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在本篇中，小編和大家一起分享3.2版標準在前言、并列標準、專用標準和規(guī)范性引用文件部分的主要變化。

前言 Introduction

3.2版標準在前言中新增本標準與信息技術產(chǎn)品標準（IEC 60950-1）關系的描述。大家應該不陌生，IEC 60601-1第三版比較顯著的一個標準就是區(qū)分操作者防護（MOOP）和患者防護（MOPP）。其中絕大部分要求，例如污染等級，海拔高度、絕緣化合物填充，均源自IEC 60950-1。

1.3 并列標準

明確并列標準應和本標準一起使用。

1.4 專用標準

明確專用標準用于規(guī)范特定ME設備/系統(tǒng)的基本安全和基本性能要求。

再次明確專用標準可以取代通用要求和并列標準中的相關要求。

2 規(guī)范性引用文件

再次明確并列標準一旦發(fā)布且適用，就應該和本標準一起使用。

更新并列標準至最新技術修訂（IEC 60601-1-2, IEC 60601-1-3，IEC 60601-1-6和IEC 60601-1-8）。

新增下列標準：

IEC 60747-5-5:2007, Semiconductor devices – Discrete devices – Part 5-5: Optoelectronic devices – Photocouplers；

IEC 62133-2, Secondary cells and batteries containing alkaline or other non-acid electrolytes – Safety requirements for portable sealed secondary lithium cells, and for batteries made from them, for use in portable applications – Part 2: Lithium systems；

IEC 62368-1:2018, Audio/video, information and communication technology equipment – Part 1: Safety requirements.

(小編插一句，IEC 62368-1是按照UL提出的HBSE的理念集合了原IEC 60065和IEC 60950-1相關要求的“劃時代”ITE產(chǎn)品標準。老版的IEC 62368標準由于分歧不小，所以推廣的并不好。）

更新下列標準至最新版本：

1. IEC 60825-1:2014"；

2. IEC 60950-1:2005, Information technology equipment – Safety – Part 1: General requirements  Amendment 1:2009+Amendment 2:2013；

3. IEC 62304:2006, Medical device software – Software life cycle processes  Amendment 1:2015;

4. ISO 7000, Graphical symbols for use on equipment;

5. ISO 7010:2019;

6. ISO 14971:2019；

7. ISO 15223-1:2016。

到這里就給大家分享完了新版標準在前言，并列標準，專用標準以及規(guī)范性應用文件部分的主要變化。