中文字幕一级黄色A级片|免费特级毛片。性欧美日本|偷拍亚洲欧美1级片|成人黄色中文小说网|A级片视频在线观看|老司机网址在线观看|免费一级无码激情黄所|欧美三级片区精品网站999|日韩av超碰日本青青草成人|一区二区亚洲AV婷婷

更多醫(yī)藥技術(shù)資訊，請(qǐng)點(diǎn)擊醫(yī)藥專欄：http://drug.anytesting.com/ 歡迎關(guān)注文末微信公眾號(hào)：藥研檢測(cè)drugtest

1.國(guó)藥國(guó)瑞厄貝沙坦氫氯噻嗪片申報(bào)上市。國(guó)藥集團(tuán)國(guó)瑞藥業(yè)厄貝沙坦氫氯噻嗪片的4類仿制上市申請(qǐng)獲CDE受理。厄貝沙坦氫氯噻嗪主要用于原發(fā)性高血壓的治療。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2019年在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端該品種銷售額超過(guò)27億，其中原研賽諾菲占據(jù)35%左右的市場(chǎng)份額。目前該品種通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的企業(yè)包括愛(ài)諾生物、正大天晴、華海藥業(yè)、荊江源制藥、方盛制藥、龍海藥業(yè)。

2.德琪醫(yī)藥ATG-008 II期臨床中國(guó)獲批。德琪醫(yī)藥新一代口服型哺乳動(dòng)物mTOR激酶抑制劑ATG-008獲CDE批準(zhǔn)，即將開(kāi)展用于治療NFE2L2、STK11、RICTOR或其他特異性基因變異的晚期實(shí)體腫瘤的II期臨床。據(jù)悉ATG-008可同時(shí)作用于mTORC1和mTORC2，抑制腫瘤細(xì)胞增殖并誘導(dǎo)其凋亡，已在多種腫瘤類型中表現(xiàn)出抗腫瘤活性。除此項(xiàng)試驗(yàn)外，ATG-008治療晚期肝細(xì)胞癌(HCC)、晚期非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)以及聯(lián)合PD-1治療晚期實(shí)體瘤及肝細(xì)胞癌的臨床試驗(yàn)正在中國(guó)及其他亞洲地區(qū)開(kāi)展。

3.阿諾醫(yī)藥“first in class”EP4拮抗劑聯(lián)合用藥新進(jìn)展。阿諾醫(yī)藥口服EP4拮抗劑AN0025聯(lián)合默沙東PD-1抗體KEYTRUDA®(帕博利珠單抗)治療多種實(shí)體瘤的Ⅰb期臨床AN0025S0103在美國(guó)完成首例患者給藥。該項(xiàng)研究同時(shí)在美國(guó)和歐洲開(kāi)展，包括劑量限制毒性（DLT）觀察期和拓展期2個(gè)階段，旨在評(píng)估這一組合療法聯(lián)合用藥的安全性及初步療效。目前AN0025已在歐美完成了作為新輔助療法治療局部晚期直腸癌的Ⅰb期臨床研究。

4.先聲藥業(yè)TRK A/B/C和ROS1抑制劑獲批臨床。先聲藥業(yè)1類新藥SIM1803-1A片獲國(guó)家藥監(jiān)局三項(xiàng)臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可。擬開(kāi)發(fā)用于NTRK、ROS1和ALK融合基因突變的局部晚期/轉(zhuǎn)移性實(shí)體瘤患者（如肺癌、結(jié)直腸癌、甲狀腺癌等），以及pan-Trk、ROS1抑制劑無(wú)效或耐藥的患者。SIM1803-1A片是先聲藥業(yè)自主研發(fā)的新一代選擇性針對(duì)TRK A/B/C和ROS1的激酶抑制劑，對(duì)于未使用過(guò)一代TKI治療或已使用過(guò)TKI治療產(chǎn)生耐藥的腫瘤患者均有治療潛力。

5.勃林格殷格翰泛KRAS抑制劑在華獲批臨床。勃林格殷格翰泛KRAS抑制劑BI 1701963片獲國(guó)家藥監(jiān)局臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可，擬開(kāi)發(fā)用于治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌伴KRAS突變陽(yáng)性患者。臨床前研究表明，BI 1701963可抑制多種KRAS G12和G13基因突變型腫瘤的生長(zhǎng)，并對(duì)存在KRAS基因突變的癌細(xì)胞系具有選擇性。在非臨床研究中，BI1701963與MEK抑制劑聯(lián)合用藥顯示出協(xié)同作用，增強(qiáng)了抗腫瘤活性。

1.FDA緊急授權(quán)康復(fù)血漿治療新冠。當(dāng)?shù)貢r(shí)間8月23日，F(xiàn)DA在白宮新冠肺炎疫情新聞發(fā)布會(huì)上宣布，對(duì)新冠肺炎進(jìn)行康復(fù)血漿治療的緊急授權(quán)。FDA在聲明中表示，該療法對(duì)治療新冠病毒肺炎可能有效，且“這種療法已知和潛在益處超過(guò)了已知和潛在的風(fēng)險(xiǎn)”。該血漿是由新冠病毒感染者康復(fù)后捐獻(xiàn)的血液制成的，到目前為止美國(guó)已有超過(guò)7萬(wàn)例新冠患者接受了康復(fù)血漿治療。

2.阿斯利康PD-L1在日本獲批一線治療ES-SCLC。阿斯利康抗PD-L1療法Imfinzi（度伐利尤單抗）獲日本厚生勞動(dòng)省批準(zhǔn)，聯(lián)合標(biāo)準(zhǔn)護(hù)理（SoC）含鉑化療用于一線治療廣泛期小細(xì)胞肺癌（ES-SCLC）患者。在一項(xiàng)III期CASPIAN試驗(yàn)中，中位隨訪超過(guò)2年后，Imfinzi聯(lián)合SoC化療顯示持續(xù)療效，與SoC化療相比，將死亡風(fēng)險(xiǎn)降低25%（p=0.0032）；聯(lián)合組中位OS為12.9個(gè)月，SoC化療組為10.5個(gè)月；而且聯(lián)合組維持了更高的客觀緩解率（68%vs58%）。Imfinzi是第一種在ES-SCLC患者中顯示出生存受益和改善持久緩解的腫瘤免疫療法。

3.葛蘭素史克5合1腦膜炎疫苗III期臨床啟動(dòng)。葛蘭素史克在研5合1腦膜炎疫苗（MenABCWY）III期臨床（NCT04502693）首例受試者已開(kāi)始疫苗接種。該研究旨在評(píng)估MenABCWY與該公司已上市的2款腦膜炎球菌疫苗Bexsero和Menveo在青少年和年輕成人中的安全性、耐受性和免疫原性。五種腦膜炎血清群（A、C、W、Y、B）幾乎導(dǎo)致了所有的侵襲性腦膜炎球菌病病例，目前還沒(méi)有5合1聯(lián)合疫苗獲批上市。

4.Krystal吸入式基因療法獲FDA孤兒藥資格。Krystal Biotech公司開(kāi)發(fā)的吸入性、可重復(fù)給藥的基因治療產(chǎn)品KB407，獲FDA授予治療囊性纖維化（CF）的孤兒藥資格。CF是一種因CFTR基因突變使CFTR蛋白不能合成，折疊異常引起運(yùn)輸障礙或通道功能減少或缺失，造成細(xì)胞膜對(duì)部分離子的通透性降低并使黏液分泌過(guò)多導(dǎo)致的多系統(tǒng)疾病。在臨床前研究中，KB407能夠在體外2D和3D類器官系統(tǒng)中成功轉(zhuǎn)染人類CF患者來(lái)源的上皮細(xì)胞，并遞送功能性CFTR。Krystal Biotech計(jì)劃于2021年遞交IND申請(qǐng)。

5.施維雅CAR-T細(xì)胞療法獲FDA快速通道資格。FDA授予Precision BioSciences公司與施維雅合作開(kāi)發(fā)的細(xì)胞免疫療法PBCAR0191快速通道資格，用于治療晚期B細(xì)胞前體急性淋巴細(xì)胞白血病（B-ALL）。PBCAR0191是一種通用型同種異體CD19靶向CAR-T細(xì)胞療法，目前，正在開(kāi)展一項(xiàng)Ⅰ/Ⅱa期研究（NCT03666000），評(píng)估其治療復(fù)發(fā)/難治性B-ALL和復(fù)發(fā)/難治性非霍奇金淋巴瘤（NHL）的效果，NHL隊(duì)列包括套細(xì)胞淋巴瘤（MCL）患者，這是NHL的一種侵襲性亞型，之前FDA已授予PBCAR0191治療MCL的孤兒藥資格。

6.輝瑞/BioNTech新冠疫苗公布一項(xiàng)Ⅰ期研究數(shù)據(jù)。BioNTech和輝瑞公布了BNT162 mRNA新冠疫苗項(xiàng)目中一項(xiàng)Ⅰ期臨床的陽(yáng)性數(shù)據(jù)。該研究比較兩劑方案的mRNA疫苗BNT162b1和BNT162b2的效果。結(jié)果顯示，青年及中年人(18-55歲)第二次接種BNT162b2（30μg）七天后的SARS-CoV-2中和幾何平均滴度（GMT）是COVID-19康復(fù)患者的3.8倍，而老年人(65-85歲)的GMT也比康復(fù)患者高出1.6倍。BNT162b2疫苗產(chǎn)生的抗SARS-CoV-2抗體的平均濃度更高，在年輕人和老年人中均顯示出很強(qiáng)的免疫原性。兩家公司已將BNT162b2（30μg）兩劑量方案推進(jìn)至Ⅱ/Ⅲ期臨床試驗(yàn)評(píng)估。

醫(yī)藥熱點(diǎn)

1.2019年度中國(guó)醫(yī)院科技量值公布。2019年度中國(guó)醫(yī)院科技量值與2019年度中國(guó)醫(yī)學(xué)院?？萍剂恐担⊿TEM）在京發(fā)布。2019年度中國(guó)醫(yī)院STEM覆蓋了全國(guó)1633家醫(yī)院，涵蓋了綜合和31個(gè)學(xué)科前100位醫(yī)院排名（不包括軍隊(duì)醫(yī)院）。綜合排名前10位的醫(yī)院為：四川大學(xué)華西醫(yī)院、中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院北京協(xié)和醫(yī)院、浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第一醫(yī)院、復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院、上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬瑞金醫(yī)院、北京大學(xué)第三醫(yī)院、中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院、北京大學(xué)第一醫(yī)院、上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第九人民醫(yī)院、中南大學(xué)湘雅醫(yī)院。

2.廣東9000個(gè)醫(yī)衛(wèi)崗位公開(kāi)招聘高校畢業(yè)生。廣東省發(fā)布《廣東省事業(yè)單位2020年集中公開(kāi)招聘高校應(yīng)屆畢業(yè)生公告》，共計(jì)2萬(wàn)余個(gè)事業(yè)單位編制崗位公開(kāi)招聘高校畢業(yè)生。其中，廣東省各級(jí)1532個(gè)醫(yī)療衛(wèi)機(jī)招聘約9000人，約占招聘總?cè)藬?shù)的一半。據(jù)了解，全省鄉(xiāng)鎮(zhèn)、街道醫(yī)衛(wèi)機(jī)構(gòu)招聘約3500人，升級(jí)建設(shè)的47家中心衛(wèi)生院招聘330余人；地市醫(yī)衛(wèi)機(jī)構(gòu)招聘1400余人，縣級(jí)醫(yī)衛(wèi)機(jī)構(gòu)招聘2300余人；省直醫(yī)衛(wèi)機(jī)構(gòu)招聘260余人，醫(yī)藥院校及附屬醫(yī)院則招聘約1200人。

3.我國(guó)已于7月22日啟動(dòng)新冠疫苗的緊急使用。8月22日，央視《對(duì)話》欄目再次聚焦新冠疫苗，國(guó)家衛(wèi)健委科技發(fā)展中心主任、國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制科研攻關(guān)組疫苗研發(fā)專班工作組組長(zhǎng)鄭忠偉在節(jié)目中表示，新冠疫苗作為公共衛(wèi)生產(chǎn)品，將會(huì)以成本作為定價(jià)依據(jù)。鄭忠偉透露，我國(guó)已于7月22日正式啟動(dòng)新冠疫苗緊急使用，目的是在醫(yī)務(wù)人員、防疫人員等特殊人群中先建立起免疫屏障，保障整個(gè)城市的運(yùn)行。下一步為了防范秋冬季的疫情，將會(huì)考慮適度擴(kuò)大新冠疫苗緊急使用的范圍。

【健康元】公司收到廣東省藥監(jiān)局頒發(fā)同意公司作為吸入用復(fù)方異丙托溴銨溶液、鹽酸左沙丁胺醇霧化吸入溶液的上市許可持有人及同意子公司太太藥業(yè)及海濱藥業(yè)作為受托生產(chǎn)企業(yè)的《藥品生產(chǎn)許可證》。

【百奧泰-U】1）公司與百濟(jì)神州就 BAT1706（貝伐珠單抗）簽署授權(quán)、分銷、供貨協(xié)議，將BAT1706 相關(guān)知識(shí)產(chǎn)權(quán)及其在中國(guó)地區(qū)的產(chǎn)品權(quán)益有償許可給百濟(jì)神州；2）公司向香港聯(lián)交所遞交境外上市外資股申請(qǐng)。

【司太立】子公司上海司太立收到國(guó)家藥監(jiān)局簽發(fā)的碘克沙醇注射液《藥品注冊(cè)批件》。