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【問】醫(yī)療器械臨床試驗是否需使用申報產(chǎn)品的所有型號規(guī)格？

【答】建議基于申報產(chǎn)品適用范圍、臨床試驗目的、評價指標等，分析申報產(chǎn)品各型號間差異，同時結合申報產(chǎn)品型號規(guī)格的結果，綜合評估臨床試驗使用型號規(guī)格是否可代表所有申報產(chǎn)品的型號規(guī)格。