中文字幕一级黄色A级片|免费特级毛片。性欧美日本|偷拍亚洲欧美1级片|成人黄色中文小说网|A级片视频在线观看|老司机网址在线观看|免费一级无码激情黄所|欧美三级片区精品网站999|日韩av超碰日本青青草成人|一区二区亚洲AV婷婷

1.格瑞藥業(yè)鹽酸阿羅洛爾片申報上市。格瑞藥業(yè)4類仿制藥鹽酸阿羅洛爾片的上市申請獲CDE受理。鹽酸阿羅洛爾片為第3代β受體阻滯劑，由日本住友制藥原研，于1985年在日本獲批上市，用于治療原發(fā)性高血壓(輕-中度)，心絞痛，心動過速性心律失常，原發(fā)性震顫。國內(nèi)目前僅有原研產(chǎn)品獲批上市，為國家醫(yī)保目錄乙類品種，其2019年中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端銷售額接近2億元。

2.西威埃醫(yī)藥PCSK9抑制劑II期研究啟動。8月19日，西威埃醫(yī)藥PCSK9靶向降血脂創(chuàng)新藥CVI-LM001中國II期臨床（NCT04438096）首例患者入組。該研究旨在中國高血脂患者中進一步評估CVI-LM001的安全性和有效性。CVI-LM001已完成在健康人中的單劑量遞增、食物影響、多劑量遞增給藥耐受性及藥代動力學(xué)研究，以及在高血脂人群中的藥效機理探索性研究 (Ib)。這些研究結(jié)果顯示了CVI-LM001良好的耐受性和安全性；并在Ib期探索研究中，顯著降低高血脂受試者的血液LDL-C水平。

3.賽諾菲BTK抑制劑在中國申報臨床。賽諾菲腦滲透性BTK抑制劑SAR442168的臨床試驗申請獲CDE受理。該新藥目前正處于多發(fā)性硬化癥適應(yīng)癥的III期臨床開發(fā)階段。在一項IIb期臨床中，與對照組相比，SAR442168治療組患者經(jīng)磁共振成像測量的多發(fā)性硬化相關(guān)疾病活動顯著降低，患者大腦中新增的Gd-T1病變數(shù)量減少了85%；新增和增大的T2病變數(shù)量相對減少89%。研究達主要終點和次要終點。

4.琺博進CTGF抗體在中國獲批臨床。琺博進1類生物新藥pamrevlumab在中國獲得兩項臨床試驗?zāi)驹S可，擬開發(fā)用于治療特發(fā)性肺纖維化（IPF）患者；以及用于治療局部進展期無法切除的胰腺癌（LAPC）患者。Pamrevlumab是一款CTGF靶向單抗，目前全球范圍內(nèi)處于Ⅲ期臨床研究階段。目前正在開展的3項Ⅲ期臨床分別針對IPF、非臥床杜氏肌營養(yǎng)不良癥（DMD）和局部晚期不可切除的LAPC。這次是首次在中國獲批臨床。

5.英派藥業(yè)與君實生物達成PARP抑制劑合作。英派藥業(yè)與君實生物擬成立合資公司，共同研發(fā)和商業(yè)化英派藥業(yè)的PARP抑制劑IMP4297，用于治療多種癌癥。IMP4297（senaparib）目前正在中國開展單藥治療晚期卵巢癌以及維持治療的兩個注冊性臨床試驗，同時在中國境外進行IMP4297聯(lián)合替莫唑胺用于晚期小細胞肺癌的二線治療。根據(jù)協(xié)議，英派藥業(yè)將注入資產(chǎn)IMP4297的合資區(qū)域內(nèi)（中國大陸及香港、澳門地區(qū)）權(quán)益，君實生物將向合資公司注資總計不超過3億元人民幣，兩家公司將分別擁有合資公司的50%股權(quán)。

6.開拓藥業(yè)獲澤璟旗下一雙抗大中華區(qū)權(quán)益。開拓藥業(yè)與澤璟制藥旗下Gensun Biopharma公司簽訂獨家許可協(xié)議，獲得Gensun公司的PD-L1 /TGF-β雙靶點抗體GS19在大中華區(qū)（中國大陸、香港、澳門和臺灣）的獨家臨床開發(fā)及商業(yè)化授權(quán)。GS19能夠同時抑制PD-L1和TGF-βR2的高度活性，并且經(jīng)過基因工程修飾能夠降低該在研藥在CHO細胞表達蛋白中的降解或片段化，更易于商業(yè)化生產(chǎn)，具有成為同類最佳藥物的潛力。根據(jù)協(xié)議，Gensun將獲得總計最高2300萬美元的款項，以及產(chǎn)品的銷售分成。

1.諾華皮下注射CD20抗體治療多發(fā)性硬化獲FDA批準。諾華CD20單抗Kesimpta（奧法妥木單抗）新適應(yīng)癥獲FDA批準，患者在家中可通過Sensoready自動注射筆完成自我注射，用于治療復(fù)發(fā)型多發(fā)性硬化（RMS），包括臨床孤立綜合征、復(fù)發(fā)/緩解型疾病和活動性繼發(fā)進展型疾病。在Ⅲ期臨床ASCLEPIOS I和II的試驗中，與獲批口服療法相比，Kesimpta顯著降低患者年復(fù)發(fā)率和確認的殘疾加重，減少活動性或新發(fā)的腦損傷。2009年，Kesimpta已首次獲FDA批準，由醫(yī)務(wù)工作者通過靜脈輸注給藥，用于治療慢性淋巴細胞白血病患者。

2.安進CD38抗體/蛋白酶體抑制劑組合療法獲FDA批準。FDA已批準安進蛋白酶體抑制劑Kyprolis（carfilzomib，卡非佐米）與楊森CD38單抗Darzalex（daratumumab）+地塞米松聯(lián)合使用（DKd）的兩種給藥方案（每周一次和每周兩次），用于治療既往接受過1-3線治療的復(fù)發(fā)/難治性多發(fā)性骨髓瘤患者。在一項Ⅲ期臨床CANDOR中，與Kyprolis+地塞米松（Kd）組合相比，DKd方案將患者的疾病進展或死亡風(fēng)險降低了37%。Kyprolis和Darzalex均已獲批用于治療多發(fā)性骨髓瘤。

3.慢病毒基因療法獲FDA罕見兒科疾病認定。FDA授予Mustang Bio公司慢病毒基因療法MB-107罕見兒科疾病認定，用于治療新診斷為X連鎖重癥聯(lián)合免疫缺陷病（XSCID，泡泡男孩?。┑膵雰?。MB-10可在體外通過慢病毒載體，將健康的IL2RG基因?qū)胱曰颊唧w內(nèi)獲得的造血干細胞中，然后將這些經(jīng)過基因工程改造的造血干細胞輸注回患者體內(nèi)。目前，該療法正在美國進行兩項Ⅰ/Ⅱ期臨床，一項針對兩歲以下新診斷XSCID嬰兒，另一項針對已接受過造血干細胞移植的兩歲以上患者。

4.創(chuàng)新癌癥疫苗Ⅱ期臨床中期結(jié)果積極。ERC Belgium公司基于自體和異體癌細胞的癌癥疫苗ERC1671（也稱為Gliovac或SITOIGANAP），在治療復(fù)發(fā)性膠質(zhì)母細胞瘤的Ⅱ期臨床中獲積極中期結(jié)果。接受該免疫療法治療的前10例患者6個月的總生存率（OS）為100%，12個月的OS率為40%，中位OS為10.5個月；而歷史對照的6個月OS率為33%，中位OS為5.3個月。ERC1671顯著提高患者的OS（p<0.0001）。今年6月，該公司已向歐盟EMA遞交了ERC1671的上市申請。

5.Alzheon阿爾茨海默癥口服療法獲4700萬美元資助。專注于開發(fā)阿爾茨海默癥（AD）等神經(jīng)退行性疾病新藥的Alzheon公司宣布，美國國立衛(wèi)生研究院（NIH）下屬國家老齡化研究所（NIA）將在未來5年資助該公司4700萬美元，用于其在研口服腦滲透劑ALZ-801的Ⅲ期臨床研究。ALZ-801是曲普莫酸鹽（tramiprosate）的小分子前藥，可阻止神經(jīng)毒性的可溶性淀粉樣蛋白低聚物的形成。該研究將在300例具有雙APOE4/4等位基因的早期AD患者中評估ALZ-801的治療效果。

1.第三批國家藥品集采擬中選產(chǎn)品平均降價53%。8月20日，第三批國家藥品集中采購在上海開標(biāo)并產(chǎn)生擬中選結(jié)果。本輪集采共189家企業(yè)300多個品規(guī)參與投標(biāo)，產(chǎn)生擬中選企業(yè)125家，擬中選55個品種191個品規(guī)，擬中選產(chǎn)品平均降價53%，最高降幅95%。在參與報價的43個外資品種中，輝瑞利奈唑胺片以低于“最高有效申報價”1/10的價格申報并中選，衛(wèi)材甲鈷胺片、優(yōu)時比左乙拉西坦注射液均以低于“最高有效申報價”1/4的價格申報并中選。

2.1/4印度人曾感染新冠病毒。來自印度醫(yī)療研究所Thyrocare的一項最新研究結(jié)果顯示，至少四分之一的印度人曾感染新冠病毒，遠高于官方公布的數(shù)據(jù)。該機構(gòu)研究人員在對來自印度全國的27萬份抗體檢測進行分析后，發(fā)現(xiàn)抗體保有率為26%（而且兒童的抗體保有率和其他年齡層一樣高），表明超過四分之一的印度人曾感染過新冠病毒。按照趨勢計算，到今年年底，印度全人口的抗體保有率將達到40%。截至20日，印度新冠肺炎確診病例升至2836926例，累計死亡53866例。

3.香港自愿性全民核酸檢測9月1日啟動。香港特區(qū)政府宣布將于9月1日起開展自愿性大規(guī)模核酸免費檢測，預(yù)計在兩周內(nèi)完成。除了6歲以下的孩童，以及鼻、咽喉有疾病的人士之外，沒有病征、持香港身份證的市民都可以參加一次性的免費檢測。此次全民檢測全部在香港進行，檢測完成后樣本會在港銷毀。目前，60名內(nèi)地核酸檢測支援隊成員已全部抵港。香港特區(qū)政府呼吁市民踴躍參加。

【京新藥業(yè)】公司收到國家藥監(jiān)局簽發(fā)的藥物臨床試驗通知書，批準申報的EVT201膠囊進行Ⅲ期臨床試驗。

【片仔癀】1）2020半年度實現(xiàn)營業(yè)收入32.46億元（+12.16%）；歸母凈利潤8.65億元（+15.84%）；扣非歸母凈利潤8.58億元（+15.21%）；2）公司擬以自籌資金9.99億元投資新建科技大樓。

【藥明康德】公司收到中國證監(jiān)會核準非公開發(fā)行A股股票批復(fù)的批復(fù)。