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外周動脈疾?。≒AD）是由于一處或多處動脈斑塊聚積導致的一種循環(huán)障礙，多發(fā)于下肢。隨著病情加重，斑塊聚積可能會大量減少動脈血流量，導致疼痛并加重殘疾。病情嚴重時需要對病變肢體進行截肢。

根據(jù)美國疾病預防控制中心（CDC）的數(shù)據(jù)，美國大約有1800萬人患有PAD，PAD是一個常見的循環(huán)系統(tǒng)問題，其中狹窄的動脈會減少四肢的血液流動。據(jù)估計，在60歲以上的人群中，有12％至20％的人患有各種程度的PAD。

對于治療PAD方法有很多種，其中藥物支架和藥物球囊無疑常規(guī)不二選擇。尤其是藥物球囊無疑當今治療PAD最火產(chǎn)品。

作為藥物球囊先驅(qū)，波科也是這個領域領導者。旗下曾經(jīng)革命性產(chǎn)品Ranger藥物球囊在14年獲得CE批準后，經(jīng)過6年大量臨床驗證。最近終于獲得FDA批準用于治療股淺動脈（SFA）和近端腘動脈（PPA）患有PAD的患者。

Ranger

眾所周知在PTA手術中，在進行病變治療之前，可能會損壞藥物涂層球囊上的涂層。 這可能導致藥物在到達病變之前從球囊上剝落。 結(jié)果，實際遞送到病變的藥物可能是不均勻且不一致的，使治療效果大大折扣。

Ranger擁有波科專有TransPax技術---即是一種創(chuàng)新的藥物裝載工具來保持藥物涂層的完整性，從而最大程度提高藥物輸送效率，并確保藥物輸送的持續(xù)性和可預測性。Sterling球囊還有助于提高涂層的完整性，可傳遞性和的使用。 通過這些創(chuàng)新，Ranger提供了一致且可預測的治療方案。

Ranger解決在PTA手術過程中涂層被破壞風險，使涂層均勻涂覆在血管內(nèi)層。

當然，Ranger不僅能夠大量減少手術過程中藥物損失，還能夠改善藥物在靶組織中的傳送和吸收。

Ranger臨床效果

波科進行RANGER II SFA關鍵試驗的結(jié)果，該試驗評估了RANGER DCB與標準經(jīng)皮腔內(nèi)血管成形術（PTA）治療SFA和PPA患者的安全性和有效性。這也是FDA批準Ranger依據(jù)。

在隨機對照試驗中，兩個主要終點均滿足：

接受Ranger 治療的患者12個月無重大不良事件（MAE）的主要安全終點為94.1%，而標準PTA組為83.5%（Pnon劣效性<0.0001）

接受Ranger治療的患者靶病變血運重建率（MAE的一個組成部分）顯著低于5.5%，而標準PTA觀察到的是16.5%（p=0.0011），大大減少了患者重復手術的需要

12個月二級一次通暢的主要療效終點（衡量靶血管是否通暢）Ranger DCB為82.9%，標準PTA為66.3%（p=0.0017）。根據(jù)Kaplan-Meier評估，在12個月時，Ranger的主要通暢率為89.8％，PTA的通暢率為74.0％（p = 0.0005）。

“Ranger 通過一個與小直徑導絲兼容的低剖面平臺，簡化了對各種復雜病變的治療，并在多個隨機對照試驗中顯示了一致的結(jié)果。對于尋求在不損害結(jié)果的情況下限制系統(tǒng)性藥物損失的醫(yī)生來說，數(shù)據(jù)表明Ranger是一種安全有效的治療選擇。”

----UNC Rex醫(yī)院負責心臟和血管服務的主任醫(yī)師和RANGER II SFA試驗的主要研究者：Ravish Sachar博士

另外在研究者贊助的比較試驗中，Ranger 也顯示了近90%的一級通暢性，這是第一個比較兩種不同DCB的頭對頭前瞻性隨機對照試驗。在該試驗中，Kaplan-Meier評估Ranger的主要通暢率與美敦力的IN.PACT Admiral藥物涂層球囊相似，分別為89.4％和88.4％（p = 0.81）， 但是Ranger藥物劑量密度顯著降低（Ranger紫杉醇為2 µg / mm2，IN.PACT Admiral紫杉醇為3.5 µg / mm2）。