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日前，中國食品藥品檢定研究院就《化妝品功效宣稱評(píng)價(jià)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》向社會(huì)公開征求意見。該指導(dǎo)原則旨在指導(dǎo)化妝品行業(yè)科學(xué)、規(guī)范地開展功效宣稱評(píng)價(jià)工作，推動(dòng)行業(yè)健康發(fā)展。

事實(shí)上，在全球范圍內(nèi)，作為化妝品質(zhì)量控制的重要環(huán)節(jié)，化妝品功效評(píng)價(jià)的重要性日益凸顯，是各個(gè)國家和地區(qū)化妝品企業(yè)、研究機(jī)構(gòu)、監(jiān)管部門的關(guān)注熱點(diǎn)。

歐美

功效評(píng)價(jià)技術(shù)較成熟

化妝品功效評(píng)價(jià)是綜合物理學(xué)、化學(xué)、生物化學(xué)、生物物理學(xué)、皮膚科學(xué)、影像學(xué)等多門學(xué)科，采用科學(xué)的分析測(cè)試手段，結(jié)合人體美學(xué)及倫理學(xué)，應(yīng)用生物統(tǒng)計(jì)學(xué)等方法，對(duì)化妝品功效進(jìn)行評(píng)估的一門學(xué)科。

歐美等發(fā)達(dá)國家和地區(qū)化妝品行業(yè)起步較早，憑借皮膚科學(xué)研究、機(jī)械設(shè)備和技術(shù)優(yōu)勢(shì)，化妝品功效宣稱監(jiān)管始終走在世界前列。如今，其化妝品功效評(píng)價(jià)技術(shù)及設(shè)備已較為成熟。

在化妝品功效的無創(chuàng)性檢測(cè)方法方面，歐美等發(fā)達(dá)國家和地區(qū)已發(fā)布多項(xiàng)指導(dǎo)方法和指南。例如，EEMCO（歐洲化妝品及其他商品有效性評(píng)估專家機(jī)構(gòu)）針對(duì)皮膚生物物理學(xué)參數(shù)檢測(cè)，發(fā)布了多項(xiàng)臨床評(píng)價(jià)技術(shù)指南，包括皮膚顏色測(cè)試、光澤度測(cè)試、水分含量測(cè)試、皮膚屏障功能測(cè)試等，為評(píng)價(jià)產(chǎn)品宣稱的美白、保濕、抗皺等功效提供支持。

此外，多個(gè)國家和地區(qū)還建立了防曬類化妝品功效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)方法，如JCIA（日本化妝品工業(yè)聯(lián)合會(huì)）標(biāo)準(zhǔn)方法、FDA（美國食品藥品管理局）標(biāo)準(zhǔn)方法等。

我國

方法標(biāo)準(zhǔn)限于保濕防曬

如今，我國化妝品功效評(píng)價(jià)技術(shù)研究日益深入，與國際先進(jìn)技術(shù)水平的差距逐漸縮小。

目前，我國針對(duì)防曬、保濕類化妝品建立了一系列功效評(píng)價(jià)方法和標(biāo)準(zhǔn)。例如，2011年，工業(yè)和信息化部發(fā)布了輕工行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)《QB/T4256-2011化妝品保濕功效評(píng)價(jià)指南》，是現(xiàn)在化妝品保濕功效評(píng)價(jià)參考的基本標(biāo)準(zhǔn)?！痘瘖y品安全技術(shù)規(guī)范》（2015年版）收錄了防曬類化妝品防曬指數(shù)（SPF值）測(cè)定方法、長波紫外線防護(hù)指數(shù)（PFA值）測(cè)定方法以及防水性能測(cè)定方法。2019年，海關(guān)總署發(fā)布出入境檢驗(yàn)檢疫行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)《SN/T5150-2019防曬化妝品UVA光防護(hù)效果體外測(cè)定方法》，該標(biāo)準(zhǔn)等同引用ISO24443，于今年5月正式實(shí)施。該標(biāo)準(zhǔn)是我國對(duì)化妝品功效評(píng)價(jià)國際評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)的重要轉(zhuǎn)化和引用，其發(fā)布實(shí)施標(biāo)志著我國防曬類化妝品功效評(píng)價(jià)體系在體外研究領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)突破，將明顯提高檢測(cè)效率，為化妝品監(jiān)管提供更有效的技術(shù)保障。

此外，牙膏被劃歸到化妝品體系監(jiān)管后，衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)《WS/T326-2010牙膏功效評(píng)價(jià)》仍然適用。該標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了防齲、抑制牙菌斑和（或）減輕牙齦炎癥、抗牙本質(zhì)敏感等功效的評(píng)價(jià)方法。

在政府部門制定出臺(tái)化妝品功效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)的同時(shí)，我國化妝品企業(yè)和相關(guān)團(tuán)體組織也在積極建立功效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)方法。浙江省保健品化妝品行業(yè)協(xié)會(huì)與珀萊雅化妝品股份有限公司聯(lián)合制定了《T/ZHCA001-2018化妝品美白祛斑功效測(cè)試方法》《T/ ZHCA002-2018化妝品控油功效測(cè)試方法》《T/ZHCA003-2018化妝品影響經(jīng)表皮水分流失測(cè)試方法》《T/ZHCA004-2018化妝品影響皮膚表面酸堿度測(cè)試方法》《T/ ZHCA005-2019化妝品影響皮膚彈性測(cè)試方法》《T/ZHCA006-2019化妝品抗皺功效測(cè)試方法》等團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)；上海日用化學(xué)品行業(yè)協(xié)會(huì)組織制定了《T/SHRH018-2019化妝品改善眼角紋功效臨床評(píng)價(jià)方法》。此類團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)雖為自愿采用，不具有強(qiáng)制性，但可起引領(lǐng)市場(chǎng)導(dǎo)向、加強(qiáng)行業(yè)自律作用。

雖然我國在化妝品功效評(píng)價(jià)方面建立了一些方法標(biāo)準(zhǔn)，但僅限于防曬、保濕類產(chǎn)品，且標(biāo)準(zhǔn)化程度有待提高，未來需要各方共同完善提升。

展望

功效評(píng)價(jià)要求提高

近年來，我國化妝品監(jiān)管日趨嚴(yán)格，對(duì)化妝品功效評(píng)價(jià)提出了更高要求。

將于明年1月1日起實(shí)施的《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》（以下簡稱《條例》）調(diào)整了化妝品定義：以涂擦、噴灑或者其他類似方法，施用于皮膚、毛發(fā)、指甲、口唇等人體表面，以清潔、保護(hù)、美化、修飾為目的的日用化學(xué)工業(yè)產(chǎn)品。定義調(diào)整后，化妝品產(chǎn)品組成發(fā)生變化，化妝品品類顯著增加，未來功效評(píng)價(jià)檢測(cè)的目標(biāo)物質(zhì)范圍將發(fā)生變化，對(duì)化妝品功效評(píng)價(jià)的要求也將越來越高。

同時(shí)，《條例》按照風(fēng)險(xiǎn)程度，將化妝品分為特殊化妝品和普通化妝品，并規(guī)定牙膏參照有關(guān)普通化妝品的規(guī)定進(jìn)行管理，牙膏備案人按照國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行功效評(píng)價(jià)后，可以宣稱牙膏具有防齲、抑牙菌斑、抗牙本質(zhì)敏感、減輕牙齦問題等功效。

今年7月，國家藥品監(jiān)督管理局就《化妝品分類規(guī)則和分類目錄（征求意見稿）》公開征求意見。征求意見稿按功效宣稱、作用部位、產(chǎn)品劑型、使用人群，同時(shí)考慮使用方法，對(duì)化妝品進(jìn)行細(xì)化分類，包括清潔、卸妝、滋潤、保濕、美容修飾等28類。《化妝品功效宣稱評(píng)價(jià)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》明確了相應(yīng)功效的評(píng)價(jià)原則和標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)方法。由此可見，我國化妝品監(jiān)管將更加嚴(yán)格，監(jiān)管重點(diǎn)更加聚焦。

在功效評(píng)價(jià)方面，我國化妝品企業(yè)與國際知名企業(yè)存在差距。在我國，化妝品功效評(píng)價(jià)對(duì)儀器設(shè)備依賴性較高，只有少數(shù)企業(yè)擁有滿足需要的功效檢測(cè)設(shè)備，多數(shù)企業(yè)必須依靠第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)開展功效評(píng)價(jià)；國外知名企業(yè)的功效性化妝品進(jìn)入市場(chǎng)前，會(huì)在企業(yè)內(nèi)部和第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行功效評(píng)價(jià)，并對(duì)比雙方結(jié)果，保證功效評(píng)價(jià)結(jié)果可靠。

不過，隨著大數(shù)據(jù)、計(jì)算機(jī)技術(shù)的發(fā)展，人工智能技術(shù)在化妝品功效評(píng)價(jià)領(lǐng)域的應(yīng)用已成為我國具有的獨(dú)特優(yōu)勢(shì)。目前，我國化妝品功效評(píng)價(jià)在設(shè)備自動(dòng)化、便攜式方面取得了飛躍性進(jìn)步，功效評(píng)價(jià)結(jié)果的科學(xué)性、全面性、綜合性明顯提高，充分體現(xiàn)出我國化妝品行業(yè)的新生創(chuàng)造力。

未來，需要化妝品企業(yè)和相關(guān)從業(yè)人員借助技術(shù)創(chuàng)新優(yōu)勢(shì)，從儀器設(shè)備、檢驗(yàn)技能、高水平檢測(cè)人員培養(yǎng)等角度共同推進(jìn)化妝品功效評(píng)價(jià)；建立完善化妝品功效評(píng)價(jià)體系，提升化妝品功效評(píng)價(jià)整體水平，推動(dòng)功效性化妝品行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。