不同類型患者均可獲益；安全性與既往研究報(bào)道一致。這是繼黑色素瘤后歐狄沃作為輔助治療被證實(shí)獲益的第二個(gè)瘤種。目前該研究繼續(xù)進(jìn)行當(dāng)中，總生存期（OS）數(shù)據(jù)還未成熟。

3.羅氏發(fā)布etrolizumab治療UC的Ⅲ期臨床新數(shù)據(jù)。羅氏旗下基因泰克發(fā)布了α4β7/αEβ7雙抗整合素etrolizumab治療中重度活動(dòng)期潰瘍性結(jié)腸炎（UC）的系列Ⅲ期臨床的頂線數(shù)據(jù)。四項(xiàng)研究中，兩項(xiàng)etrolizumab作為誘導(dǎo)治療達(dá)到了使患者緩解的主要終點(diǎn)；兩項(xiàng)評(píng)估etrolizumab作為維持治療的研究均未能達(dá)到主要終點(diǎn)，主要為皮下注射etrolizumab與安慰劑獲得緩解的患者比例沒有顯著差異。藥物的安全性與以前的研究一致。羅氏計(jì)劃進(jìn)一步分析次要終點(diǎn)等數(shù)據(jù)，并及時(shí)公布更多數(shù)據(jù)和細(xì)節(jié)。

4.艾伯維venetoclax聯(lián)合用藥Ⅲ期研究結(jié)果發(fā)表。艾伯維Ⅲ期臨床VIALE-A研究結(jié)果于《新英格蘭醫(yī)學(xué)》（NEJM）上發(fā)表。該研究評(píng)估venetoclax 聯(lián)合阿扎胞苷（azacitidine）一線治療急性髓性白血病（AML）患者以及不能耐受傳統(tǒng)高強(qiáng)度化療患者的療效與安全性。結(jié)果顯示，相較阿扎胞苷與安慰劑聯(lián)用，venetoclax雙藥療法顯著延長(zhǎng)了總生存期（OS），兩組患者中位OS分別為14.7個(gè)月和9.6個(gè)月；并且使死亡風(fēng)險(xiǎn)降低了34%（p<0.001）；臨床中安全性概況與已知研究相一致。

5.再生元ANGPTL3單抗獲FDA優(yōu)先審評(píng)。FDA受理再生元ANGPTL3單抗evinacumab聯(lián)合其他降脂藥治療純合子家族性高膽固醇血癥（HoFH）的上市申請(qǐng)，并授予其優(yōu)先審評(píng)資格，PDUFA預(yù)定審批期限是2021年2月11日。在一項(xiàng)III期ELIPSE HoFH研究中，evinacumab組HoFH患者的LDL-C水平較基線降低了47%（降低135mg/dL），安慰劑組則較基線增加了2%（降低3mg/dL），evinacumab相比安慰劑則使LDL-C降低了49%（降低132mg/dL）。Evinacumab是目前研發(fā)進(jìn)度最快的ANGPTL3靶向藥物。

6.Celleron與羅氏達(dá)成合作許可協(xié)議。Celleron Therapeoutics宣布與羅氏簽署許可協(xié)議，獲得后者癌癥研究性藥物emactuzumab的臨床開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化的全球獨(dú)家權(quán)利，預(yù)計(jì)將于2020年底完成所有交接。兩家公司并未披露交易的金額。emactuzumab（RG7155）是一種單克隆IgG1抗體，旨在靶向并清除腫瘤組織中的腫瘤相關(guān)巨噬細(xì)胞（TAMs）。Celleron計(jì)劃將該藥物開發(fā)用于彌漫性腱鞘膜巨細(xì)胞瘤（TGCT）治療。

1.耳鼻咽喉頭頸外科專家張羅任北京同仁醫(yī)院院長(zhǎng)。8月12日上午，首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京同仁醫(yī)院舉行院領(lǐng)導(dǎo)班子會(huì)議，宣布張羅同志任北京同仁醫(yī)院院長(zhǎng)（副局級(jí)）。張羅，教授、主任醫(yī)師、博士研究生導(dǎo)師。1993年畢業(yè)于首都醫(yī)科大學(xué)，同年進(jìn)入北京同仁醫(yī)院耳鼻咽喉頭頸外科工作，先后獲得醫(yī)學(xué)博士和管理學(xué)博士。重點(diǎn)從事以過(guò)敏性鼻炎和慢性鼻竇炎為代表的慢性鼻病發(fā)病機(jī)制和臨床診療研究。

2.基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)績(jī)效考核標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布。8月13日，國(guó)家衛(wèi)健委發(fā)布《關(guān)于加強(qiáng)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)績(jī)效考核的指導(dǎo)意見（試行）》，這是繼三級(jí)醫(yī)院和二級(jí)醫(yī)院之后，國(guó)家針對(duì)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)發(fā)布的績(jī)效考核的國(guó)家統(tǒng)一規(guī)范要求，以提升基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)服務(wù)質(zhì)量和效率，同時(shí)規(guī)范基層醫(yī)護(hù)人員的工作內(nèi)容、收入水平、職業(yè)發(fā)展等。該績(jī)效考核指標(biāo)體系由服務(wù)提供、綜合管理、可持續(xù)發(fā)展和滿意度評(píng)價(jià)等4個(gè)方面42項(xiàng)指標(biāo)構(gòu)成，績(jī)效考核對(duì)象是鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院和社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心。

3.NIH撥款2000萬(wàn)美元研究?jī)和鹿诜窝紫嚓P(guān)重癥。美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生研究院（NIH）日前發(fā)布聲明稱，將在未來(lái)4年投入2000萬(wàn)美元，資助與兒童新冠肺炎相關(guān)的高危疾病的研究。該項(xiàng)目名為“用實(shí)驗(yàn)室診斷和人工智能方法預(yù)測(cè)兒童病毒相關(guān)炎癥疾病的嚴(yán)重程度（PreVAIL兒童）”，致力于創(chuàng)建“前沿方法”，以了解是什么因素導(dǎo)致兒童感染新冠病毒后出現(xiàn)多種癥狀：從根本沒有癥狀到發(fā)燒、咳嗽、腹瀉、腹痛和冠狀動(dòng)脈發(fā)炎。目前，全美共發(fā)現(xiàn)超過(guò)33.8萬(wàn)名兒童感染新冠病毒。

【恒瑞醫(yī)藥】（1）III期臨床實(shí)驗(yàn)取得進(jìn)展：注射用卡瑞利珠單抗聯(lián)合順鉑和吉西他濱一線治療局部復(fù)發(fā)或遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移鼻咽癌患者，較順鉑加吉西他濱的標(biāo)準(zhǔn)一線治療，可顯著延長(zhǎng)患者的無(wú)進(jìn)展生存期。（2）SHR1459片獲得藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書，擬適用于視神經(jīng)脊髓炎譜系疾病的治療。國(guó)內(nèi)外尚無(wú)同類藥物獲批用于視神經(jīng)脊髓炎譜系疾病的治療。

【藥明康德】實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入72.31億元，同比增長(zhǎng)22.68%；歸母凈利潤(rùn)17.17億元，同比增長(zhǎng)62.49%；扣非歸母凈利潤(rùn)11.31億元，同比增長(zhǎng)13.91%。

【凱普生物】公司擬向特定對(duì)象發(fā)行股票，發(fā)行數(shù)量不超過(guò)4249.09萬(wàn)股（總股本20%），募集資金不超過(guò)10.5億元。本次募集資金將投向核酸分子診斷產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目、第三方醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室升級(jí)項(xiàng)目、核酸分子診斷產(chǎn)品研發(fā)項(xiàng)目、抗HPV藥物研發(fā)項(xiàng)目和補(bǔ)充運(yùn)營(yíng)資金。