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【醫(yī)械答疑】超聲軟組織切割止血設(shè)備動(dòng)物實(shí)驗(yàn),有多個(gè)代表型號(hào)的超聲刀頭,動(dòng)物實(shí)驗(yàn)刀數(shù)、動(dòng)物頭數(shù)應(yīng)如何分配?

嘉峪檢測(cè)網(wǎng)        2020-11-26 17:03

【問(wèn)】超聲軟組織切割止血設(shè)備動(dòng)物實(shí)驗(yàn),有多個(gè)代表型號(hào)的超聲刀頭,動(dòng)物實(shí)驗(yàn)刀數(shù)、動(dòng)物頭數(shù)應(yīng)如何分配?

 

【答】可根據(jù)《超聲軟組織切割止血系統(tǒng)注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》第十(四)部分的要求選擇代表刀頭進(jìn)行試驗(yàn),不同型號(hào)代表刀頭應(yīng)獨(dú)立進(jìn)行評(píng)價(jià),刀數(shù)應(yīng)獨(dú)立進(jìn)行計(jì)算。慢性動(dòng)物實(shí)驗(yàn)建議不在同一只動(dòng)物上對(duì)多個(gè)刀頭進(jìn)行實(shí)驗(yàn),以避免出現(xiàn)無(wú)法區(qū)分分析的問(wèn)題。

 

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來(lái)源:中國(guó)器審

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