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近日，VentureMed Group宣布，其產(chǎn)品FLEX Vessel Prep獲得FDA批準(zhǔn)，用于可以用于治療外周血管支架內(nèi)再狹窄（ISR）。這是一個(gè)非常有意義的時(shí)刻， PAD中的ISR對(duì)于醫(yī)生而言可能是非常具有挑戰(zhàn)性的，因?yàn)榻邮苤Ъ艿幕颊咧杏?0-40％會(huì)發(fā)展為ISR。FLEX Vessel Prep利用一種新的方法來切割斑塊和纖維性狹窄，從而釋放患病血管的周向張力，從而改善血管順應(yīng)性并增加管腔，從而最大程度地降低血管創(chuàng)傷的風(fēng)險(xiǎn)和其他血管制備技術(shù)所見的并發(fā)癥。此外，F(xiàn)LEX Vessel Prep可能會(huì)增強(qiáng)藥物涂層療法的擴(kuò)散和吸收。

當(dāng)然FLEX Vessel Prep設(shè)計(jì)除了可以用于治療外周血管支架內(nèi)再狹窄（ISR）外，還可以用于治療PAD，甚至包括慢性完全閉塞(CTO)病變。

FLEX Vessel Prep

FLEX Vessel Prep由手柄、軸以及遠(yuǎn)端是三個(gè)微型刀片組成。三個(gè)微型刀片在其遠(yuǎn)端徑向方向均勻排布 ，三個(gè)刀片成120°圓周排列。微型刀片可提供長而平行的微切口，同時(shí)通過向外施加徑向力壓力，對(duì)微切口的深度進(jìn)行專有控制，從而改變斑塊的長度和形態(tài)。

FLEX Vessel Prep優(yōu)勢

斑塊修飾

切開血管斑塊可釋放鈣化血管的圓周張力，使血管腔增大，同時(shí)改善血管順應(yīng)性，減少血管損傷和并發(fā)癥，并且有可能增強(qiáng)和促進(jìn)藥物球囊（DBC）治療后藥物吸收；

動(dòng)態(tài)參與

FLEX Vessel Prep有尖端和小的通過外徑，允許系統(tǒng)平穩(wěn)地進(jìn)入血管。一旦到達(dá)治療區(qū)域的遠(yuǎn)端，F(xiàn)LEX Vessel Prep的微型刀片就會(huì)彈出，通過手指杠桿驅(qū)動(dòng)，器械會(huì)經(jīng)過病變血管回撤出來，微型刀片在病變血管中“彈性”地沿著已準(zhǔn)備好的斑塊和血管的輪廓而滑動(dòng)。

微切口

精確的微型刀片可在病變位置產(chǎn)生可控制深度的連續(xù)微切口，切口深度可控，微切口生物約為深度的0.254mm；

光學(xué)相干斷層掃描（OCT）顯示微切口

FLEX Vessel Prep好處

治療前的斑塊修飾/血管準(zhǔn)備可優(yōu)化結(jié)果

保留醫(yī)生的治療選擇

成為臨床有效，經(jīng)濟(jì)高效，易于使用的選擇

藥物球囊（DBC）治療前有效的斑塊修飾能有改善患者預(yù)后

VentureMed

VentureMed開發(fā)和銷售創(chuàng)新的血管內(nèi)醫(yī)療器械，以解決外周動(dòng)脈疾病以及動(dòng)靜脈瘺管和移植物狹窄的治療中未滿足的醫(yī)療需求。FLEX Vessel Prep的設(shè)計(jì)旨在通過沿著形態(tài)各異的復(fù)雜病變的整個(gè)長度上形成長而受控的微切口，來安全，可預(yù)測地修飾斑塊。 FLEX Vessel Prep已獲得FDA和CE批準(zhǔn)。