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產(chǎn)品大類

標(biāo)準(zhǔn)涉及的產(chǎn)品或內(nèi)容

標(biāo)準(zhǔn)名稱

電子血壓計(jì)

血壓傳感器

AAMI ANSI BP22(R2006)-1994

手工、電子和自動血壓計(jì)

AAMI SP10-2002

便攜式血糖儀

輔助（床邊）血糖測試

CLSI NCCLS C30-A-2006

家用體外診斷測試產(chǎn)品的標(biāo)識要求.批準(zhǔn)的指南

CLSI NCCLS GP14-A-1996

臨床檢驗(yàn)分析儀器

白細(xì)胞微分計(jì)數(shù)參考方法（比例）與儀器方法的評估.批準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn). 第2版

CLSI H20-A2-2007

流式細(xì)胞術(shù)的臨床應(yīng)用：質(zhì)量保證和淋巴細(xì)胞的免疫分型.批準(zhǔn)的指南

NCCLS H42-A-2003

流式細(xì)胞術(shù)的臨床應(yīng)用：白血病細(xì)胞的免疫分型.批準(zhǔn)的指南

NCCLS H43-A-2004

火焰光度參考方法中鈉、鉀離子選擇性電極系統(tǒng)的標(biāo)準(zhǔn)化.批準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)（2000）

NCCLS C29-A2-2000

家用體外診斷測試產(chǎn)品的標(biāo)識要求.批準(zhǔn)的指南

CLSI NCCLS GP14-A-1996

病員監(jiān)護(hù)儀

心電導(dǎo)聯(lián)線

AAMI EC53-2001

心臟監(jiān)測儀、心率儀和警報(bào)

AAMI ANSI EC13

動態(tài)心電圖

AAMI ANSI EC38

心律和竇性心動過速部分測量法的結(jié)果檢驗(yàn)和報(bào)告

AAMI ANSI EC57

自動去纖顫器和遠(yuǎn)程控制去纖顫器

AAMI ANSI DF-39

手工、電子和自動血壓計(jì)

AAMI sp10

醫(yī)用超聲多普勒系統(tǒng)

超聲診斷設(shè)備聲輸出測量標(biāo)準(zhǔn)

AIUM AOMS-2005

超聲診斷設(shè)備熱聲輸出指數(shù)、機(jī)械聲輸出指數(shù)實(shí)時(shí)顯示標(biāo)準(zhǔn)（第1號修訂件）

AIUM RTD1

醫(yī)用超聲安全

AIUM MUS-2002

B型超聲診斷設(shè)備

超聲診斷設(shè)備聲輸出測量標(biāo)準(zhǔn)

AIUM AOMS-2005

醫(yī)用超聲安全

AIUM MUS-2002