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嘉峪檢測網(wǎng) 2020-10-29 20:49

今日,國家藥監(jiān)局通報(bào)11家藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的18批次藥品不符合規(guī)定,藥品監(jiān)督管理部門已要求相關(guān)企業(yè)和單位采取暫停銷售使用、召回等風(fēng)險(xiǎn)控制措施,對不符合規(guī)定原因開展調(diào)查并切實(shí)進(jìn)行整改。國家藥品監(jiān)督管理局要求相關(guān)省級藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》,組織對上述企業(yè)和單位生產(chǎn)銷售假劣藥品的違法行為立案調(diào)查,并按規(guī)定公開查處結(jié)果。
18批次不符合規(guī)定藥品名單
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藥品名稱 |
標(biāo)示 生產(chǎn)企業(yè) |
批號 |
規(guī)格 |
檢驗(yàn)依據(jù) |
不符合規(guī)定 項(xiàng)目 |
|---|---|---|---|---|---|
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復(fù)方對乙酰氨基酚片 |
貴州締誼健康制藥有限公司 |
1190501 |
復(fù)方制劑 |
《衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)》化學(xué)藥品及制劑第一冊 |
[檢查](游離水楊酸) |
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1190503 |
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1191002 |
[檢查](崩解時(shí)限) |
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瑞陽制藥有限公司 |
19052301 |
每片含對乙酰氨基酚0.126克,乙酰水楊酸0.23克,咖啡因30毫克 |
[檢查](游離水楊酸) |
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天圣制藥集團(tuán)股份有限公司 |
1191001 |
對乙酰氨基酚0.126g,乙酰水楊酸0.23g,咖啡因30mg |
[檢查](崩解時(shí)限 |
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復(fù)方顛茄氫氧化鋁片 |
吉林一正藥業(yè)集團(tuán)有限公司 |
181132 |
復(fù)方 |
《國家藥品標(biāo)準(zhǔn)》第十一冊 |
[檢查](微生物限度) |
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參麥注射液 |
云南植物藥業(yè)有限公司 |
20190101 |
5ml |
國家藥品標(biāo)準(zhǔn)WS3-B-3428-98-2010 |
[檢查](總固體) |
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注射用奧扎格雷鈉 |
哈爾濱珍寶制藥有限公司 |
D903001k1 |
按奧扎格雷鈉計(jì)40mg |
國家食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)YBH03652007 |
[檢查](可見異物) |
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注射用卡絡(luò)磺鈉 |
雙鶴藥業(yè)(海南)有限責(zé)任公司 |
20190801 |
80mg (按C10H11N4NaO5S計(jì)) |
國家食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)YBH28892005及國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品補(bǔ)充申請批件2006B02863 |
[檢查](溶液的澄清度) |
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注射用奈達(dá)鉑 |
吉林恒金藥業(yè)股份有限公司 |
20200401 |
50mg |
國家藥品標(biāo)準(zhǔn)YBH20202005-2016Z |
[檢查](溶液的澄清度) |
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20200501 |
100mg |
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黃精(酒黃精) |
安國路路通中藥飲片有限公司 |
1911032 |
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《中華人民共和國藥典》2015年版一部 |
[檢查](總灰分) |
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前胡 |
湖北道地藥材科技有限公司 |
180701 |
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《中華人民共和國藥典》2015年版一部 |
[性狀] |
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紅景天 |
安徽華鼎堂中藥飲片科技有限公司 |
20190101 |
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《中華人民共和國藥典》2015年版一部 |
[性狀],[鑒別]((2)薄層色譜) |
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180601 |
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[性狀] |
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191002 |
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前胡 |
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190401 |
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《中華人民共和國藥典》2015年版一部 |
[性狀] |
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秦艽 |
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18112801 |
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《中華人民共和國藥典》2015年版一部及四部 |
[檢查](雜質(zhì)) |

來源:嘉峪檢測網(wǎng)