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ldax這家聚合物瓣膜領(lǐng)域的先驅(qū)，即首款聚合物主動脈瓣之后，又推出全球首款聚合物二尖瓣---Tria。大有一己之力推動聚合物瓣膜發(fā)展之勢。

當(dāng)然目前Tria對于小編來說還有美中不足，Tria還是一顆外科置換的聚合物二尖瓣。和最為火熱TMVR還有一段距離，但是依舊是一個偉大里程碑。

根據(jù)Foldax介紹Tria（二尖瓣）已經(jīng)完成臺式試驗以及動物試驗，在人體外證明Tria（二尖瓣）行首次人體試驗，很有希望在中國農(nóng)歷新年前完成首例人體試驗。

Tria（二尖瓣）之所以推進(jìn)如此之快，由于Foldax在Tria（主動脈瓣）技術(shù)積累。Tria（二尖瓣）采用Tria（主動脈瓣）的核心技術(shù)---生物聚合物L(fēng)ifePolymer。

生物聚合物L(fēng)ifePolymer是一種專為瓣膜設(shè)計的聚合物材料，能夠抵抗鈣化，承受壓力和應(yīng)變而不發(fā)生故障，并在無需終生使用抗凝劑的情況下恢復(fù)患者的生活質(zhì)量。

生物聚合物L(fēng)ifePolymer已經(jīng)在人體上被證明安全有效，當(dāng)然植入人體周期只有1年多，還需要時間積累。

“我真的很高興。我的生活是非?；钴S的，我每天或每隔一天在戶外跑步，我又能跑三四英里。有一天我突然意識到——我不再有胸痛了。手術(shù)后他們完全離開了，再也沒有回來過。獲得Tria（主動脈瓣）是我做過的最好的決定之一。”

在同一天Foldax還宣布了其第三款瓣膜----首個聚合物TAVR正式完成設(shè)計定稿、臺式試驗。目前已經(jīng)進(jìn)入動物試驗階段，正在為臨床試驗做最后準(zhǔn)備。

不知道這款聚合物TAVR是否會顛覆傳統(tǒng)生物活性的TAVR。愛德華的Sapien系列和美敦力Evolut不知是否準(zhǔn)備好迎接新的顛覆者。

當(dāng)然TAVR不是一個簡單一個瓣膜事情，還需要解決很多問題。例如輸送系統(tǒng)。上個月波科就因為LOTUS Edge主動脈瓣膜輸送系統(tǒng)不穩(wěn)定性，導(dǎo)致LOTUS Edge主動脈瓣膜項目永久性暫停。不過聚合物TAVR依舊是未來主動脈瓣膜的發(fā)展方向，除了生物瓣存在技術(shù)上缺陷外，成本難以控制也是導(dǎo)致生物瓣未來發(fā)展一個障礙。

Tria系列瓣膜能有效降低瓣膜成本，因為Tria系列瓣膜是第一個也是唯一一個由機(jī)器人制造的心臟瓣膜（完全不需要人工操作，人工縫瓣不應(yīng)費時成本高，而且導(dǎo)致產(chǎn)品性能不穩(wěn)定），可減少人為導(dǎo)致差異并實現(xiàn)高精度，可重復(fù)性和高質(zhì)量，同時顯著提高心臟瓣膜制造的經(jīng)濟(jì)性。