化妝品想要進(jìn)行生產(chǎn)、銷售，就必須到國(guó)家食藥監(jiān)管部門進(jìn)行注冊(cè)，拿到食藥監(jiān)發(fā)放的“行政許可批件”。而想要通過食藥監(jiān)的審批，就必須準(zhǔn)備好充分的注冊(cè)需要的資料，并且達(dá)到注冊(cè)資格條件。
化妝品注冊(cè)檢驗(yàn)是拿到“行政許可批件”的必經(jīng)一步，也是注冊(cè)成功與否的關(guān)鍵所在。本文主要介紹化妝品注冊(cè)檢驗(yàn)的相關(guān)知識(shí)。
其實(shí)，我們提到化妝品注冊(cè)時(shí)，很容易就會(huì)牽扯到另一個(gè)詞“化妝品備案”。很多人會(huì)把這兩個(gè)詞匯混淆。以為化妝品備案和化妝品注冊(cè)其實(shí)就是同一件事情，都是政府部門的審批文件，拿到其一就可以了。
誠(chéng)然不同化妝品的國(guó)家政策是不一樣。有的卻是只需要拿到報(bào)備憑證就可以了。但是化妝品注冊(cè)和備案還是有本質(zhì)區(qū)別的。
備案是指化妝品企業(yè)想要生產(chǎn)某個(gè)化妝品時(shí)，向政府報(bào)備該產(chǎn)品的信息、情況 等信息，便于監(jiān)管部門以后有據(jù)可查。
而注冊(cè)則一個(gè)審批流程，是政府對(duì)化妝品企業(yè)資質(zhì)、產(chǎn)品質(zhì)量審核流程。所以 化妝品備案， 最終取得“備案憑證”， 化妝品注冊(cè)最終獲得“行政許可批件”。
那么在了解化妝品注冊(cè)和備案的區(qū)別后，我們來(lái)談一談化妝品注冊(cè)檢驗(yàn)。根據(jù)《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》中對(duì)化妝品的規(guī)定?；瘖y品必須要經(jīng)過安全性風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，不得對(duì)人體健康產(chǎn)生危害，所以安全性風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告，是化妝品注冊(cè)檢驗(yàn)必不可少的資料之一。
然后就是化妝品產(chǎn)品質(zhì)量檢測(cè)報(bào)告，具體檢測(cè)項(xiàng)目可以依據(jù)化妝品的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢測(cè)，化妝品標(biāo)準(zhǔn)有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等。如洗面奶的標(biāo)準(zhǔn)為GB/T 29680-2013《洗面奶、洗面膏》，我們就可以依據(jù)GB/T 29680-2013來(lái)檢測(cè)出具產(chǎn)品質(zhì)量合格報(bào)告。
當(dāng)然化妝品上市前，類似理化檢驗(yàn)、微生物檢驗(yàn)、毒理學(xué)試驗(yàn)和人體安全試驗(yàn)都是必檢項(xiàng)目，這一點(diǎn)是大家需要知曉的地方。詳細(xì)檢測(cè)項(xiàng)目如下：
1、理化檢驗(yàn)項(xiàng)目：pH值、汞、鉛、砷、鎘、鋰等37種元素、釹等15種元素、乙醇胺等5種組分、化妝品抗UVAn能力等；
2、微生物檢驗(yàn)項(xiàng)目：菌落總數(shù)、耐熱大腸菌群、銅綠假單胞菌、黃金色葡萄球菌、霉菌、酵母菌等；
3、毒理學(xué)檢驗(yàn)項(xiàng)目：急性進(jìn)口毒性試驗(yàn)、急性經(jīng)皮毒性試驗(yàn)、皮膚刺激性試驗(yàn)、皮膚腐蝕性試驗(yàn)、急性眼刺激性試驗(yàn)、急性眼腐蝕性能試驗(yàn)、皮膚變態(tài)反應(yīng)試驗(yàn)、皮膚光毒性試驗(yàn)、鼠傷寒沙門氏菌/回復(fù)突變?cè)囼?yàn)、體外哺乳動(dòng)物細(xì)胞染色體畸變?cè)囼?yàn)、哺乳動(dòng)物骨髓細(xì)胞染色體畸變?cè)囼?yàn)、體內(nèi)哺乳動(dòng)物細(xì)胞微核試驗(yàn)、睪丸生殖細(xì)胞染色體畸變?cè)囼?yàn)、亞慢性經(jīng)口毒性試驗(yàn)、亞慢性經(jīng)皮毒性試驗(yàn)、致畸試驗(yàn)、慢性毒性/致癌性結(jié)合試驗(yàn)等；
4、人體安全性試驗(yàn)檢驗(yàn)項(xiàng)目：人體皮膚斑貼試驗(yàn)、人體試用試驗(yàn)；
化妝品注冊(cè)檢驗(yàn)，除了以上項(xiàng)目外，還有禁用組分檢驗(yàn)、限用組分檢驗(yàn)、防腐劑檢驗(yàn)、防曬劑檢驗(yàn)、著色劑檢驗(yàn)、染發(fā)劑檢驗(yàn)等等項(xiàng)目。受篇幅所限，我們就不一一列徐，以后我們會(huì)單獨(dú)文章中進(jìn)行詳解。
當(dāng)然，除了化妝品成品檢驗(yàn)外，化妝品注冊(cè)檢驗(yàn)還需要對(duì)其原料質(zhì)量進(jìn)行檢驗(yàn)，包括質(zhì)量安全、安全性風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估等。
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