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微創(chuàng)醫(yī)療研發(fā)的彈簧圈栓塞系統(tǒng)獲批上市

嘉峪檢測(cè)網(wǎng)        2020-10-18 20:02

近日,由微創(chuàng)神通醫(yī)療科技(上海)有限公司(以下簡稱“微創(chuàng)®神通”)自主研發(fā)的NUMEN彈簧圈栓塞系統(tǒng)和NUMEN FR彈簧圈解脫控制器先后獲得國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)頒發(fā)的上市注冊(cè)證,該產(chǎn)品可應(yīng)用于腦動(dòng)脈瘤栓塞治療手術(shù)。

 

NUMEN彈簧圈栓塞系統(tǒng)

 

近年來,我國腦動(dòng)脈瘤患者正逐年增加。有統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示,在我國,平均每100個(gè)人中約有3人伴有腦動(dòng)脈瘤。由于腦動(dòng)脈瘤的體積一般很小,好發(fā)于組成腦底動(dòng)脈環(huán)的動(dòng)脈上,因此在破裂之前很少引起癥狀;然而腦動(dòng)脈瘤一旦破裂出血,病死率和致殘率卻很高,堪稱“人體內(nèi)的不定時(shí)炸彈”。

 

腦動(dòng)脈瘤的治療手段有開顱動(dòng)脈瘤夾閉術(shù)和神經(jīng)介入血管內(nèi)動(dòng)脈瘤栓塞術(shù),傳統(tǒng)的開顱腦動(dòng)脈瘤夾閉術(shù)需要打開顱骨,存在創(chuàng)傷大、出血多、療程長、愈后并發(fā)癥多等不足,而神經(jīng)介入血管內(nèi)動(dòng)脈瘤栓塞術(shù)則可以通過微創(chuàng)傷入路,向動(dòng)脈瘤內(nèi)填塞微型彈簧圈等栓塞物,堵住動(dòng)脈瘤,避免開顱手術(shù)的風(fēng)險(xiǎn)。

 

微創(chuàng)®神通此次獲批上市的NUMEN彈簧圈栓塞系統(tǒng)包含不同長度的型號(hào)規(guī)格,醫(yī)生可針對(duì)不同患者的病情,選擇最合適的彈簧圈,NUMEN FR彈簧圈解脫控制器則可用于建立彈簧圈所需要的回路并提供解脫電流。

 

NUMEN彈簧圈栓塞系統(tǒng)和NUMEN FR彈簧圈解脫控制器獲批上市,意味著微創(chuàng)®神通的神經(jīng)介入產(chǎn)品線得到了進(jìn)一步完善。微創(chuàng)®神通總裁謝志永表示:“在顱內(nèi)動(dòng)脈瘤治療領(lǐng)域,彈簧圈栓塞療法是非常重要的治療方案,此次NUMEN彈簧圈栓塞系統(tǒng)獲批上市,標(biāo)志著微創(chuàng)®神通向著成為‘腦卒中全解方案提供者’的目標(biāo)更近一步,將在未來造福更多患者。”

 

國產(chǎn)彈簧圈栓塞系統(tǒng)NMPA獲批上市

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來源:微創(chuàng)醫(yī)療

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