中文字幕一级黄色A级片|免费特级毛片。性欧美日本|偷拍亚洲欧美1级片|成人黄色中文小说网|A级片视频在线观看|老司机网址在线观看|免费一级无码激情黄所|欧美三级片区精品网站999|日韩av超碰日本青青草成人|一区二区亚洲AV婷婷

今日，國家藥監(jiān)局批準3項創(chuàng)新醫(yī)械注冊上市。

藥物洗脫PTA球囊擴張導管產(chǎn)品獲批上市

近日，國家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查，批準了浙江歸創(chuàng)醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn)的創(chuàng)新產(chǎn)品“藥物洗脫PTA球囊擴張導管”注冊。

該產(chǎn)品為經(jīng)導絲型球囊擴張導管，由末端、球囊顯影點、球囊及藥物涂層、導管和導管座組成，帶紫杉醇藥物涂層。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。適用于對患有股動脈和腘動脈（膝下動脈除外）狹窄或閉塞病變的患者進行經(jīng)皮腔內(nèi)血管成形術(shù)。
　　

該產(chǎn)品通過球囊充壓擴張，機械性擴張血管的狹窄部位，同時藥物涂層中紫杉醇快速釋放，起到抑制血管內(nèi)膜增生的作用，預期提高靶血管遠期通暢率，提高患者生活質(zhì)量。

KRAS基因突變及BMP3/NDRG4基因甲基化和便隱血聯(lián)合檢測試劑盒（PCR熒光探針法-膠體金法)獲批上市

近日，國家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查，批準了杭州諾輝健康科技有限公司生產(chǎn)的創(chuàng)新產(chǎn)品“KRAS基因突變及BMP3/NDRG4基因甲基化和便隱血聯(lián)合檢測試劑盒（PCR熒光探針法-膠體金法)”的注冊。
　　

該產(chǎn)品基于熒光PCR技術(shù)和膠體金技術(shù),對糞便樣本中可能含有的脫落腸道癌變細胞中變異核酸物質(zhì)及糞便中可能潛隱的血紅蛋白進行檢測。
　　

該產(chǎn)品適用于年齡40-74歲的結(jié)直腸癌高風險人群，不能替代腸鏡，不能用于普通人群的腫瘤篩查，臨床診斷過程中不應以本產(chǎn)品檢測結(jié)果作為臨床診斷的唯一依據(jù)。

冠脈CT造影圖像血管狹窄輔助分診軟件獲批上市

近日，國家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查，批準了語坤（北京）網(wǎng)絡科技有限公司生產(chǎn)的創(chuàng)新產(chǎn)品“冠脈CT造影圖像血管狹窄輔助分診軟件”的注冊。
　　

該產(chǎn)品由軟件安裝光盤組成,功能模塊包括影像列表模塊、基于深度學習的血管狹窄分診提示模塊、基于深度學習的后處理模塊、冠脈血管分割結(jié)果修改模塊、冠脈血管命名修改模塊、管理配置模塊。該產(chǎn)品預期用于冠脈CT造影圖像的后處理，提供冠脈狹窄輔助分診提示，供經(jīng)培訓合格的醫(yī)師使用，不能單獨用作臨床診療決策依據(jù)。不適用于急性冠脈綜合征等急性胸痛患者。
　　

該產(chǎn)品采用深度學習技術(shù)快速提供冠脈狹窄輔助分診提示，國內(nèi)尚無同品種產(chǎn)品注冊上市。
　　

該產(chǎn)品在保證冠脈狹窄識別準確率滿足臨床需求的基礎上，可以大幅提高識別效率，減輕醫(yī)師工作量。