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1.云頂新耀合作品種etrasimod啟動(dòng)中國Ⅲ期臨床。云頂新耀公司新一代口服S1P受體調(diào)節(jié)劑etrasimod(APD334)治療中重度潰瘍性結(jié)腸炎（UC）的中國Ⅲ期臨床正式啟動(dòng)，目前正在招募患者。Etrasimod由合作伙伴Arena公司開發(fā)，已在針對中重度UC患者開展的Ⅱ期臨床OASIS中達(dá)到主要療效終點(diǎn)。用藥1周即觀察到大便頻率和便血癥狀的改善，治療12周后除了臨床癥狀的顯著改善外，還觀察到組織學(xué)的明顯改善；而且具良好的安全性和耐受性。

2.海正1類新藥HS236膠囊啟動(dòng)臨床。海正藥業(yè)FGFR4選擇性抑制劑HS236膠囊登記啟動(dòng)一項(xiàng)I期臨床。該研究擬在48例晚期實(shí)體瘤患者中評估HS236膠囊的安全性和耐受性，并探索 HS236的最大耐受劑量（MTD），確定Ⅱ期臨床試驗(yàn)推薦劑量（RP2D）。FGFR4是受體酪氨酸激酶家族的一員，參與調(diào)控細(xì)胞增殖、分化、轉(zhuǎn)移和血管形成，其表達(dá)異常已被證實(shí)與肝細(xì)胞肝癌、乳腺癌等多種實(shí)體瘤相關(guān)。

3.恒瑞蘋果酸法米替尼膠囊獲批臨床。恒瑞醫(yī)藥酪氨酸激酶抑制劑蘋果酸法米替尼膠囊獲國家藥監(jiān)局三項(xiàng)臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可，擬開發(fā)用于單藥治療經(jīng)過伊馬替尼治療失敗的晚期胃腸道間質(zhì)瘤。全球范圍內(nèi)，已有多款同類產(chǎn)品獲批上市，包括拜耳的索拉非尼、輝瑞的舒尼替尼和諾華的培唑帕尼。目前這三款多靶點(diǎn)抑制劑均已在國內(nèi)獲批上市。據(jù)IQVIA數(shù)據(jù)庫，索拉非尼、舒尼替尼、培唑帕尼的2019年全球銷售額約為21.59億美元。

4.信達(dá)生物L(fēng)AG-3/PD-L1雙抗申報(bào)臨床。信達(dá)生物1類生物新藥IBI323臨床試驗(yàn)申請獲CDE受理。這是一款具“first-in-class”潛力的LAG-3/PD-L1雙特異性抗體，此次為IBI323首次在中國申報(bào)臨床，針對腫瘤治療。此前，它已在臨床前研究中顯示其體外療效及體內(nèi)療效均優(yōu)于抗LAG-3單抗與抗PD-L1單抗的聯(lián)合療法。值得一提的是，信達(dá)生物在研產(chǎn)品中已有一款抗LAG-3單抗IBI110正在進(jìn)行臨床研究，包括單藥或與信迪利單抗聯(lián)合用藥治療晚期惡性腫瘤。

5.百濟(jì)神州獲百奧泰貝伐珠單抗生物類似藥中國權(quán)益。百奧泰發(fā)布公告稱與百濟(jì)神州簽署授權(quán)、分銷、供貨協(xié)議，將其在研BAT1706（貝伐珠單抗） 相關(guān)知識產(chǎn)權(quán)及其在中國地區(qū)（包括中國大陸、香港、澳門和臺灣）的產(chǎn)品權(quán)益授權(quán)給百濟(jì)神州。根據(jù)協(xié)議，百奧泰將獲得總金額不超過1.65億美元款項(xiàng)（首付款、里程碑付款），以及兩位數(shù)百分比的銷售提成。目前，BAT1706的上市申請已獲得CDE受理，適應(yīng)癥包括晚期、轉(zhuǎn)移性或復(fù)發(fā)性非小細(xì)胞肺癌和轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌。

6.康乃德生物完成C輪融資。康乃德生物宣布完成1.15億美元C輪融資，主要用于推進(jìn)其IL-4Rα單抗CBP-201治療中重度特應(yīng)性皮炎的Ⅱ期臨床，和加速新型第二代S1P1激動(dòng)劑CBP-307用于治療潰瘍性結(jié)腸炎的Ⅱ期臨床，以及治療中重度克羅恩病的臨床開發(fā)；同時(shí)也將用于擴(kuò)大CBP-201新適應(yīng)癥的臨床開發(fā)，以及這兩款新藥Ⅲ期臨床樣品的生產(chǎn)。另外，本輪融資還將用于推進(jìn)一款新型G蛋白偶聯(lián)受體抑制劑CBP-174進(jìn)入Ⅰ期臨床階段。

1.默沙東Keytruda在日本斬獲兩項(xiàng)最新批準(zhǔn)。日前，默沙東宣布其PD-1抗體療法Keytruda獲得兩項(xiàng)日本醫(yī)藥品與醫(yī)療器械局（PMDA）的最新批準(zhǔn)。具體為：1）單藥用于治療PD-L1陽性的、無法完全切除的、晚期/復(fù)發(fā)性食管鱗狀細(xì)胞癌（ESCC）患者；2）Keytruda額外推薦劑量每六周（Q6W）400mg給藥方案獲得批準(zhǔn)，30分鐘以上靜注，用于所有獲批成人適應(yīng)癥，包括單藥療法與聯(lián)合療法。截至目前，Keytruda在日本擁有了針對7種腫瘤以及MSI-H腫瘤的13種適應(yīng)癥。

2.Cabometyx+Opdivo創(chuàng)新免疫組合療法遞交補(bǔ)充申請。Exelixis公司酪氨酸激酶抑制劑Cabometyx（cabozantinib）已向FDA提交了補(bǔ)充新藥申請，聯(lián)合PD-1抑制劑Opdivo用于治療晚期腎細(xì)胞癌（RCC）患者。在一項(xiàng)關(guān)鍵性Ⅲ期臨床CheckMate-9ER中，這一組合療法一線治療顯著改善晚期/轉(zhuǎn)移性RCC患者的無進(jìn)展生存期（PFS），并且達(dá)到了客觀緩解率（ORR）和總生存期（OS）的次要終點(diǎn)。FDA此前已批準(zhǔn)Cabomety作為單藥，治療晚期RCC和肝細(xì)胞癌患者。

3.小野制藥BTK抑制劑Velexbru日本獲批新適應(yīng)癥。小野制藥（Ono Pharmaceutical）BTK抑制劑Velexbru（tirabrutinib）在日本獲批新適應(yīng)癥，用于治療華氏巨球蛋白血癥（WM）和淋巴漿細(xì)胞性淋巴瘤（LPL）。在一項(xiàng)II期研究ONO4059-05中，Velexbru在初治患者組的ORR達(dá)88.9%（95%CI:65.3-98.6）、復(fù)發(fā)/難治性患者組的ORR達(dá)88.9%（95%CI:51.8-99.7）。今年3月，Velexbru已在日本獲得全球首批，用于治療復(fù)發(fā)/難治性原發(fā)性中樞神經(jīng)系統(tǒng)淋巴瘤（PCNSL），是全球獲批用于這類患者的首個(gè)BTK抑制劑。

4.Vertex創(chuàng)新三聯(lián)療法Kaftrio獲歐盟批準(zhǔn)。歐盟委員會（EC）宣布批準(zhǔn)Vertex制藥公司Kaftrio（ivacaftor/tezacaftor/elexacaftor）與Kalydeco（ivacaftor）150mg聯(lián)合用藥方案，用于治療年齡≥12歲的囊性纖維化（CF）患者（這些患者攜帶一個(gè)F508del突變和一個(gè)最小功能突變或攜帶2個(gè)F508del突變）。這款三聯(lián)療法已于2019年10月獲FDA批準(zhǔn)上市，品牌名為Trikafta（elexacaftor/tezacaftor/ivacaftor+ivacaftor）。F508del突變是導(dǎo)致CF的最常見突變，Trikafta的獲批將可治療CF患者擴(kuò)大至90%，F(xiàn)DA此前已授予Trikafta優(yōu)先審查資格、快速通道資格、突破性藥物資格（BTD）。

5.BMS囊獲臨床期TGF-β特異性抑制劑。百時(shí)美施貴寶（BMS）宣布將收購Forbius公司，獲得其主打在研TGF-β抑制劑AVID200。AVID200選擇性靶向作用于TGF-β1和TGF-β3的能力使其成為纖維化疾病和免疫腫瘤學(xué)中一種有效且耐受良好的治療藥物。選擇性抑制TGF-β1和TGF-β3可能通過與免疫療法之間的協(xié)同作用增強(qiáng)抗腫瘤療效。BMS計(jì)劃將AVID200的研發(fā)工作集中在腫瘤學(xué)領(lǐng)域，并考慮將該資產(chǎn)推進(jìn)到如纖維化等其他疾病領(lǐng)域。

1.滬蘇浙門急診就醫(yī)實(shí)現(xiàn)免備案直接結(jié)算。8月24日，上海市青浦區(qū)、嘉興市嘉善縣、蘇州市吳江區(qū)三地率先實(shí)現(xiàn)長三角一體化示范區(qū)醫(yī)保一卡通“2.0版”，示范區(qū)內(nèi)三地群眾看病刷醫(yī)?？▽⒏颖憬?，異地門急診就醫(yī)無需備案即可直接刷卡結(jié)算。此外，滬蘇浙還率先在示范區(qū)內(nèi)實(shí)現(xiàn)了跨省統(tǒng)一醫(yī)保經(jīng)辦服務(wù)，個(gè)人參保信息查詢、出具《參保憑證》、轉(zhuǎn)移接續(xù)手續(xù)辦理等首批9項(xiàng)服務(wù)事項(xiàng)已上線。

2.港大證實(shí)有康復(fù)者二次感染新冠病毒。8月24日，香港大學(xué)研究人員報(bào)告發(fā)現(xiàn)世界上首個(gè)確認(rèn)被新冠病毒重復(fù)感染的病例。據(jù)報(bào)道，該患者為一名33歲男子，他于今年3月底確診感染新冠病毒，4月中旬康復(fù)出院，8月初經(jīng)英國到西班牙旅行，返回香港后接受檢測再度確診。香港大學(xué)研究人員通過對患者兩次感染后獲得的樣本進(jìn)行基因組測序，發(fā)兩次感染的病毒株基因排序有24個(gè)不同之處，且該患者體內(nèi)已檢測不出抗體，證實(shí)該名患者非“復(fù)陽”。

3.韓國首都圈學(xué)校暴發(fā)集體感染。據(jù)韓聯(lián)社報(bào)道，因新冠疫情反彈，韓國副總理兼教育部長官俞銀惠25日召開緊急發(fā)布會，宣布升級校園防控舉措。俞銀惠表示，最近2周，首都圈集體感染已造成150名學(xué)生和43名教師確診。她宣布從26日起到9月11日，三周期間內(nèi)，首都圈所有幼兒園、中小學(xué)以及高一、高二的學(xué)生，全部轉(zhuǎn)為線上授課。由于高考臨近，高三學(xué)生繼續(xù)線下開課。

【康緣藥業(yè)】公司藥品 WXSH0493片收到國家藥監(jiān)局簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》。

【中國醫(yī)藥】2020半年度實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入188.1億元（+11.56%）；歸母凈利潤7.77億元（+12.93%）；扣非歸母凈利潤7.50億元（+13.02%）。

【歐普康視】全資子公司歐普投資以自有資金人民幣 2,404.29 萬元投資萊萊州同明醫(yī)院，投資完成后，歐普投資將持有其 51%的股權(quán)。