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在過去的幾年里，可穿戴醫(yī)療設(shè)備取得了長足的發(fā)展。下面我們來看看這個不斷增長的市場的當(dāng)前趨勢。

【01】昨天的可穿戴健康設(shè)備有可能就是明天的可穿戴醫(yī)療設(shè)備

諸如健身追蹤器之類的最初作為保健用品出現(xiàn)的設(shè)備正在演變?yōu)榭纱┐麽t(yī)療設(shè)備，如Apple，F(xiàn)itbit等公司尋求FDA許可以將其作為醫(yī)療設(shè)備可穿戴設(shè)備銷售。

蘋果于2018年9月推出了配備有ECG APP和旨在分析用戶脈搏頻率 APP的Apple Watch Series 4，震驚了醫(yī)療設(shè)備行業(yè)。上個月，Apple推出了Apple Watch Series 6，再次引起了關(guān)注。AppleWatch Series 6具有血氧功能，旨在為用戶提供有關(guān)其整體健康狀況的進一步信息。該公告是在Fitbit宣布其ECG APP已獲得FDA批準(zhǔn)的幾天后，并將于10月上市。幾乎就像蘋果公司對Fitbit所說：“我們看到了您的ECG APP，并為您帶來了血氧跟蹤儀。”

【02】不斷發(fā)展完善的監(jiān)管

FDA指南增加了可穿戴醫(yī)療設(shè)備法規(guī)，使法規(guī)變得更清楚明了。

自從健身追蹤器（如Fibit和移動健康A(chǔ)PP）激增以來，F(xiàn)DA的監(jiān)管指南已經(jīng)發(fā)生了重大變化，使此類APP增長速度超過了以往任何時候。例如，在2016年，F(xiàn)DA宣布了針對“一般健康”產(chǎn)品的執(zhí)法自由裁量權(quán)政策，這意味著旨在維持或鼓勵健康生活方式并且對用戶帶來低風(fēng)險的消費品。該機構(gòu)在今年早些時候發(fā)布了兩份指導(dǎo)文件草案，概述了FDA目前對低風(fēng)險保健設(shè)備的想法，使制造商能夠更快，更便宜地將這些產(chǎn)品推向市場。同時，如前一章節(jié)所述，諸如Apple和Fitbit之類的消費科技巨頭繼續(xù)看到在其產(chǎn)品上投入更多時間和金錢，以便與AliveCor的KardiaMobile ECG等可穿戴醫(yī)療設(shè)備直接競爭的價值。去年，AliveCor的KardiaMobile ECG獲得了FDA的許可，可以檢測BradyCardia和TachyCardia。

【03】危機過后既是機遇

COVID-19如何推動可穿戴醫(yī)療設(shè)備的新用途，通過監(jiān)測血氧結(jié)合有效的算法提前辨別是否感染COVID-19。

COVID-19進一步鞏固了對可穿戴醫(yī)療設(shè)備的需求，并同時驗證了該技術(shù)安全性和有效性。Apple Watch血氧追蹤器就是這些設(shè)備如何幫助消費者追蹤COVID-19潛在癥狀的一個例子。另一個例子是FitBit的COVID-19研究（5月啟動），該研究的目的是幫助建立一種在癥狀開始之前檢測COVID-19的算法。該公司表示，到目前為止，在美國和加拿大，已有超過100,000個Fitbit用戶注冊了1,000多個報告的陽性病毒病例。Fitbit說，這項研究的早期結(jié)果表明，在參與者報告具有70％特異性的癥狀發(fā)作前一天，它可以檢測到近50％的COVID-19病例。

【04】健康大數(shù)據(jù)

可穿戴醫(yī)療設(shè)備的制造商正越來越多地參與收集數(shù)據(jù)以完善產(chǎn)品的算法，并且他們正在與醫(yī)療保健組織，研究人員甚至傳統(tǒng)的醫(yī)療器械公司合作來實現(xiàn)這一目標(biāo)。例如，當(dāng)蘋果公司上個月發(fā)布Apple Watch Series 6時，蘋果公司還宣布了三項新的健康研究，以探索如何通過監(jiān)測血氧水平評估人體健康程度。

【05】高速增長

盡管COVID-19經(jīng)濟不佳，但數(shù)字醫(yī)療市場在2020年上半年增長破紀(jì)錄 。根據(jù)Research and Markets的研究報告，估計可穿戴醫(yī)療設(shè)備的全球市場在2020年至2027年之間的復(fù)合年增長率為25.78％。在美國，該市場預(yù)計將在2003年達到約600億美元。如上圖所示，Mercom Capital Group報告顯示，數(shù)字醫(yī)療在2020年上半年獲得了63億美元的資金，比2019年增長了24％。其中，7.94億美元用于mHealth APP，3.21億美元源于穿戴式傳感器。