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美敦力宣布，其中最新的自膨脹靜脈支架---Abre獲得FDA批準。Abre適用于有癥狀的髂股深靜脈阻塞患者。

當深靜脈系統(tǒng)中的靜脈阻塞或壓縮，導致流向心臟的血流受限時，就會發(fā)生深靜脈阻塞。

如果不治療，患者可能會感到腿部不適和疼痛，影響患者行動并降低生活質(zhì)量。深靜脈阻塞癥狀包括腿部疼痛、潰瘍和皮膚的變化。還有可能引起嚴重的并發(fā)癥，例如血液凝塊遷移到肺部（肺栓塞），深靜脈血栓形成（DVT），或由慢性DVT（血栓后綜合征）引發(fā)的纖維化組織或疤痕。

Abre獲批無疑是給美國髂股深靜脈阻塞患者提供可靠的治療方式。

Abre

ABRE是一種可以永久性植入髂股靜脈的支架。ABRE預先安裝在9-F輸送系統(tǒng)上，輸送系統(tǒng)采用鎳鈦編織管 ，目的是使其具有靈活性和一致性。在植入時，ABRE實現(xiàn)強度、柔性和抗疲勞性相平衡，向外膨脹撐開狹窄靜脈 。

Abre性能

柔性

支架完全須符合靜脈解剖結(jié)構(gòu)，并遵循骨盆脈管的曲率，植入時而不會扭結(jié)或?qū)е轮Ъ軘嗔选?/span>

耐疲勞

盡管靜脈不像動脈一樣劇烈跳動，但它也是動態(tài)的。靜脈支架放置在相對年輕和健康的患者中，必須植入數(shù)十年，因此需要數(shù)十年來靜脈跳動。 同時還需要承受髖關(guān)節(jié)屈曲過程中引起的彎曲，壓縮和扭轉(zhuǎn)。

強度（抗徑向變形）

靜脈支架徑向必須承受靜脈的反沖力相反。還需要承受抗壓性，以抵抗包括動脈或腫瘤壓迫等外力。 圓度均勻的支架強度有利于維持血液流量。

Abre臨床研究

ABRE研究招募了來自美國和歐洲24個中心的200名患者以評估ABRE治療效果。參與研究的患者：17%患有急性深靜脈血栓形成(17%)、血栓后綜合征(PTS)、和36%非血栓性髂靜脈病變。此外，52%的患者有靜脈血栓栓塞史。

ABRE前瞻性多中心國際研究達到了其主要安全性和有效性終點，30天主要不良事件發(fā)生率為2%(4/200)，12個月原發(fā)性通暢率為88%(162/184)。預先設(shè)定的主要安全性和有效性目標分別為12.5%和75%。

所有患者都成功植入支架，未出現(xiàn)支架斷裂或延遲移位。30天內(nèi)無患者死亡或重大出血并發(fā)癥；僅有一例發(fā)生了的肺栓塞(0.5%)，另外還有3例形成了支架血栓(1.5%)。12個月原發(fā)性通暢的有效性結(jié)果被定義為不受閉塞和（或）再狹窄影響的靶病變支架段≥50%，以及不受臨床驅(qū)動的靶病變血管重建。