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近年來，經(jīng)導管主動脈瓣膜置換術(shù)（TAVR）已成為一種挽救生命的微創(chuàng)替代方案，可替代無法接受外科手術(shù)瓣膜置換術(shù)的患者。 已上市TAVR都是由金屬支架和動物組織（例如豬心包、牛心包）組成。然而，相關(guān)的并發(fā)癥和不確定的耐久性阻礙了當前的TAVR技術(shù)應用于年輕、風險低、可操作的患者。

聚合物主動脈瓣有可能將會是目前生物瓣膜有效技術(shù)替代方案，提供了最大程度設(shè)計靈活性，材料特性選擇，低生產(chǎn)成本，以及在瓣膜手術(shù)期間瓣膜能夠承受更高的損壞容差。理想情況下，聚合物瓣膜可以延長耐久性以及提高瓣膜的血液動力學性能。

根據(jù)《Novel Polymeric Valve for Transcatheter Aortic Valve Replacement Applications: In Vitro Hemodynamic Study》，在相同的測試條件下，聚合物瓣膜相比于已上市的生物瓣具有更好的抗血栓性能，更好的血液動力學性能。

作為聚合物瓣膜先驅(qū)---Foldax，自從去年獲得FDA批準進行IDE研究。已經(jīng)完成第一例人體植入，一年后患者非常健康，并且能在跑步和徒步旅行中享受著活躍的生活。

今天Foldax又獲得一個好消息，F(xiàn)DA批準擴大Tria heart valves在美國的臨床研究。無疑是FDA看好Tria heart valves未來臨床價值。

Tria heart valves

Tria heart valves 采用Foldax開發(fā)的革命性的聚合物材料----LifePolymer，Lifepolymer不僅具有類似于生物瓣膜性能，而且部分性能優(yōu)于生物瓣膜，如優(yōu)異組織相容性、優(yōu)異機械性能、長期使用壽命。關(guān)鍵將對瓣膜加工方式帶來革命性改變。將為數(shù)以百萬計的主動脈瓣、二尖瓣和三尖瓣疾病患者獲得更為經(jīng)濟、安全、有效的治療。

Tria heart valves優(yōu)勢

采用一種先進的生物聚合物材料---LifePolymer，瓣膜更為耐用，無需應用任何動物組織；

將減少或消除終身抗凝藥物的需要；

提供比傳統(tǒng)瓣膜更大的開口面積，建立與人類心臟瓣膜類似的血液動力學和血流量；

能夠經(jīng)導管或外科手術(shù)方式用于治療心臟瓣膜疾??；

采用機械化生產(chǎn)制造，更好精度和質(zhì)量控制，同時消除手工生產(chǎn)的不可控性；

具備更有競爭力的經(jīng)濟價值；

EO滅菌；

更小的Profile。