中文字幕一级黄色A级片|免费特级毛片。性欧美日本|偷拍亚洲欧美1级片|成人黄色中文小说网|A级片视频在线观看|老司机网址在线观看|免费一级无码激情黄所|欧美三级片区精品网站999|日韩av超碰日本青青草成人|一区二区亚洲AV婷婷

1. 2020年7月3日發(fā)布的“國家藥監(jiān)局關(guān)于實施2020年版《中華人民共和國藥典》有關(guān)事宜的公告（2020年第80號）”中規(guī)定本版藥典自2020年12月30日起實施，請問是否可以提前執(zhí)行？實施日期是否以產(chǎn)品生產(chǎn)日期為準？
 

答：2020年版《中國藥典》自2020年12月30日起實施。實施日期前上市許可持有人或藥品生產(chǎn)企業(yè)可執(zhí)行原標準，也可執(zhí)行2020年版《中國藥典》。企業(yè)執(zhí)行日期以企業(yè)內(nèi)部質(zhì)量管理記錄載明的日期為準。

2. 2020年7月3日發(fā)布的“國家藥監(jiān)局關(guān)于實施2020年版《中華人民共和國藥典》有關(guān)事宜的公告（2020年第80號）”第七條“本版《中國藥典》已進行通用名稱修訂的藥品，應(yīng)使用本版《中國藥典》中載明的名稱，其原名稱可作為曾用名過渡使用”，請問曾用名過渡使用期限是多久？
　　

答：《中國藥典》已進行通用名稱修訂的藥品或藥用輔料，應(yīng)使用本版《中國藥典》中載明的名稱；曾用名可與本版《中國藥典》中載明的名稱同時使用至下一版藥典正式實施。

3. 2020年7月3日發(fā)布的“國家藥監(jiān)局關(guān)于實施2020年版《中華人民共和國藥典》有關(guān)事宜的公告（2020年第80號）”第六條“為符合本版《中國藥典》要求，如涉及藥品處方、生產(chǎn)工藝和原輔料來源等變更的，藥品上市許可持有人、生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)按照《藥品注冊管理辦法》以及有關(guān)變更研究技術(shù)指導原則和藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范等要求進行充分研究和驗證，按相應(yīng)變更類別批準、備案后實施或報告”，請問提交變更期間執(zhí)行什么標準？

答：因本版藥典實施，涉及審批類變更的，應(yīng)在本版藥典實施前提出，審評審批期間仍可執(zhí)行原標準；審批通過的，執(zhí)行新標準；未經(jīng)審批或備案的，不得實施。

4. 2020年版《中國藥典》一部公開了歷版藥典未公開的251個品種的處方、制法，有的產(chǎn)品處方量與藥典收載的略有出入（如處方量小數(shù)點公約數(shù)不同、處方中個別藥味處方量略有差異），該如何執(zhí)行？
 

答：如存在上述情況，應(yīng)執(zhí)行《中國藥典》收載標準的處方量，并按照有關(guān)要求進行批準、備案后實施或報告。

5. 2020年版《中國藥典》關(guān)于33種禁用農(nóng)藥的要求，是否需要每批產(chǎn)品都進行禁用農(nóng)藥檢驗？
　　

答：2020年版《中國藥典》中的相關(guān)規(guī)定是對中藥質(zhì)量的通用要求，相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)以確保中藥質(zhì)量、不得檢出33種禁用農(nóng)藥為基本原則。是否批批檢驗可由企業(yè)根據(jù)實際情況掌握。