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HighLife TMVR:獨特環(huán)形密封的經(jīng)導(dǎo)管心臟瓣膜

嘉峪檢測網(wǎng)        2020-12-24 11:36

近年來,以TAVR為主的經(jīng)導(dǎo)管心臟瓣膜病介入治療成為結(jié)構(gòu)性心臟病的最重要熱點話題,被稱為是介入心臟病學(xué)第四次革命。隨著瓣膜設(shè)計的持續(xù)改進及技術(shù)理論體系的更新,瓣周漏、傳導(dǎo)阻滯、腦梗塞等相關(guān)并發(fā)癥已經(jīng)顯著降低,過去人們視為畏途的二尖瓣、三尖瓣介入治療也開始破冰,不斷取得新的進展。

盡管TAVR熱度依舊,但是已被TMVR超越。畢竟市場預(yù)測TMVR市場容量是TAVR兩倍(準不準另當別論),熱度確實高。無論大廠愛德華、美敦力,還是國內(nèi)小巨頭無不參與。畢竟冠脈支架市場已死(悲觀言論,主要是沒有看到真實臨床需求全新產(chǎn)品),瓣膜已成結(jié)構(gòu)心臟病主戰(zhàn)場。同時TMVR市場還是群雄亂戰(zhàn),國內(nèi)暫無上市TMVR,群雄并起,不知誰能笑到最后。

HighLife SAS也是對中國瓣膜市場虎視眈眈,基于國內(nèi)公司開發(fā)進度緩慢,技術(shù)困難重重。早日進入中市場,有望占領(lǐng)這個全球最大的市場。當然要進入中國市場HighLife SAS也得有兩把刷子,其HighLife TMVR確實非常有特點。至于臨床效果,小編也不知道,HighLife SAS沒有公布相關(guān)數(shù)據(jù)。

HighLife TMVR:獨特環(huán)形密封的經(jīng)導(dǎo)管心臟瓣膜


 

HighLife TMVR

 

 

HighLife TMVR由兩部分組成,一個瓣膜假體和一個環(huán)形瓣環(huán)(SAI)。環(huán)形瓣環(huán)SAI)使瓣膜假體輸送時自動居中并對齊,因此可以輕松安全地輸送。這是HighLife TMVR最大特點。

 

 

HighLife TMVR:獨特環(huán)形密封的經(jīng)導(dǎo)管心臟瓣膜

 

 

當然HighLife TMVR還有其他優(yōu)勢,不然產(chǎn)品臨床價值就沒法完全體現(xiàn)。

 

 

 

  • 符合生理解剖

HighLife TMVR的設(shè)計是符合生理解剖。它的外表面具有無損傷的圓形邊緣和光滑的對稱結(jié)構(gòu),因為錨定方法僅僅依賴于瓣膜假體和環(huán)形瓣環(huán)(SAI)之間的平衡位置。植入的瓣膜的力均勻地分布環(huán)形瓣環(huán)SAI上。

  • 密封效果絕佳

TMVR一直受密封性不佳困擾,HighLife TMVR設(shè)計有望解決這個痛點。HighLife TMVR是用過環(huán)形瓣環(huán)SAI箍筋瓣膜,避免因為患者符合生理解剖異樣,導(dǎo)致瓣膜旁漏的發(fā)生。

  • 適應(yīng)每一個患者

大多數(shù)二尖瓣返流患者的二尖瓣覆蓋面積為一個大小。HighLife TMVR可植入環(huán)形瓣環(huán)(SAI),其最大直徑從35毫米到50毫米不等,并且在任何情況下都能適應(yīng)解剖結(jié)構(gòu)。


 

 

HighLife SAS

 

 

HighLife SAS成立于2010年,總部設(shè)在巴黎,其創(chuàng)始人Georg Börtlein曾是CoreValve Inc.的聯(lián)合創(chuàng)始人和首席運營官。HighLife SAS是一家專注于經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣置換術(shù)(TMVR)的公司。HighLife SAS目標是提供一種人工瓣膜,同時保留原有瓣膜結(jié)構(gòu)以及符合解剖結(jié)構(gòu)。易用性和安全性是HighLife SAS的關(guān)鍵要素。
最近HighLife SAS與沛嘉簽署一份許可協(xié)議。根據(jù)此協(xié)議,HighLife SAS將向沛嘉授予其正在開發(fā)的TMVR專利產(chǎn)品的獨占許可,允許沛嘉在大中華區(qū)生產(chǎn)、開發(fā)和銷售這些產(chǎn)品。

小編期待一個雙贏的結(jié)果,同時提高國產(chǎn)自主研發(fā)能力,畢竟TMVR實現(xiàn)太難。

 

 

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來源:MedTF

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