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國家藥監(jiān)局通報(bào)18批次藥品抽檢不合規(guī),不合格項(xiàng)都在這里

嘉峪檢測網(wǎng)        2020-10-29 20:49

 

今日,國家藥監(jiān)局通報(bào)11家藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的18批次藥品不符合規(guī)定,藥品監(jiān)督管理部門已要求相關(guān)企業(yè)和單位采取暫停銷售使用、召回等風(fēng)險(xiǎn)控制措施,對不符合規(guī)定原因開展調(diào)查并切實(shí)進(jìn)行整改。國家藥品監(jiān)督管理局要求相關(guān)省級藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》,組織對上述企業(yè)和單位生產(chǎn)銷售假劣藥品的違法行為立案調(diào)查,并按規(guī)定公開查處結(jié)果。

 

18批次不符合規(guī)定藥品名單

藥品名稱

標(biāo)示

生產(chǎn)企業(yè)

批號

規(guī)格

檢驗(yàn)依據(jù)

不符合規(guī)定

項(xiàng)目

復(fù)方對乙酰氨基酚片

貴州締誼健康制藥有限公司

1190501

復(fù)方制劑

《衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)》化學(xué)藥品及制劑第一冊

[檢查](游離水楊酸)

1190503

1191002

[檢查](崩解時(shí)限)

瑞陽制藥有限公司

19052301

每片含對乙酰氨基酚0.126克,乙酰水楊酸0.23克,咖啡因30毫克

[檢查](游離水楊酸)

天圣制藥集團(tuán)股份有限公司

1191001

對乙酰氨基酚0.126g,乙酰水楊酸0.23g,咖啡因30mg

[檢查](崩解時(shí)限

復(fù)方顛茄氫氧化鋁片

吉林一正藥業(yè)集團(tuán)有限公司

181132

復(fù)方

《國家藥品標(biāo)準(zhǔn)》第十一冊

[檢查](微生物限度)

參麥注射液

云南植物藥業(yè)有限公司

20190101

5ml

國家藥品標(biāo)準(zhǔn)WS3-B-3428-98-2010

[檢查](總固體)

注射用奧扎格雷鈉

哈爾濱珍寶制藥有限公司

D903001k1

按奧扎格雷鈉計(jì)40mg

國家食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)YBH03652007

[檢查](可見異物)

注射用卡絡(luò)磺鈉

雙鶴藥業(yè)(海南)有限責(zé)任公司

20190801

80mg (按C10H11N4NaO5S計(jì))

國家食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)YBH28892005及國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品補(bǔ)充申請批件2006B02863

[檢查](溶液的澄清度)

注射用奈達(dá)鉑

吉林恒金藥業(yè)股份有限公司

20200401

50mg

國家藥品標(biāo)準(zhǔn)YBH20202005-2016Z

[檢查](溶液的澄清度)

20200501

100mg

黃精(酒黃精)

安國路路通中藥飲片有限公司

1911032

/

《中華人民共和國藥典》2015年版一部

[檢查](總灰分)

前胡

湖北道地藥材科技有限公司

180701

/

《中華人民共和國藥典》2015年版一部

[性狀]

紅景天

安徽華鼎堂中藥飲片科技有限公司

20190101

/

《中華人民共和國藥典》2015年版一部

[性狀],[鑒別]((2)薄層色譜)

/

180601

/

[性狀]

/

191002

/

前胡

/

190401

/

《中華人民共和國藥典》2015年版一部

[性狀]

秦艽

/

18112801

/

《中華人民共和國藥典》2015年版一部及四部

[檢查](雜質(zhì))

 

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來源:嘉峪檢測網(wǎng)

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