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霧化器是什么？

 

霧化器主要功能就是霧化吸入治療。而霧化吸入治療是將霧化藥物或生理鹽水經(jīng)霧化器分散成懸浮于氣體中的霧?；蛭⒘＃ㄟ^患者吸入的方式，使藥物沉積于呼吸道或肺部，從而達(dá)到呼吸道局部治療的作用。通過霧化吸入，可以達(dá)到緩解小氣道痙攣、稀化痰液、治療和預(yù)防呼吸道感染的作用。因此霧化吸入不僅可以有效治療急、慢性咽炎，還可以治療感冒發(fā)燒引起的咽喉腫痛、肺炎等呼吸道感染、支氣管哮喘、慢性阻塞性肺疾病、腺樣體肥大、慢性鼻竇炎甚至上呼吸機(jī)的病人在氣管插管中也可在使用。

 

由于霧化器能夠使藥物的細(xì)小微粒直達(dá)或接近患處，具有起效快、用藥量少、局部藥物濃度高而全身不良反應(yīng)少等優(yōu)點(diǎn)，在呼吸系統(tǒng)疾病治療中，讓患者少吃幾粒消炎藥，選擇精準(zhǔn)的霧化吸入治療已經(jīng)越來越成為重要的臨床輔助治療措施。

 

近些年，由于空氣污染等原因?qū)е潞粑腊l(fā)病率逐年增高。受新冠疫情困擾的2020年，霧化器市場需求更是大幅度上升，霧化器已經(jīng)不限于僅在醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用，越來越多的家庭開始購買家用霧化器。這樣既可以隨時(shí)使用，又可以避免去醫(yī)院帶來交叉感染，特別是有孩子的家庭，對靜音、霧化顆粒更細(xì)、時(shí)間更短的霧化器情有獨(dú)鐘。

 

霧化器的發(fā)展

 

霧化治療的知識產(chǎn)權(quán)應(yīng)歸于被譽(yù)為“醫(yī)學(xué)之父”的希波克拉底，是他最初把醋和油浸泡過的草藥和樹脂，放在一個(gè)壺形裝置內(nèi)加熱，壺蓋中上一個(gè)開口放置蘆葦竿，加熱后產(chǎn)生的氣霧從桿中冒出，而后由患者經(jīng)口吸入，實(shí)現(xiàn)治療。后來，有位具有創(chuàng)新精神的法國醫(yī)生塞爾斯-吉洪(Sales-Girons)又制造出了一套霧化吸入裝置，這個(gè)裝置包括放置藥物溶液的儲藥瓶、手動氣泵、射流噴嘴和沖擊板，這套裝置就是現(xiàn)在家用霧化吸入裝置的原型（如圖A）。

現(xiàn)在市場上霧化器大多為電動霧化器，按霧化器大小可以分類為：臺式霧化器、移動霧化器（手持霧化器）；按患者分類：成人型、兒童型；按佩戴方式分類：口含式、面罩式、隨機(jī)（呼吸機(jī)）型；按工作原理分類：蒸汽式霧化、超聲波霧化、壓縮式霧化、篩網(wǎng)式霧化。

其中蒸汽霧化因水蒸氣霧化顆粒大，到達(dá)不了支氣管和肺部，藥物易沉積在杯底，業(yè)內(nèi)已經(jīng)不用于呼吸道治療。

 

目前在醫(yī)療機(jī)構(gòu)中已逐步淘汰超聲霧化，選擇霧化顆粒更細(xì)的，可到達(dá)下呼吸道的壓縮霧化（圖B）和篩網(wǎng)霧化（如圖C），而家庭中使用比較多的是超聲霧化（圖D）和壓縮泵霧化。

   （圖片來源：Kendig’s Disorders of the Respiratory Tract in Children, Ninth Edition）

 

主流霧化器原理及參數(shù)對比

 

1 、超聲波霧化原理

 

由超聲換能器產(chǎn)生的超聲波穿過霧化杯底部的薄膜，對霧化杯中的藥液產(chǎn)生高頻震蕩，藥液被震蕩分裂成微粒后，再由霧化器風(fēng)扇產(chǎn)生的導(dǎo)向氣流吹動藥霧，經(jīng)送霧管輸出給患者。

 

2 、壓縮式（氣動）霧化原理

 

通過壓縮空氣或壓縮泵兩種方式，作為驅(qū)動源來產(chǎn)生及傳導(dǎo)氣霧。是根據(jù)文丘里(Venturi)原理，壓縮空氣形成高速氣流后產(chǎn)生負(fù)壓，吸起藥液沖擊到上方的隔片，高速撞擊下變成極細(xì)的霧狀向外部噴出。藥霧經(jīng)吸嘴或面罩輸送給患者。

 

3 、篩網(wǎng)式霧化原理

 

工作原理是采用振動網(wǎng)格技術(shù)，對晶體換能器施加精確的電流控制信號，使得網(wǎng)格內(nèi)的小孔分別發(fā)生振動，液體被分解成微小的氣溶膠液滴并迅速釋放到空氣中，以減少處理時(shí)間。設(shè)計(jì)空氣通道，使流入的空氣與霧化的顆粒相遇;這就產(chǎn)生了一種柔軟的煙霧，吸入時(shí)可以很容易被肺吸收。

 

霧化器參數(shù)對比：

分類	超聲波	壓縮式	篩網(wǎng)式
	霧化器	霧化器	霧化器
霧化顆粒	5至8μm	0.5至6μm	<4μm
裝藥量	10至30ml	≤10ml	≤8ml
下呼吸道治療可用	否	可以	可以
噪音	≤60dB	≤70dB	≤30dB
支持充電	否	是	是
便于攜帶	否	否	是
霧化時(shí)間	長	短	短
缺水保護(hù)	是	是	是

 

相關(guān)產(chǎn)品介紹

 

用于治療呼吸系統(tǒng)的霧化器屬于二類醫(yī)療器械，但傳統(tǒng)的呼吸機(jī)設(shè)備的巨頭比如：德國的德爾格Drager、美國的馬奎Maqute、漢密爾頓Hamilton、美敦力Medtronic等，這些全球領(lǐng)先的呼吸設(shè)備廠商幾乎都不單獨(dú)生產(chǎn)家用霧化器，只在它們的呼吸機(jī)中配有霧化的功能。

 

目前，生產(chǎn)霧化器的龍頭公司有德國百瑞、日本歐姆龍、國內(nèi)的魚躍醫(yī)療等。

 

德國百瑞

 

提起德國制造大家肯定首先想到的是保時(shí)捷及BBA等豪車，而致力于戰(zhàn)勝呼吸系統(tǒng)疾病的百瑞公司（PARI）也是一家百年老店，1968年，百瑞研制了第一款家用霧化器——PARI BOY，首次將只能在醫(yī)院中進(jìn)行的霧化吸入治療帶入了居家的日常生活，深受廣大患者的愛戴與支持。百瑞公司與呼吸病學(xué)領(lǐng)域的專家一同出版供醫(yī)務(wù)人員和患者使用的《霧化吸入治療手冊》已成為行業(yè)的參考標(biāo)準(zhǔn)。

 

作為霧化界的豪華品牌，PARI產(chǎn)品按上、下呼吸道及成人、兒童進(jìn)行分類，目前國內(nèi)在售的，全部為壓縮式霧化器，醫(yī)用級別的3055和兒童型3305是PARI的熱銷機(jī)型。擁有國際領(lǐng)先可控技術(shù)的LC PLUS和LC SPIRNT霧化噴霧器與功能強(qiáng)大的 PARI BOY 壓縮機(jī)完美搭配，LC SPIRNT紅色噴嘴附件可形成極其微小的顆粒，能夠到達(dá)人體下呼吸道的肺部外周區(qū)域。LC PLUS藍(lán)色噴嘴附件可用于中心呼吸道。

 

霧化器中加入了PIF 控件，可識別患者過快的呼吸頻率，幫助患者學(xué)習(xí)正確的呼吸技巧。這一點(diǎn)非常重要，因?yàn)樗幬锿ㄟ^咽喉進(jìn)入肺部時(shí)，患者需要緩慢呼吸。

 

日本歐姆龍

 

歐姆龍是日本著名的精密器械制造商，以專業(yè)化的技術(shù)和監(jiān)測器械聞名。歐姆龍開始生產(chǎn)霧化器有這么一個(gè)故事：二十多年前的一個(gè)尋常夜晚，有一位平時(shí)靠霧化器來緩解哮喘癥狀女孩的母親，因?yàn)殪F化器壞了，而京都所有的店鋪都已經(jīng)關(guān)門了，母親手足無措，最后多方求助，徹夜尋找才用上了新的霧化器，最后5歲小女孩的呼吸終于平穩(wěn)了下來。霧化器的銷售員將晚上發(fā)生的事傳遞給歐姆龍公司，這促使了歐姆龍從一家霧化器的OEM代工廠商，轉(zhuǎn)變成擁有自主開發(fā)能力的世界領(lǐng)先的霧化器廠商。

 

歐姆龍還積極參與哮喘治療學(xué)術(shù)研究，為中國醫(yī)院無償捐贈超過5000臺霧化器。歐姆龍家用霧化器產(chǎn)品線豐富，在國內(nèi)銷售有12款機(jī)型，適用人群：幼兒、兒童、成人、老人。

 

魚躍霧化器

 

魚躍醫(yī)療作為A股上市公司，其產(chǎn)品主要涵蓋呼吸供氧、血壓血糖、康復(fù)護(hù)理、感控消毒、手術(shù)器械、高值耗材、中醫(yī)器械、高分子衛(wèi)生輔料等多個(gè)領(lǐng)域，服務(wù)于國內(nèi)超過20萬家醫(yī)療機(jī)構(gòu)和90％以上的三甲醫(yī)院，覆蓋海外110多個(gè)國家和地區(qū)，惠及全球2億家庭。

 

霧化器產(chǎn)品線擁有超聲霧化、壓縮霧化、篩網(wǎng)式霧化，在售型號多達(dá)17種。

 

意大利菲拉瑪霧化器

 

意大利菲拉瑪（Flaem Nuova S.p.A）公司是專業(yè)的霧化器設(shè)備制造商之一，成立于1966年，擁有雄厚的研發(fā)基礎(chǔ)。對其產(chǎn)品通過ISO9001和SO13485及歐盟93/42/EEC指令。在國內(nèi)，屬于醫(yī)用、家用、便攜全型號取得注冊證的進(jìn)口廠商，目前在國內(nèi)軍隊(duì)系統(tǒng)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)選用較多。

 

創(chuàng)新的幾種霧化器

 

全球不斷有新種類的霧化器向著便捷、精準(zhǔn)、低噪聲的方向進(jìn)行發(fā)展。

 

一款來自德國Activaero研發(fā)的Akita-jet霧化器，由呼吸驅(qū)動引導(dǎo)患者預(yù)先設(shè)定的吸氣流量和吸氣時(shí)間，精確并有針對性地給藥到兒童肺部。呼吸時(shí)流量傳感器檢測病人的吸入流量，只有當(dāng)流量足夠，打開閥門時(shí)才釋放氣溶膠。具有監(jiān)測兒童的呼吸模式，只有在吸氣流有利于將氣霧吸入肺部的呼吸周期階段產(chǎn)生氣霧。此外它還可以設(shè)置觸發(fā)吸氣流的持續(xù)時(shí)間，也可讓霧化器學(xué)習(xí)兒童的呼吸模式，并定制釋放劑量匹配個(gè)人的呼吸模式。通過此類精準(zhǔn)治療，能夠減少藥物的浪費(fèi),縮短霧化時(shí)間，讓兒童易于接受。 

 

另一款新型產(chǎn)品是由美國Convexity Scientific推出的用于哮喘和COPD患者的Flyp噴霧器，是目前業(yè)內(nèi)最小的篩網(wǎng)霧化器。

 

這款霧化器無需管路面罩連接，售價(jià)199美元。它包括一個(gè)振動的內(nèi)部圓盤，可以產(chǎn)生可吸入的氣霧，它內(nèi)部的磁盤能以超聲波的速度振動——比蜂鳥翅膀的速度快2000倍——制造出一種非常精細(xì)的藥物氣溶膠，有利于將藥物送入患者的肺部深處。該設(shè)備比智能手機(jī)更小更輕，F(xiàn)lyp霧化器擁有整合了成人和兒童的高效模式和口袋大小的便攜性，同時(shí)它的噪音也非常小。Flyp霧化器由可充電的鋰電池供電，內(nèi)部的電池可以提供多達(dá)15次的完整使用周期。

 

國內(nèi)外市場規(guī)模大小及增速

 

霧化器市場概述

 

原本只在呼吸科和耳鼻喉科使用的霧化器，現(xiàn)在已經(jīng)是醫(yī)院各病房的常規(guī)武器。因其單臺價(jià)格普遍在千元（人民幣）以下，且操作簡單，易于使用，很多有相關(guān)需求的患者都愿意購買家用型霧化器。

 

據(jù)統(tǒng)計(jì)2019年全球霧化器市場規(guī)模為7.651億美元，預(yù)計(jì)到2030年將達(dá)到16.981億美元，預(yù)測期間(2020-2030年)復(fù)合年增長率為7.4%。市場增長的主要動力來自于新冠患者數(shù)量激增（因?yàn)樗举|(zhì)上是一種呼吸道疾?。⑵渌粑到y(tǒng)疾病病例增加、人口老齡化加劇、以及香煙消費(fèi)增加等因素。

 

壓縮霧化器在業(yè)內(nèi)創(chuàng)收最高

 

從產(chǎn)品類型來看，目前壓縮式噴霧器類目前在霧化器市場上的收入占主導(dǎo)地位。這主要是由于這些霧化器提供的顆粒更小，沒有相關(guān)藥物限制，而且更耐用。因此，很多患者，尤其是老年人，更偏向壓縮霧化器。

 

篩網(wǎng)便攜式霧化器是全球市場上增長最快的一類

 

篩網(wǎng)便攜式霧化器預(yù)計(jì)將成為霧化器行業(yè)中增長最快的類別。由于全球老年人口對霧化器高便利性的需求不斷增加，篩網(wǎng)便攜式霧化器開始成為市場的新寵。根據(jù)聯(lián)合國發(fā)布的《2019年世界人口老齡化》，2019年，全球65歲及以上人口為7.03億，預(yù)計(jì)到2050年，全球人口將增至15億。

 

市場發(fā)展的因素

 

（1）2019年哮喘類創(chuàng)收最高

 

在所有的應(yīng)用中，哮喘類產(chǎn)品在2019年的霧化器市場中創(chuàng)造了最高的收入，在預(yù)測期間，這一收入還將大幅增長。這主要是由于世界范圍內(nèi)哮喘病例的增加。根據(jù)世界衛(wèi)生組織(WHO)的數(shù)據(jù)，哮喘是全世界兒童中最常見的慢性疾病，目前有超過3.39億人患有哮喘。到2019年，全球65歲及以上人口為7.03億，到2050年，全球人口預(yù)計(jì)將增至15億。

 

（2）大醫(yī)院和保健社區(qū)患者是最大的終端用戶

 

從終端用戶來看，目前霧化器市場以大醫(yī)院病房和保健社區(qū)門診的患者為主，預(yù)計(jì)這一趨勢在未來一段時(shí)間內(nèi)繼續(xù)保持。

 

（3）亞太(APAC) -霧化器發(fā)展最快的地區(qū)

 

在全球范圍內(nèi)，預(yù)計(jì)亞太地區(qū)的霧化器市場將在預(yù)測期內(nèi)以最高的復(fù)合年增長率增長。這主要是由于亞太地區(qū)對非專利霧化藥品的需求持續(xù)增長，吸煙人數(shù)增加，空氣污染程度上升，以及醫(yī)療支出的增加。在印度、中國和日本等國家還有大量的人保持吸煙的習(xí)慣，這將導(dǎo)致呼吸系統(tǒng)疾病的流行，從而導(dǎo)致對霧化器的治療需求激增。

 

（4）合作是關(guān)鍵的市場趨勢

 

合作是霧化器市場的一個(gè)主要趨勢，不同的參與者開始共同來開發(fā)先進(jìn)的產(chǎn)品。例如，在2020年3月，通用汽車公司和Ventec Life Systems公司與美國私營組織StopTheSpread.org合作，增加呼吸護(hù)理類產(chǎn)品的生產(chǎn)，以對抗新冠疫情。

 

（5）呼吸系統(tǒng)疾病病例的增加是市場的主要推動因素

 

根據(jù)世界衛(wèi)生組織的數(shù)據(jù)，每年有300多萬人死于慢性阻塞性肺病(COPD);這占全世界死亡人數(shù)的6%。此外，90%的慢性阻塞性肺病死亡發(fā)生在低收入和中等收入國家，而為了治療這些病人，就需要用到霧化器。因此，世界各地大量的呼吸系統(tǒng)疾病病例正在推動霧化器市場的增長。

 

（6）日益增長的老年人口支撐著市場的增長

 

根據(jù)聯(lián)合國《2019年世界人口老齡化報(bào)告》，亞太地區(qū)是世界上老年人口最多的地區(qū)。2019年，該地區(qū)老年人口為3.953億，到2050年將增至9.547億。衰老是慢性疾病的常見危險(xiǎn)因素，尤其是肺部疾病，其中許多疾病需要霧化治療。因此，越來越多的老年人推動了霧化器市場的增長。

 

不斷增長的醫(yī)療支出支撐著市場增長

 

（7）醫(yī)療保健支出的增長對市場的增長起著關(guān)鍵作用

 

2019年2月，世界衛(wèi)生組織的一份報(bào)告顯示，全球衛(wèi)生支出迅速增長，在中低收入國家尤其明顯，這些國家的衛(wèi)生支出的平均增速高于高收入國家。此外，根據(jù)世界銀行的數(shù)據(jù)，醫(yī)療支出占全球國內(nèi)生產(chǎn)總值(GDP)的比例從2007年的9.04%上升到2017年的9.89%。醫(yī)療保健支出的上升增加了個(gè)人的購買力和醫(yī)療保健支出，這反過來又支持了霧化器市場的增長。

 

小結(jié)

 

霧化器市場在國內(nèi)外呈增長趨勢，主要廠商也在不斷推出新產(chǎn)品，提高其產(chǎn)品組合和品牌形象，以便在全球市場獲得競爭優(yōu)勢。目前全球霧化器市場競爭激烈，小公司靠創(chuàng)新產(chǎn)品分一點(diǎn)市場，而大公司產(chǎn)品線更加齊全，市場份額也較多。

 

未來幾年霧化器繼續(xù)保持增長的領(lǐng)域?qū)⒓杏诩矣檬袌?，而對于醫(yī)療市場，目前的常規(guī)霧化器數(shù)量已經(jīng)飽和，基本不會產(chǎn)生較大變化，甚至部分廠商可能會出現(xiàn)生產(chǎn)過剩的情景。由于國內(nèi)企業(yè)擁有本土化的人才，更了解國情和國內(nèi)市場，預(yù)計(jì)未來國產(chǎn)霧化器行業(yè)集中度將有明顯提升。

 

另一方面，特別是在新冠疫情不斷蔓延和空氣污染無法完全改善的形勢之下，其他呼吸治療設(shè)備也備受矚目。例如：排痰機(jī)、拍背機(jī)、氣道清除系統(tǒng)（排痰背心），以及在疫情時(shí)大出風(fēng)頭的高流量吸氧、有創(chuàng)/無創(chuàng)呼吸機(jī)、體外膜肺氧合（Extracorporeal Membrane Oxygenation，ECMO）等設(shè)備都在更多地裝備到醫(yī)療機(jī)構(gòu)，成為疫情之下醫(yī)院的必備武器。

 

這些與霧化器功能相近的設(shè)備，在氣道濕化、氣道排痰、小氣道護(hù)理、降低二氧化碳潴留升高血氧含量等方面有其自身的優(yōu)勢，基本上分流走了呼吸系統(tǒng)的重癥病人。同時(shí)，國家衛(wèi)健委也在醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)立呼吸治療師(Respiratoty Therapist,RT)，專門培養(yǎng)對于呼吸病人的氣道管理，反映出未來呼吸系統(tǒng)疾病的重要性還在不斷上升。