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1.正大天晴馬昔騰坦片首仿即將獲批。正大天晴4類仿制藥馬昔騰坦片的上市申請(qǐng)已處于"在審批"狀態(tài)，預(yù)計(jì)近期獲批上市，有望成為該品種的首個(gè)仿制藥。馬昔騰坦（Macitentan）是全新一代內(nèi)皮素受體拮抗劑，原研廠家為愛可泰?。ㄒ驯粡?qiáng)生收購），商品名：Opsumit/傲樸舒，2013年10月獲FDA批準(zhǔn)上市，是首個(gè)獲批用于肺動(dòng)脈高壓（PAH）的口服制劑，其2019年銷售額達(dá)13.27億美元。目前該原研產(chǎn)品已獲批國(guó)內(nèi)上市。

2.信達(dá)PD-1組合一線治療sqNSCLC達(dá)III期主要終點(diǎn)。信達(dá)與禮來在ESMO2020年會(huì)上公布PD-1達(dá)伯舒®（信迪利單抗）聯(lián)合健擇®（吉西他濱）和鉑類，與安慰劑聯(lián)合健擇®和鉑類相比，一線治療晚期鱗狀非小細(xì)胞肺癌（sqNSCLC）的III期臨床ORIENT-12的積極結(jié)果。與化療組相比，PD-1組合顯著延長(zhǎng)了無進(jìn)展生存期(PFS)，兩組由IRRC評(píng)估的中位PFS分別為5.5個(gè)月和4.9個(gè)月（HR=0.536, 95% CI: 0.422-0.681, P< 0.00001），研究者評(píng)估的中位PFS分別為6.7個(gè)月和4.9個(gè)月（HR=0.532, 95% CI: 0.419-0.674, P< 0.00001）；期中分析的中位OS數(shù)據(jù)尚未成熟；安全性與既往研究一致。

3.基石藥業(yè)舒格利單抗早期臨床數(shù)據(jù)公布。基石藥業(yè)在ESMO 2020大會(huì)上公布了PD-L1單抗CS1001（舒格利單抗）用于一線治療的Ib臨床試驗(yàn)中GC/GEJ（胃癌/胃食管結(jié)合部腺癌）和ESCC（食管鱗狀細(xì)胞癌）兩個(gè)隊(duì)列的最新數(shù)據(jù)。截至2020年2月19日，在GC/GEJ隊(duì)列29例患者中有18（62.1％）例患者達(dá)到部分緩解（PR），中位緩解持續(xù)時(shí)間（mDoR）為11.3 個(gè)月，中位無進(jìn)展生存期（mPFS）8.3個(gè)月，中位總生存期（mOS）17.0個(gè)月；在ESCC隊(duì)列37例患者中有25（67.6％）例達(dá)到了PR，ORR為68%， mPFS為9.0個(gè)月, mDoR和mOS仍未達(dá)到。

4.豪森首個(gè)生物類似藥HS-20090啟動(dòng)臨床。豪森2類生物藥HS-20090登記啟動(dòng)一項(xiàng)I期臨床，用于預(yù)防實(shí)體瘤骨轉(zhuǎn)移患者和多發(fā)性骨髓瘤患者發(fā)生骨相關(guān)事件(SREs)、治療成人或骨成熟青少年骨巨細(xì)胞瘤、治療惡性腫瘤引發(fā)的雙磷酸鹽療法難治性高鈣血癥。HS-20090是一款靶向RANKL的人lgG2單克隆抗體，屬于地舒單抗的生物類似藥。本次臨床采用的對(duì)照藥為安進(jìn)的地舒單抗注射液（120 mg，Xgeva®），目標(biāo)入組人數(shù)154人。

5.信立泰1類新藥SAL007獲批臨床。信立泰「重組人神經(jīng)調(diào)節(jié)蛋白1-抗HER3抗體融合蛋白注射液」（SAL007）獲國(guó)家藥監(jiān)局臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可，擬用于治療射血分?jǐn)?shù)降低的慢性心力衰竭（NYHA II-III類）。SAL007是由信立泰旗下美國(guó)公司Salubris自主研發(fā)、具有全球知識(shí)產(chǎn)權(quán)的NRG-1（神經(jīng)調(diào)節(jié)蛋白-1）融合抗體藥物。該產(chǎn)品是信立泰第一個(gè)中美雙報(bào)的創(chuàng)新生物藥，已于2020年2月獲FDA臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)，目前正在美國(guó)開展人體臨床試驗(yàn)。

6.石藥注射用多西他賽（白蛋白結(jié)合型）在美獲批臨床。石藥旗下附屬公司石藥中奇開發(fā)的注射用多西他賽（白蛋白結(jié)合型）獲FDA批準(zhǔn)在美國(guó)開展臨床試驗(yàn)。該產(chǎn)品采用創(chuàng)新的人血白蛋白包裹技術(shù)，將多西他賽納米粒輸送至患者體內(nèi)。在臨床前研究中，該產(chǎn)品在多種動(dòng)物模型中顯示了安全性及對(duì)多種實(shí)體瘤增強(qiáng)的抗腫瘤療效。相似的白蛋白包裹技術(shù)已成功應(yīng)用于石藥旗下紫杉醇產(chǎn)品。

1.百時(shí)美施貴寶Opdivo組合療法治療腎細(xì)胞癌達(dá)Ⅲ期臨床終點(diǎn)。百時(shí)美施貴寶（BMS）與Exelixis公司在ESMO2020年會(huì)上公布了PD-1抑制劑Opdivo（nivolumab）與酪氨酸激酶抑制劑Cabometyx（cabozantinib）聯(lián)用，一線治療晚期腎細(xì)胞癌的關(guān)鍵性Ⅲ期臨床CheckMate-9ER的積極結(jié)果。與活性對(duì)照組相比，這一組合療法將患者死亡風(fēng)險(xiǎn)降低40%（HR=0.60，98.89 CI：0.40，0.89，p=0.001）；兩個(gè)治療組患者的PFS分別為16.6個(gè)月和8.3個(gè)月（HR=0.51，95% CI：0.41，0.64，p<0.0001）；兩組ORR分別為56%和27%；所有療效數(shù)據(jù)在各個(gè)亞群（包括PD-L1水平表達(dá)不同的亞群）中表現(xiàn)一致。目前，這一組合療法已在歐盟和美國(guó)遞交了監(jiān)管申請(qǐng)。

2.諾華乳腺癌新藥Piqray公布III期SOLAR-1研究OS結(jié)果。諾華在ESMO2020年會(huì)上公布其PI3K激酶抑制劑Piqray（alpelisib）與氟維司群聯(lián)用，治療攜帶PIK3CA突變、HR+/HER2-晚期乳腺癌（aBC）的III期臨床SOLAR-1的總生存期（OS）數(shù)據(jù)。與氟維司群相比，聯(lián)合療法將患者的OS改善了8個(gè)月（中位OS：39.3個(gè)月vs31.4個(gè)月；單側(cè)p≤0.0161；HR=0.86；95%CI:0.64-1.15；p=0.15），但不具統(tǒng)計(jì)學(xué)意義；肺或肝轉(zhuǎn)移患者的OS改善達(dá)14個(gè)月以上（中位OS：37.2個(gè)月vs22.8個(gè)月；HR=0.68；95%CI:0.46-1.00）；此外聯(lián)合療法將患者需要化療的時(shí)間推遲了9個(gè)月；臨床中未觀察到新的安全信號(hào)。

3.Cend創(chuàng)新多肽療法早期臨床結(jié)果積極。Cend Therapeutics公司在ESMO2020年會(huì)上公布其創(chuàng)新多肽療法CEND-1與吉西他濱和白蛋白紫杉醇聯(lián)用，治療轉(zhuǎn)移性胰腺癌患者的Ⅰ期臨床積極結(jié)果。試驗(yàn)結(jié)果表明，這一組合療法在29例患者中達(dá)到59%的總緩解率，其中1例患者達(dá)到完全緩解，16例患者達(dá)到部分緩解，10例患者病情穩(wěn)定，疾病控制率達(dá)到83%。與之相比，歷史上支持白蛋白紫杉醇獲批的臨床試驗(yàn)值達(dá)到23%的總緩解率。

4.禮來與安進(jìn)達(dá)成COVID-19抗體療法合作。禮來與安進(jìn)宣布，如果禮來的一種或多種COVID-19抗體療法獲得監(jiān)管部門的批準(zhǔn)，兩家公司將合作擴(kuò)大生產(chǎn)規(guī)模。此次合作中最有希望獲得監(jiān)管批準(zhǔn)的是LY-CoV555，LY-CoV555是禮來與AbCellera聯(lián)合開發(fā)的SARS-CoV-2棘突蛋白靶向中和抗體，已在Ⅱ期研究中減少門診C0VID-19中度患者的住院和急診就診的時(shí)間。此外，禮來與君實(shí)聯(lián)合開發(fā)的COVID-19抗體療法LY-CoV016，也已進(jìn)入了Ⅱ期試驗(yàn)。

5.諾華spartalizumab三聯(lián)療法黑色素瘤未達(dá)Ⅲ期PFS終點(diǎn)。諾華在ESMO2020年會(huì)上公布了spartalizumab（PDR001）+Tafinlar（dabrafenib）+Mekinist（trametinib）的組合療法，用于治療初治、不能切除（IIIC期）或轉(zhuǎn)移性（IV期）BRAF V600突變陽性皮膚黑色素瘤的Ⅲ期COMBI-i研究結(jié)果。三聯(lián)療法在多個(gè)指標(biāo)上的數(shù)值上優(yōu)于Tafinlar和Mekinist的雙藥靶向療法，三藥組和雙藥組在一年、兩年時(shí)PFS值以及平均PFS分別為58.4%vs50.1%、43.7%vs36.1%、16.2個(gè)月vs12.0個(gè)月，但不具統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

1.深圳與香港擬合作建立第二家公立醫(yī)院。9月18日，深圳市政府舉行“合作舉辦香港中文大學(xué)（深圳）醫(yī)院協(xié)議簽署儀式”，未來深圳將與香港合作，建立第二家深港合作公立醫(yī)院。香港中文大學(xué)（深圳）醫(yī)院選址位于龍崗區(qū)坂田街道吉華路南側(cè)，占地面積9.21萬平方米，建筑面積58.64萬平方米，規(guī)劃床位3000張。目前醫(yī)院建設(shè)工程已于2019年12月開工，預(yù)計(jì)于2026年12月31日前正式開業(yè)。

2.四川爭(zhēng)創(chuàng)醫(yī)養(yǎng)結(jié)合示范省。四川省發(fā)布《四川省創(chuàng)建全國(guó)醫(yī)養(yǎng)結(jié)合示范省實(shí)施方案》，提出到2022年，全省30%以上的社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心和鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院可開展醫(yī)養(yǎng)結(jié)合服務(wù)，全省建成10個(gè)國(guó)家級(jí)智慧健康養(yǎng)老示范基地?！斗桨浮穼⑼苿?dòng)有條件的社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心設(shè)立以日間護(hù)理為重點(diǎn)的社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站，鼓勵(lì)鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院設(shè)置康復(fù)、護(hù)理、安寧療護(hù)病床和養(yǎng)老床位，城區(qū)新建社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)可內(nèi)部建設(shè)社區(qū)醫(yī)養(yǎng)結(jié)合服務(wù)設(shè)施，引導(dǎo)一批二級(jí)及以下醫(yī)院轉(zhuǎn)型為收治失能老年人的醫(yī)養(yǎng)結(jié)合機(jī)構(gòu)。

3.全球新冠確診病例累計(jì)超3067萬例。據(jù)美國(guó)約翰斯·霍普金斯大學(xué)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，截至北京時(shí)間20日10時(shí)，全球確診病例增至30673633例，累計(jì)死亡病例達(dá)955404例。歐洲多國(guó)疫情“復(fù)燃”，法國(guó)、英國(guó)19日單日新增確診病例數(shù)均創(chuàng)新高。為遏制第二波疫情傳播，英國(guó)政府?dāng)M修訂法律，將可能感染新冠病毒需自我隔離制定成為一項(xiàng)法律條款，違反者將面臨最高1萬英鎊的罰款。

【桂林三金】公司控股孫公司寶船生物醫(yī)藥科技（上海）有限公司獲國(guó)家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書，擬于近期條件具備后于中國(guó)境內(nèi)開展該項(xiàng)評(píng)價(jià)全人源抗 PD -L1 抗體注射液（產(chǎn)品代號(hào)：LDP）聯(lián)合重組抗 EGFR 人鼠嵌合單克隆抗體注射液（產(chǎn)品代號(hào)：CDP1）在晚期惡性腫瘤患者中的探索性臨床研究實(shí)驗(yàn)。

【南衛(wèi)股份】公司用于事故現(xiàn)場(chǎng)、戰(zhàn)場(chǎng)救治四肢出血時(shí)進(jìn)行止血處理的產(chǎn)品旋壓式止血帶獲得二類醫(yī)療器械注冊(cè)證。

【新華制藥】公司全資子公司新華制藥（高密）有限公司的鹽酸地爾硫?片（30 mg）產(chǎn)品通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)，高密公司成為國(guó)內(nèi)鹽酸地爾硫?片（30 mg）首家通過仿制藥一致性評(píng)價(jià)的企業(yè)。