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阻塞性睡眠呼吸暫停( OSA)獲得FDA授予突破性設(shè)備稱號

嘉峪檢測網(wǎng)        2020-11-25 17:49

阻塞性睡眠呼吸暫停( OSA):患者睡眠時周期性地出現(xiàn)部分或完全的上呼吸道梗阻。

 

在美國OSA的發(fā)病率約為5%~25%。我國尚缺乏大樣本的流行病學資料,但根據(jù)已有數(shù)據(jù)估算,OSA的發(fā)病率約為 4%。隨著中國人口老齡化和肥胖化程度的不斷提高,其發(fā)病率會大幅增加。不幸的是,約有80%~95%的OSA患者在手術(shù)前并沒有能夠被診斷出來。--------《OSA患者圍術(shù)期管理的專家共識 》

 

OSA的治療方式主要分為非手術(shù)治療和手術(shù)治療兩類。其中非手術(shù)治療是OSA患者首選。非手術(shù)治療分為以下兩大類:

 

經(jīng)鼻持續(xù)氣道正壓呼吸(CPAP)

 

此法是目前治療中重度OSA最有效的治療方法,大部分患者通過CPAP治療,都可以達到滿意的治療效果。

 

口腔矯治器

 

睡眠時佩戴口腔矯治器可以抬高軟腭,牽引舌主動或被動向前,以及下頜前移,達到擴大口咽及下咽部,是治療單純鼾癥的主要手段或OSA非外科治療的重要輔助手段之一,但對中重度OSA患者無效。

 

作為傳統(tǒng)的治療方法-----經(jīng)鼻持續(xù)氣道正壓呼吸,盡管治療效果明顯,但是患者需要佩戴面罩,并且需要在床邊擺放一個正壓呼吸機,正壓呼吸機將空氣注入患者肺部。雖然這種療法對大多數(shù)患者有效,但對許多人來說,佩戴面罩使人感到不舒服,而且正壓呼吸機又大又吵,使患者睡眠質(zhì)量下降。

 

Sommetrics正在解決目前臨床困境,aerSleep正是Sommetrics的解決方案。aerSleep是一款佩戴式負壓產(chǎn)品,只需要在患者喉嚨外部佩戴,即可使患者的喉組織和舌頭向上提,從而保持氣道開放。

 

正因為aerSleep的獨特原理和優(yōu)異臨床效果,獲得FDA授予的突破性設(shè)備稱號。

 

aerSleep

 

aerSleep是首款無創(chuàng)負壓用于治療睡眠呼吸暫停(OSA)產(chǎn)品。它完全無創(chuàng),不需要外連接導(dǎo)管或者通過外部物固定。 aerSleep可以讓患者安然入睡。 

 

aerSleep包括一個舒適的,柔軟的硅橡膠項圈和一個小巧,輕便,安靜的氣泵,可自動調(diào)節(jié)和維持治療。使用起來很容易。只需打開它,將其放在下巴下入睡即可。

 

aerSleep能夠安全有效地打開氣道,保證患者在家中以及在路途中有一個良好睡眠。對于那些不符合CPAP使用者來說,aerSleep是一個理想的解決方案。

 

aerSleep優(yōu)勢

 

安靜,無噪聲

體積小巧,便于攜帶

設(shè)計簡單:無需呼吸機、軟管、電線,面罩

無創(chuàng):置入喉嚨外部,無創(chuàng)傷

易于使用:只需幾秒鐘就能設(shè)置完畢

有效的減少了呼吸和血氧飽和度下降

 

aerSleep臨床研究

 

臨床研究

 

與基線值相比,AHI和ODI顯著降低;

 

患者呼吸暫停和呼吸不足的情況頻率減少了74%

 

氧飽和度降低81%

 

耐受性良好

 

患者反饋

 

70%的患者表示-aerSleep可以用于長期治療睡眠呼吸暫停

 

88%的患者表示他們的治療效果比以前的治療方法更好

 

與正常的夜間睡眠相比,82%的患者表示使用aerSleep后睡眠更好

阻塞性睡眠呼吸暫停( OSA)獲得FDA授予突破性設(shè)備稱號

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來源:MedTF

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