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【醫(yī)械答疑】試劑盒中是否可以只放試劑杯但不要內(nèi)容物?

嘉峪檢測(cè)網(wǎng)        2020-12-09 09:23

【問(wèn)】試劑盒中是否可以只放試劑杯但不要內(nèi)容物?

 

【答】根據(jù)《體外診斷試劑注冊(cè)管理辦法》第三條規(guī)定:體外診斷試劑是指用于人體樣本體外檢測(cè)的試劑、試劑盒、校準(zhǔn)品、質(zhì)控品等產(chǎn)品。該試劑杯為塑料制品,故不符合體外診斷試劑定義。

 

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來(lái)源:天津器審

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