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1.三生制藥合作品種抗真菌產(chǎn)品申報上市。三生制藥合作品種Ampholipad™的注冊申請獲CDE受理。該產(chǎn)品為吉利德公司AmBisome®（兩性霉素B脂質(zhì)體注射劑）的化學(xué)仿制藥，用于治療全身真菌感染。Ampholipad™由臺灣微脂體公司（TLC）開發(fā)，已在臺灣獲批上市銷售多年，三生制藥擁有其在中國大陸的商業(yè)化授權(quán)。中國大陸市場目前沒有AmBisome®或其仿制藥產(chǎn)品上市。

2.海思科DPP-4長效抑制劑啟動Ⅲ期臨床。8月26日，海思科DPP-4長效抑制劑HSK7653片登記啟動一項Ⅲ期臨床，聯(lián)合二甲雙胍用于治療2型糖尿病患者。該研究計劃入組 450例患者，評估這一組合治療的有效性和安全性，陽性對照藥是利格列汀片。在Ⅱa期多次給藥劑量探索研究中，HSK7653各劑量組DPP-4的加權(quán)平均抑制率均達到了80%，沒有發(fā)生嚴(yán)重不良事件，也沒有受試者因藥物不良反應(yīng)退出研究。

3.綠葉抗腫瘤創(chuàng)新藥lurbinectedin獲批臨床。綠葉制藥引進品種lurbinectedin獲國家藥監(jiān)局一項臨床試驗?zāi)驹S可，擬用于一線含鉑化療失敗后小細(xì)胞肺癌（SCLC）的治療。lurbinectedin是合作伙伴PharmaMar公司開發(fā)的一款RNA聚合酶II抑制劑，已于今年6月獲FDA批準(zhǔn)上市，用于治療接受鉑類藥物化療時或化療后疾病進展的轉(zhuǎn)移性SCLC成人患者。綠葉制藥擁有該新藥在中國開發(fā)及商業(yè)化的獨家權(quán)利，包括SCLC在內(nèi)的所有適應(yīng)癥。

4.聯(lián)拓生物FGFR抑制劑臨床申請獲受理。聯(lián)拓生物FGFR抑制劑infigratinib膠囊的臨床試驗申請獲CDE受理。Infigratinib是聯(lián)拓生物合作伙伴BridgeBio公司開發(fā)的一款選擇性FGFR抑制劑，目前正處于Ⅲ期開發(fā)階段，用于治療由FGFR基因異常導(dǎo)致的膽管癌（CCA）和尿路上皮癌（膀胱癌）等疾病。作為QED PROOF全球Ⅲ期臨床研究的一部分，聯(lián)拓生物計劃在中國大陸開展infigratinib用于一線膽管癌治療的研究，以及開展infigratinib用于胃癌以及其他因FGFR基因變異導(dǎo)致的腫瘤疾病的Ⅱa期臨床研究。

5.德琪醫(yī)藥在港交所遞交IPO申請。8月26日，德琪醫(yī)藥在港交所正式遞交IPO申請，聯(lián)席保薦人為高盛、J.P.Morgan。本次募集資金將主要用于推動該公司的6款在研產(chǎn)品的臨床開發(fā)（ATG-010、ATG016、ATG-527、ATG-008、ATG-019、ATG-017）。其中口服選擇性核輸出蛋白抑制劑（SINE）ATG-010正在中國進行兩項Ⅱ期注冊臨床試驗，分別用于治療復(fù)發(fā)/難治性多發(fā)性骨髓瘤及復(fù)發(fā)/難治性彌漫大B細(xì)胞淋巴瘤,德琪醫(yī)藥計劃在中國同時提交這兩項適應(yīng)癥的NDA。

1.Foundation泛腫瘤液體活檢產(chǎn)品獲FDA批準(zhǔn)上市。FDA批準(zhǔn)Foundation Medicine公司泛腫瘤液體活檢產(chǎn)品FoundationOne Liquid CDx上市，該產(chǎn)品是一種基于下一代測序（NGS）的定性體外診斷（IVD）測試，利用晚期癌癥患者的外周全血中分離的循環(huán)游離DNA分析324個基因，可報告311個基因的短變異，包括BRCA1/2的重排和拷貝數(shù)丟失。該產(chǎn)品用途包括作為伴隨診斷，為PARP抑制Rubraca（rucaparib）篩選攜帶BRCA1/2基因突變的轉(zhuǎn)移性去勢抵抗性前列腺癌患者，以及三種一線治療非小細(xì)胞肺癌的酪氨酸激酶抑制劑（TKI）的患者選擇等。

2.Hansa創(chuàng)新IgG裂解酶Idefirix獲全球首批。致力于開發(fā)治療IgG介導(dǎo)罕見疾病創(chuàng)新療法的Hansa Biopharma公司宣布，歐盟委員會已有條件批準(zhǔn)其IgG裂解酶Idefirix（imlifidase）上市，用于治療高致敏腎移植患者。mlifidase起效迅速，適用于手術(shù)前使用，能夠迅速清除患者體內(nèi)的IgG抗體，從而提高移植器官存活的幾率。Imlifidase曾獲歐盟EMA授予的PRIME藥品認(rèn)定。一項長期隨訪結(jié)果表明，在imlifidase治療后進行器官移植的46例患者中，89%的患者在接受移植兩年后仍然活著。

3.“first-in-class”外用非甾體類藥物達Ⅲ期臨床終點。Dermavant Sciences公司芳烴受體調(diào)節(jié)劑tapinarof乳劑(1%)在治療斑塊狀銀屑病的兩項Ⅲ期臨床（PSOARING1和PSOARING2）中獲積極結(jié)果。與對照組相比，tapinarof組患者12周后達到PGA評分為0(皮膚癥狀完全清除)或1(皮膚癥狀幾乎完全清除)且評分至少提高兩級的患者比例顯著提高(分別為35.4%vs6.0%，40.2%vs6.3%)；tapinarof治療組達PASI75應(yīng)答的患者比例也顯著高于對照組(36.1%vs10.2%；47.6%vs6.9%)。值得一提的是，tapinarof用于特應(yīng)性皮炎適應(yīng)癥開發(fā)也已進入Ⅱ期臨床階段。

4.Moderna新冠疫苗公布Ⅰ期臨床老年組數(shù)據(jù)。Moderna公司公布其mRNA新冠疫苗mRNA-1273在Ⅰ期臨床中的老年志愿者的最新結(jié)果。mRNA-1273（100 µg）在56-70歲和71歲以上的兩個老年志愿者組中表現(xiàn)出良好的安全性和耐受性，沒有與疫苗相關(guān)的嚴(yán)重不良事件（SAE）出現(xiàn)。接種第二劑疫苗4周后患者的中和抗體幾何平均滴度（GMT）檢測在不同年齡段的志愿者中相似（18-55歲組：267；56-70歲組：324；71歲以上組：242），均超過康復(fù)者血清中的中位中和抗體水平。此外，mRNA-1273能夠在不同年齡段的志愿者中激發(fā)具有Th-1表型的CD4陽性T細(xì)胞反應(yīng)。

5.阿斯利康COVID-19抗體雞尾酒療法I期臨床啟動。阿斯利康COVID-19抗體雞尾酒療法AZD7442的 I期臨床NCT04507256首批受試者已開始給藥治療。這是一項人體首個隨機、雙盲、安慰劑對照、劑量遞增I期試驗，由美國國防高級研究計劃局（DARPA）和美國生物醫(yī)學(xué)高級研究發(fā)展局（BARDA）資助，將在英國48例年齡在18-55歲的健康受試者中開展，旨在評估AZD7442的安全性、耐受性和藥代動力學(xué)。數(shù)據(jù)預(yù)計將在2020年下半年公布。

6.百時美Idhifa聯(lián)合療法治療白血病試驗失敗。百時美施貴宣布Idhifa聯(lián)合療法在治療攜帶IDH2基因突變的復(fù)發(fā)/難治性急性髓系白血病( AML)的Ⅲ期試驗IDHENTIFY中錯失主要終點。該研究評估Idhifa聯(lián)合最佳支持治療（BSC）與常規(guī)護理方案的療效，其中包括BSC、氮雜胞苷加BSC、小劑量或中等劑量阿糖胞苷加BSC。研究結(jié)果顯示，Idhifa聯(lián)合療法未能達到改善OS的主要終點；試驗中Idhifa的安全性結(jié)果與先前研究一致。該公司表示將完成對IDHENTIFY試驗數(shù)據(jù)的全面評估，并于醫(yī)學(xué)會議上展示。

1.四川嘉獎績效考核排名靠前醫(yī)院。四川省衛(wèi)健委等8部門聯(lián)合印發(fā)《四川省三級公立醫(yī)院績效考核結(jié)果運用意見（試行）》?！兑庖姟分赋?，各級人社保障、財政部門要結(jié)合公立醫(yī)院薪酬制度改革，落實“兩個允許”要求，完善三級公立醫(yī)院薪酬水平核定和調(diào)整辦法，績效考核排名靠前或進步較快的醫(yī)院，次年度績效工資水平可在績效工資總額基數(shù)上適當(dāng)上浮。在安排次年財政補助資金時，將考核結(jié)果作為公立醫(yī)院綜合改革專項資金分配的因素之一。

2.取消開展人體器官移植技術(shù)的醫(yī)療機構(gòu)等級限制。國家衛(wèi)健委于近日印發(fā)了《人體器官移植技術(shù)臨床應(yīng)用管理規(guī)范（2020年版）》。新版《管理規(guī)范》取消了開展人體器官移植技術(shù)的醫(yī)療機構(gòu)等級限制，同時加強了醫(yī)療機構(gòu)人體器官移植技術(shù)臨床應(yīng)用管理的要求。其中，對開展人體器官移植技術(shù)的場地、設(shè)備和設(shè)施要求進一步具體化，明確了開展肝臟、腎臟、心臟、肺臟、胰腺、小腸等人體器官移植技術(shù)還應(yīng)分別具備的條件。

3.日本擬下調(diào)新冠病毒傳染病級別。當(dāng)?shù)貢r間25日，日本厚生勞動省決定就下調(diào)新冠病毒的傳染病級別展開討論。日本現(xiàn)行的《傳染病法》按危險程度劃分為5個等級，埃博拉病毒等烈性病毒被列為1級，新冠病毒目前被定為2級，原則上采取住院措施，但隨著感染人數(shù)增加，醫(yī)療機構(gòu)的負(fù)擔(dān)正在加重。對此，日本病毒學(xué)家宮澤孝幸建議將新冠病毒的傳染病級別下調(diào)至相當(dāng)于流感的5級。

【甘李藥業(yè)】全資子公司甘甘醫(yī)療的產(chǎn)品注射筆用針頭獲得美國 FDA 醫(yī)療器械注冊注冊。

【萬泰生物】公司合作研發(fā)的重組人乳頭瘤病毒6/11/16/18/31/33/45/52/58型九價疫苗III期臨床試驗獲得江蘇省疾控中心倫理審查委員會、四川省疾控中心倫理審查委員會的倫理審查批件和中國人類遺傳資源行政許可事項公示文件。

【邁瑞醫(yī)療】2020半年度實現(xiàn)營業(yè)收入105.64億元（+28.75%）；歸母凈利潤34.54億元（+45.78%）；扣非歸母凈利潤33.66億元（+44.56%）。