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各有關(guān)實(shí)驗(yàn)室、評(píng)審員及專家：

為促進(jìn)實(shí)驗(yàn)室做好《中華人民共和國(guó)藥典》（2020年版）轉(zhuǎn)換工作，持續(xù)符合國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門相關(guān)要求，經(jīng)中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)（CNAS）藥品專業(yè)委員會(huì)研究，現(xiàn)提出以下轉(zhuǎn)換政策和方案：

一、CNAS自2021年1月1日起，不再受理依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥典》2015年版的認(rèn)可申請(qǐng)。

二、自本方案公布之日起，已獲認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室可向CNAS提交標(biāo)準(zhǔn)變更申請(qǐng)。

三、標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)換后，CNAS將公布《中華人民共和國(guó)藥典》（2020年版）轉(zhuǎn)換后的技術(shù)能力，過(guò)度期內(nèi)舊版能力仍予以保留。

四、實(shí)驗(yàn)室按照CNAS正常流程申請(qǐng)變更和/或擴(kuò)項(xiàng)。CNAS對(duì)已獲認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室的換版申請(qǐng)，將根據(jù)申請(qǐng)內(nèi)容采取直接確認(rèn)、文審確認(rèn)和現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審確認(rèn)三種方式進(jìn)行，具體內(nèi)容見(jiàn)本方案附件。

特此通知。

中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)秘書處

2020年11月25日