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【醫(yī)械答疑】不可吸收縫線注冊檢驗(yàn)時(shí)如何選擇典型型號?

嘉峪檢測網(wǎng)        2020-11-10 11:43

Q:不可吸收縫線注冊檢驗(yàn)時(shí)如何選擇典型型號?

 

A:所檢驗(yàn)型號產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)是本注冊單元內(nèi)能夠代表申報(bào)的其他型號產(chǎn)品安全性和有效性的典型產(chǎn)品,若一個(gè)型號不能覆蓋,除選擇典型型號進(jìn)行全性能檢驗(yàn)外,還應(yīng)選擇其他型號進(jìn)行差異性檢驗(yàn)。如:選擇最大、最小及中等尺寸的縫線規(guī)格進(jìn)行物理性能的檢驗(yàn)。

 

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來源:天津器審

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