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1.東陽光焦谷氨酸榮格列凈III期臨床啟動。東陽光SGLT2抑制劑焦谷氨酸榮格列凈膠囊登記啟動一項III期臨床。該研究旨在評價焦谷氨酸榮格列凈膠囊在單純飲食和運動治療后血糖仍控制不佳的2型糖尿病患者中的療效。主要終點指標為治療24周后HbA1c相對基線的變化，次要終點指標為治療24周和52周空腹及餐后2小時血漿葡萄糖、血脂、血壓、體重相對基線的變化等。國內目標入組387人。

2.信達引進品種Pemigatinib啟動一項III期臨床。信達生物與Incyte公司合作開發(fā)的FGFR亞型1/2/3抑制劑登記啟動一項III期臨床，評價Pemigatinib對比吉西他濱聯合順鉑一線治療攜帶FGFR2重排的、手術不可切除或轉移性膽管癌患者療效和安全性。主要終點是無進展生存期，次要終點包括客觀緩解率、總生存期和緩解持續(xù)時間等。Pemigatinib目前已獲FDA批準上市，適用于治療既往經治的、采用一種FDA批準的檢測方法檢測到FGFR2基因融合或其他重排的、不可切除的局部晚期或轉移性膽管癌成人患者。

3.片仔癀1類化藥PZH2111片獲批臨床。片仔癀1類化學創(chuàng)新藥PZH2111片獲國家藥監(jiān)局兩項臨床試驗默示許可，臨床適應癥為FGFR2、3基因改變的肝內膽管細胞癌、尿路上皮細胞癌等實體瘤。PZH2111片（5mg、25mg）是片仔癀具有自主知識產權的化藥1類新藥，擬開發(fā)用于治療肝內膽管細胞癌、尿路上皮細胞癌等晚期實體腫瘤。目前，相同適應癥的同類藥品已于近年在美國獲得FDA附條件批準上市；國內暫無相同適應癥的同類藥品獲批上市。

4.中國藥科大學GLS1抑制劑獲批臨床。中國藥科大學谷氨酰胺酶（GLS1）抑制劑CPU-118片獲國家藥監(jiān)局臨床試驗默示許可，擬用于治療晚期肝癌。諸多臨床前研究已證實谷氨酰胺酶抑制劑不僅具有抗腫瘤活性，還可以明顯增強耐藥腫瘤細胞對靶向藥物的敏感性。目前，Calithera公司的first-in-class GLS抑制劑CB-839已進入II期臨床階段，擬開發(fā)的適應癥有腎細胞癌、骨髓增生異常綜合征、三陰性乳腺癌和非小細胞肺癌。

5.信立泰恩那司他片獲批臨床。信立泰1類新藥恩那司他片獲國家藥監(jiān)局三項臨床試驗默示許可，擬開發(fā)用于腎性貧血的治療。恩那司他片是一種口服活性低氧誘導因子脯氨酰羥化酶（HIF-PHI）小分子抑制劑。相比較現有治療方法，恩那司他片改善貧血機制明確，既可促進內源性促紅細胞生成素的生成，也可改善鐵的利用；且具有良好的安全性和有效性，可顯著提高患者依從性。

6. 科倫藥業(yè)2020上半年財務報告發(fā)布。8月30日，科倫藥業(yè)公布2020上半年業(yè)績報告，營收72.31億元，同比下滑18.95%；凈利潤2.03億元，同比下滑72.15%；研發(fā)投入7.69億元，同比增長15.48%，研發(fā)投入占銷售收入的比重達到10.37%。2020年至今，科倫藥業(yè)已有12個產品獲批上市，下半年預計還有3項新產品獲批。創(chuàng)新藥方面，科倫藥業(yè)將集中資源加速推進7個重點品種：A167 PD-L1、A166 HER2、A264 TROP2、A140 EGFR 、A277 外周鎮(zhèn)痛、A223類風關、A204乙肝。

1.GSK/Vir啟動新冠中和抗體Ⅱ/Ⅲ期臨床試驗。Vir公司與葛蘭素史克宣布，雙方合作開發(fā)的新冠病毒中和抗體VIR-7831（GSK4182136）在Ⅱ/Ⅲ期臨床COMET-ICE中完成首例患者給藥。該研究擬注冊1300例早期癥狀性COVID-19患者，評估單劑VIR-7831注射能否預防COVID-19導致的住院。完整結果預計2021年第一季度獲得。在未來的研究中，兩家公司還將測試該抗體在高危患者中預防感染的能力，以及在已經住院的患者中降低疾病嚴重程度的能力。

2.Kazia公司paxalisib獲FDA罕見兒科疾病資格。FDA授予Kazia公司paxalisib（GDC-0084）治療彌漫性內生性橋腦膠質瘤（DIPG）的罕見兒科疾病資格。Paxalisib是一種PI3K/AKT/mTOR通路小分子抑制劑，此前已獲FDA授予治療膠質母細胞瘤的孤兒藥資格。在一項治療多形性膠質母細胞瘤（GBM）II期研究NCT03522298中，與標準護理方案相比，paxalisib輔助治療顯著延長患者的中位總生存期（17.7個月vs12.7個月）；兩組的中位無進展生存期分別為8.5個月和5.3個月。

3.諾華心血管藥物Entresto公布最新研究結果。諾華制藥在ESC 2020年會上發(fā)表其復方制劑Entresto（纈沙坦/sacubitril）治療射血分數不變心力衰竭（HFpEF）的最新臨床結果。Entresto治療組在第24周時患者的血清內NT-proBNP（心力衰竭嚴重程度的指標）評分得到改善，但纈沙坦組、ACEI抑制劑組或安慰劑組的患者中也觀察到了這種結果；在改善患者的六分鐘步行距離方面，Entresto沒有顯著領先于其他藥物組；此外，該藥在24周后改善了患者的生活質量，但也沒能超越對照組。

4.Arrowhead兩款RNAi療法公布Ⅰ/Ⅱ期臨床最新結果。Arrowhead公司在ESC 2020年會上公布了兩款RNAi候選療法（ARO-APOC3和ARO-ANG3）在Ⅰ/Ⅱ期臨床中的積極結果。其中ARO-APOC3是一款APOC3靶向mRNA，最新結果顯示，兩劑50 mg ARO-APOC3注射16周后，健康志愿者的APOC3蛋白水平降低了94%，甘油三酯水平降低了75%，LDL-C降低了25%，HDL-C水平提高了75%。另一款RNAi療法ARO-ANG3是一款靶向ANGPTL3的mRNA。在Ⅰ/Ⅱ期臨床中，兩劑300 mg ARO-ANG3能夠將健康志愿者體內的ANGPTL3蛋白水平下降最高達到96%，甘油三酯水平下降幅度最高達到67%，LDL-C水平下降50%。

5.羅氏HIV-1/HIV-2定性檢測試劑獲FDA批準。FDA批準羅氏cobas® HIV-1/HIV-2定性檢測試劑用于全自動cobas® 6800/8800系統(tǒng)，作為一種體外核酸擴增試劑，用于輔助診斷HIV-1/HIV-2感染。在個體的血漿或血清中檢測到HIV-1或HIV-2核酸分別提示HIV-1或HIV-2感染，檢測到HIV-1或HIV-2核酸且沒有發(fā)現HIV-1或HIV-2抗體提示急性或原發(fā)性感染。該定性檢測試劑也可用以檢測確認抗原或抗體檢測有反應性的樣本中是否存在HIV-1或HIV-2感染，還可用于輔助診斷兒科受試者和孕婦中的HIV-1和/或HIV-2感染。

1.北京衛(wèi)健委實施重癥醫(yī)學培訓計劃。為了應對秋冬季可能出現的疫情，北京衛(wèi)健委擬實施“重癥醫(yī)學五四三二一”計劃。據介紹，這是一項圍繞著新冠肺炎特點以及北京市市屬醫(yī)院的短板開展的專項培訓，主要是培訓呼吸系統(tǒng)疾病重癥救治和ECMO技術。北京市將集中優(yōu)質重癥醫(yī)學的專家及師資，針對重癥醫(yī)學的5個技術難點，選定4所市屬醫(yī)院作為培訓基地，為每家醫(yī)院培訓3名醫(yī)師和3名護理的業(yè)務骨干。

2.二級醫(yī)院都要具備核酸檢測能力。8月31日，國務院發(fā)布《進一步推進新冠病毒核酸檢測能力建設工作方案》，以做好新冠病毒核酸檢測工作。根據文件，到2020年9月底前，實現轄區(qū)內三級綜合醫(yī)院、傳染病專科醫(yī)院、各級疾控機構以及縣域內至少1家縣級醫(yī)院具備核酸采樣和檢測能力。到2020年底前，所有二級綜合醫(yī)院具備核酸采樣和檢測能力。

3.美國新冠確診病例超600萬。據美國約翰斯·霍普金斯大學最新統(tǒng)計數據顯示，截至北京時間8月31日23時28分，全球新冠確診病例累計超2525萬例，累計死亡逾84萬例。疫情最嚴重的美國確診病例突破600萬，達到了6002615例。因新冠病毒感染死亡人數達到183203人。8月9日美國確診病例突破500萬，時隔22天，美國確診病例從500萬增長到600萬。由于美國各大高校不斷暴發(fā)大規(guī)模感染事件，全美多地的教師工會強烈抵制目前的開學計劃。

【天藥股份】溴芬酸鈉原料藥通過CDE技術審評。

【普利制藥】全資子公司浙江普利藥業(yè)250mg規(guī)格的左氧氟沙星片獲得德國聯邦藥物和醫(yī)療器械管理局上市許可。

【廣生堂】乙肝治療創(chuàng)新藥GST-HG131臨床試驗首例受試者成功入組。