中文字幕一级黄色A级片|免费特级毛片。性欧美日本|偷拍亚洲欧美1级片|成人黄色中文小说网|A级片视频在线观看|老司机网址在线观看|免费一级无码激情黄所|欧美三级片区精品网站999|日韩av超碰日本青青草成人|一区二区亚洲AV婷婷

更多醫(yī)藥技術(shù)資訊，請(qǐng)點(diǎn)擊醫(yī)藥專欄：http://drug.anytesting.com/ 歡迎關(guān)注文末微信公眾號(hào)：藥研檢測(cè)drugtest

 「 本文共：15條資訊，閱讀時(shí)長(zhǎng)約：3分鐘 」

1.青峰藥業(yè)拉考沙胺注射液即將首家獲批。青峰藥業(yè)與容立醫(yī)藥聯(lián)合申報(bào)的拉考沙胺注射液3類仿制上市申請(qǐng)已進(jìn)入“在審批”階段，有望近期獲批，成為該品種注射液國(guó)內(nèi)首家獲批仿制藥。拉考沙胺是一款鈉離子通道調(diào)節(jié)劑，由優(yōu)時(shí)比原研，于2018年11月在中國(guó)獲批進(jìn)口，成為中國(guó)市場(chǎng)11年來首個(gè)獲批的第三代新型抗癲癇藥物。除片劑外，優(yōu)時(shí)比還開發(fā)了拉考沙胺注射劑和糖漿劑，目前均已在中國(guó)獲批。2019年，優(yōu)時(shí)比拉考沙胺原研全球銷售額達(dá)到13.22億歐元。

2.康方生物CD73單抗治療COIVD-19在新西蘭啟動(dòng)。康方生物宣布其創(chuàng)新CD73單抗藥物AK119在新西蘭的臨床試驗(yàn)完成首例健康受試者給藥。AK119擬用于治療COIVD-19患者。臨床前數(shù)據(jù)顯示，AK119可通過不同于抑制CD73酶活性的途徑上調(diào)B細(xì)胞活化的兩個(gè)早期標(biāo)記分子CD69和CD83的表達(dá)，還可促進(jìn)B細(xì)胞產(chǎn)生IgM和IgG抗體。目前AK119在美國(guó)用于治療輕中度COVID-19患者的臨床試驗(yàn)也已獲得FDA的反饋，同意遞交新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)。

3.信達(dá)生物新型LAG-3/PD-L1雙抗獲批臨床。信達(dá)生物1類生物新藥IBI323獲國(guó)家藥監(jiān)局一項(xiàng)臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可。IBI323是具有“first-in-class”潛力的一款可以同時(shí)靶向LAG-3和PD-L1的雙特異性抗體。在臨床前研究中，IBI323已顯示出體外療效及體內(nèi)療效均優(yōu)于抗LAG-3單抗與抗PD-L1單抗的聯(lián)合療法。此次為該產(chǎn)品首次在中國(guó)獲批臨床，針對(duì)的適應(yīng)癥為晚期惡性腫瘤。

4.泰德制藥1類新藥獲批臨床。泰德制藥1類新藥TDI01片獲國(guó)家藥監(jiān)局兩項(xiàng)臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可，擬開發(fā)用于治療特發(fā)性肺纖維化（IPF）。TDI01是一款全新靶點(diǎn)ROCK2高選擇性抑制劑，對(duì)纖維化發(fā)生發(fā)展各個(gè)環(huán)節(jié)均有治療作用，臨床上擬開發(fā)適應(yīng)癥包括非酒精性脂肪肝炎和肺纖維化。值得一提的是，TDI01已在美國(guó)獲批臨床，目前正在開展Ⅰ期臨床試驗(yàn)。

5.基石藥業(yè)與EQRx公司達(dá)成全球戰(zhàn)略合作。10月27日，基石藥業(yè)宣布將獨(dú)家授權(quán)EQRx公司在大中華區(qū)以外地區(qū)開發(fā)和商業(yè)化抗PD-L1單抗舒格利單抗（CS1001）及抗PD-1單抗CS1003。這是兩款均為處于后期研發(fā)階段的腫瘤免疫治療藥物。其中，舒格利單抗計(jì)劃近期在中國(guó)遞交上市申請(qǐng)，CS1003正在進(jìn)行一線肝細(xì)胞癌的全球注冊(cè)性研究。根據(jù)協(xié)議，基石藥業(yè)將獲得1.5億美元的首付款，及最高可達(dá)11.5億美元的里程碑付款以及額外的分級(jí)特許權(quán)使用費(fèi)。

1.阿斯利康新冠疫苗AZD1222在老年群體中產(chǎn)生免疫反應(yīng)。阿斯利康宣布，與牛津大學(xué)聯(lián)合開發(fā)的新冠疫苗AZD1222已成功地在老年人和年輕人群體中產(chǎn)生了相似的免疫反應(yīng)；而且老年人群體中（最容易患COVID-19的人群）的不良事件較少。此前，由于疫苗在兩名試驗(yàn)參與者中（美國(guó)1名、英國(guó)1名）引起了嚴(yán)重的神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)，該試驗(yàn)曾被短暫地叫停。目前認(rèn)為，接種該疫苗可提供大約一年的新冠病毒保護(hù)期。AZD1222的III期研究結(jié)果預(yù)計(jì)在今年晚些時(shí)候得出。

2.諾華factor B抑制劑中期臨床結(jié)果積極。諾華制藥潛在“first-in-class”口服factor B抑制劑iptacopan(LNP023)治療C3腎小球病(C3G)的Ⅱ期臨床中期結(jié)果積極。與基線相比，iptacopan使患者的蛋白尿顯著降低49%（P=0.0005）；使患者治療第12周時(shí)的腎小球?yàn)V過率（eGFR）評(píng)估達(dá)到腎功能穩(wěn)定水平，而且在入組長(zhǎng)期擴(kuò)展研究后已接受治療6個(gè)月的7例患者中，該效應(yīng)得以維持。除C3G外，iptacopan還同時(shí)開發(fā)用于補(bǔ)體系統(tǒng)受累的其他疾病，包括IgA腎病、陣發(fā)性睡眠性血紅蛋白尿（PNH）等。

3.Forma創(chuàng)新IDH1抑制劑注冊(cè)性試驗(yàn)結(jié)果積極。Forma Therapeutics在研IDH1選擇性抑制劑olutasidenib，在一項(xiàng)注冊(cè)性Ⅱ期臨床的中期分析中獲積極頂線數(shù)據(jù)。Olutasidenib單藥治療攜帶IDH1突變的復(fù)發(fā)/難治性急性髓系白血病（R/R AML）患者的耐受性良好，主要療效終點(diǎn)復(fù)合完全緩解率為33.3%，其中完全緩解率（CR）為30%，完全緩解伴部分血液學(xué)恢復(fù)率（CRh）為3%。此外，一項(xiàng)敏感性分析顯示，CR/CRh的中位持續(xù)時(shí)間為13.8個(gè)月。

4.賽諾菲/再生元Dupixent治療EoE結(jié)果積極。在ACG2020和UEG 2020會(huì)議上，再生元和賽諾菲公布了Dupixent®（dupilumab）治療12歲及以上嗜酸性食管炎（EoE）患者的關(guān)鍵Ⅲ期臨床Part A的更多積極結(jié)果。Dupixent治療4周時(shí)有患者顯示出吞咽困難癥狀的顯著改善，并在24周治療期內(nèi)持續(xù)改善（分別為p<0.05和p<0.001）；Dupixent治療組24周食道嗜酸性粒細(xì)胞計(jì)數(shù)峰值<15 eos/hpf的患者比例為64%（安慰劑組為8%（p<0.001））；Dupixent將食道嗜酸性粒細(xì)胞計(jì)數(shù)峰值從基線水平減少了71%（p<0.001）；而且Dupixent的安全性與其在已批準(zhǔn)的適應(yīng)癥中確立的安全性相似。

5.Oncopeptides肽-藥物偶聯(lián)物療法OPD5在美申報(bào)臨床。Oncopeptides公司宣布，已向FDA提交了肽-藥物偶聯(lián)物OPD5治療多發(fā)性骨髓瘤的一項(xiàng)新藥臨床試驗(yàn)（IND）申請(qǐng)。Oncopeptides計(jì)劃開展一項(xiàng)開放標(biāo)簽、劑量遞增Ⅰ期研究，旨在復(fù)發(fā)難治性多發(fā)性骨髓瘤患者中，評(píng)價(jià)OPD5清髓后進(jìn)行自體干細(xì)胞移植的安全性和耐受性。該研究計(jì)劃于2021年上半年啟動(dòng)患者招募。

6.拜耳收購(gòu)基因療法生技公司AskBio。拜耳收購(gòu)Asklepios BioPharmaceutical（AskBio），將獲得其基因治療平臺(tái)的全部權(quán)益。AskBio的基因治療平臺(tái)通過對(duì)AAV衣殼蛋白和控制轉(zhuǎn)基因表達(dá)的啟動(dòng)子的理性設(shè)計(jì)，可以改善基于AAV載體的基因療法的潛在療效、免疫應(yīng)答，和組織/器官靶向性。AskBio主要研究項(xiàng)目集中在龐貝?。≒ompe disease）、帕金森病和充血性心力衰竭，目前處于臨床開發(fā)的早期階段。根據(jù)協(xié)議，拜耳將支付20億美元的前期款項(xiàng)和高達(dá)20億美元的里程碑付款。

1.北京啟動(dòng)醫(yī)務(wù)社會(huì)工作試點(diǎn)。北京市衛(wèi)健委等6部門聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于發(fā)展醫(yī)務(wù)社會(huì)工作的實(shí)施意見》，從今年起，北京市將在部分綜合性醫(yī)院和兒科、精神衛(wèi)生、腫瘤、康復(fù)等?？漆t(yī)院以及社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心試點(diǎn)開展醫(yī)務(wù)社會(huì)工作，并計(jì)劃到2025年實(shí)現(xiàn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)務(wù)社會(huì)工作全覆蓋?！兑庖姟愤€明確了醫(yī)務(wù)社會(huì)工作的服務(wù)內(nèi)容、崗位設(shè)置、人才來源、專業(yè)人才的晉升渠道、專業(yè)人才培養(yǎng)方向以及其發(fā)展的保障機(jī)制等。

2.首兒所互聯(lián)網(wǎng)診療可醫(yī)保報(bào)銷。10日26日，首兒所通過“互聯(lián)網(wǎng)+”醫(yī)保資質(zhì)審核，成為北京市第一家醫(yī)事服務(wù)費(fèi)實(shí)時(shí)結(jié)算，藥品、檢查檢驗(yàn)線下醫(yī)保結(jié)算的兒科醫(yī)院。這次互聯(lián)網(wǎng)診療系統(tǒng)升級(jí)，還開通了檢驗(yàn)檢查申請(qǐng)單、住院證開具和線上預(yù)約線下號(hào)源等功能。今年年底前，首兒所還將實(shí)現(xiàn)檢查檢驗(yàn)項(xiàng)目線上預(yù)約、退約、改約，出院推送健康處方等功能。

3.164例無癥狀感染者流行病學(xué)高度一致。新疆喀什26日在新聞發(fā)布會(huì)上通報(bào)，目前喀什地區(qū)疏附縣164例無癥狀感染者，與該縣站敏鄉(xiāng)三村工廠相關(guān)聯(lián)性大，流行病學(xué)呈現(xiàn)高度一致，全部病例均為主動(dòng)篩查發(fā)現(xiàn)。所有無癥狀感染者未明確有疑似病例、確診病例、發(fā)熱病人接觸史及冷鏈物品、野生動(dòng)物接觸史。自10月25日24時(shí)起，疏附縣站敏鄉(xiāng)、托克扎克鎮(zhèn)、吾庫(kù)薩克鎮(zhèn)、薩依巴格鄉(xiāng)疫情風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)定為高風(fēng)險(xiǎn)。

【亞寶藥業(yè)】馬來酸依那普利片通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)，主要用于治療各期原發(fā)性高血壓、腎血管性高血壓、各級(jí)心力衰竭。

【哈藥股份】公司及其下屬子公司累計(jì)收到各類政府補(bǔ)助資金共計(jì)人民幣4,788.63萬元。

【愛博醫(yī)療】2020Q1-Q3實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入1.82億元（29.71%），歸母凈利潤(rùn)6866萬元（40%），扣非歸母凈利潤(rùn)6677.93萬元（42.87%）；2020Q3實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入7793.89萬元（72.25%），歸母凈利潤(rùn)3112.13萬元（152.04%），扣非歸母凈利潤(rùn)3059.49萬元。

- The End -