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醫(yī)用電氣設(shè)備安全標準IEC60601-1第3.2版發(fā)布

嘉峪檢測網(wǎng)        2020-08-31 15:37

 

8月20日,IEC最新發(fā)布了IEC60601-1 Edition 3.2(2020-08),新標準主要變化如下:

 

1. 增加了認可標準:IEC 62368-1:2018, Audio/video, information and communicationtechnology equipment –Part 1: Safety requirements

《IEC62368-1:2018,音頻/視頻、信息和通訊技術(shù)設(shè)備-安全要求》

 

2. 增加了定義HIGH PRIORITY 高優(yōu)先級(3.149),LOW PRIORITY 低優(yōu)先級(3.151),MEDIUM PRIORITY 中優(yōu)先級(3.153),SAFETY SIGN 安全標識(3.154)等等

 

3. 當設(shè)備要求使用者使用隨機文件作為主要的風險控制手段的時候,需要使用下述圖示:

4. 增加了指示燈的種類,對于高中低優(yōu)先級報警信號強調(diào)了閃爍(flashing)的要求;

 

5. 對于使用者防護,增加了對于IEC 62368-1標準的認可,8.5.1.3 MEANS OF OPERATOR PROTECTION (MOOP)

 

6. 對于表6的耐壓測試數(shù)值做了微小調(diào)整;

 

7. 對于表23的超溫測試強調(diào)了是可觸及部分;

 

8. 在11.3章節(jié)中,對于側(cè)面開孔放寬了要求。

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來源:未知

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