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醫(yī)用電源IEC 60601：2005 / AMD2：2020標準更新主要變化

患者保護措施

在依照醫(yī)用電氣設備標準IEC 60601-1 AMD2: 2020設計產(chǎn)品，及使用符合IEC 62368-1的電源以提供患者保護（MOPP，Means of Patient Protection）時，有一些額外的方面需要考慮在內(nèi)。

符合IEC 62368-1要求的電源可能無法根據(jù)基于MOPP的測量工作電壓提供適當?shù)陌踩琳稀EC 60601-1 AMD2:2020, Cl 8.5.1.2, 注釋1和2提供了最高工作電壓相關(guān)的指引，說明符合IEC 62368-1要求的電源，其防護方式是否等效于1 MOPP的要求。

光耦合器

符合IEC 60747-5-5：2007或更高版本的光電耦合器標準被認為等同于標準條款8.8.2（通過固體絕緣或使用薄片材料的距離）和標準條款8.9.3（由絕緣化合物填充的空間）。

以下部分仍需納入評估：

光耦合器外部空氣間隙

光耦合器外部爬電距離

跨光耦合器電介質(zhì)強度