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【醫(yī)械答疑】有源醫(yī)療器械產品綜述資料中應如何描述產品預期使用環(huán)境?

嘉峪檢測網        2020-10-27 17:07

【問】有源類產品綜述資料中應如何描述產品預期使用環(huán)境?

 

【答】在描述產品的預期使用環(huán)境時應結合產品的預期用途,描述具體的預期使用環(huán)境,同時應注意預期使用環(huán)境的不同將可能影響部分安全標準如GB9706及YY0505中部分項目的適用性。

 

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來源:天津器審

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