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1

定制式固定義齒

佛山市南海雅皓義齒有限公司

金屬烤瓷類：鈷鉻合金烤瓷橋（冠）

2019.3.27
V13368 V13361
V13368 V13361

孔隙度

2

定制式固定義齒

衡陽市蒸湘愛高義齒制作中心

金屬（鑄造）烤瓷橋

2019-03-13
D區(qū)1903180019

孔隙度

3

定制式固定義齒

濟(jì)南錦冠橋義齒有限公司

鎳鉻合金烤瓷單冠

2019/05/18
201905018

孔隙度

4

定制式固定義齒

南充川口義齒制作有限公司

金屬合金鑄造烤瓷冠、橋

2019年4月1日
20190330090

孔隙度

5

定制式固定義齒

珠海市華冠貿(mào)易有限公司

鎳鉻烤瓷冠、鎳鉻烤瓷橋

2019.4.9
002410、002411

孔隙度

6

定制式固定義齒

珠海市三通陶齒有限公司

鈷鉻合金金屬冠

2019.4.8
190402259

孔隙度

7

腹腔鏡配套手術(shù)器械（穿刺器）

杭州桐廬醫(yī)療光學(xué)儀器有限公司

Φ10×95

A203

硬度（如適用）

8

一次性使用套管穿刺器

浙江格宜醫(yī)療器械有限公司

GYTR-I型Φ12

17090111

配合性能

9

一次性使用套管穿刺器

浙江格宜醫(yī)療器械有限公司

GYTR-I型套裝C

2018.05.16
18040211

配合性能

10

氬氣高頻電刀

山東玉華電氣有限公司

YHA120

2019.04
19046021

樣品在正常檢驗(yàn)過程中不能正常使用

11

髖臼內(nèi)襯

SAMO S.p.A

Φ28mm（外徑48mm）/IPA2848E

2016-10
S00922

關(guān)節(jié)面的尺寸和公差

12

裂隙燈顯微鏡

蘇州六六視覺科技股份有限公司

YZ5H2

2018年08月
233000311808

設(shè)備或設(shè)備部件的外部標(biāo)記

13

裂隙燈顯微鏡

興和株式會(huì)社

KOWA SL-17

2018年8月1日
31855104170
31855104170

設(shè)備或設(shè)備部件的外部標(biāo)記

14

裂縫燈顯微鏡

意大利C.S.O.SRL

SL 980N

04-2018
18040280

設(shè)備或設(shè)備部件的外部標(biāo)記

15

接觸壓力光感應(yīng)消融導(dǎo)管

St.Jude Medical圣猶達(dá)醫(yī)療用品有限公司

PN-004 075

2018-11-25
6612567

直流電阻

16

輸液泵

浙江邁帝康醫(yī)療器械有限公司

MI23

2019-02
B0301036C

可聽報(bào)警信號(hào)

17

注射泵

浙江邁帝康醫(yī)療器械有限公司

MS31

2018-12
C0106027B

工作數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性

18

呼吸機(jī)

DeVilbiss Healthcare LLC

DV56UK

2018-12-12
LK200203
LK200203

設(shè)備或設(shè)備部件的外部標(biāo)記

19

呼吸機(jī)

Respironics,Inc.偉康股份有限公司

OmniLab Advanced+

2018-09-12
L2273361014F7

1.設(shè)備或設(shè)備部件的外部標(biāo)記；2.使用說明書；3.技術(shù)說明書

20

呼吸機(jī)

Respironics,Inc.偉康股份有限公司

DreamStation Auto CPAP（CNX500S17）

2019-01-28
J237558502844

設(shè)備或設(shè)備部件的外部標(biāo)記

21

持續(xù)正壓通氣呼吸機(jī)

Somnetics International Inc.

300157

2016-07
序列號(hào)：A16G10107

1.設(shè)備或設(shè)備部件的外部標(biāo)記；2.最大壓力限制

22

正壓呼吸治療機(jī)

費(fèi)雪派克醫(yī)療保健有限公司

ICONAAA

2018-11-29
2100647848
181129650887

設(shè)備或設(shè)備部件的外部標(biāo)記

23

正壓通氣治療機(jī)

廣州南北電子科技有限公司

AU6

20181214
185014
BAMU00110033

設(shè)備或設(shè)備部件的外部標(biāo)記

24

自動(dòng)調(diào)節(jié)正壓通氣治療儀

杭州宜眠醫(yī)療科技有限公司

YM-A-600

2018-01-22
A2418601040

1.設(shè)備或設(shè)備部件的外部標(biāo)記；2.工作數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性

25

持續(xù)正壓通氣治療機(jī)

吉林省沃鴻醫(yī)療器械制造有限公司

WH-A-20A

2018-12-5
P18110509
GA-1A001772

1.設(shè)備或設(shè)備部件的外部標(biāo)記；2.最大壓力限制

26

無創(chuàng)呼吸機(jī)

南京舒普思達(dá)醫(yī)療設(shè)備有限公司

S9600

2019.1
19010014

設(shè)備或設(shè)備部件的外部標(biāo)記

27

無創(chuàng)呼吸機(jī)

沈陽新松醫(yī)療科技股份有限公司

DPAP20

2019-01-29
302200003190129009

設(shè)備或設(shè)備部件的外部標(biāo)記

28

呼吸機(jī)

株式會(huì)社メトラン

KM-AUTOCPAP

2015-04
ENOH0400062
\

1.設(shè)備或設(shè)備部件的外部標(biāo)記；2.使用說明書；3.技術(shù)說明書

29

紅外頻譜理療裝置

安徽樂金健康科技股份有限公司

SLJ-B2

2018年04月20日
SLJ021500021

1.設(shè)備或設(shè)備部件的外部標(biāo)記；2.指示燈和按鈕；3.隨機(jī)文件；4.與供電網(wǎng)的分?jǐn)啵?.控制器和儀表的標(biāo)記

30

多源治療儀

成都鑫博浩科技有限公司

MF-C701B

2019.2.19
1902005
NO:1902005

與供電網(wǎng)的分?jǐn)?/span>

31

高效輻射燒傷治療機(jī)

河南省南陽國防科技工業(yè)電氣研究所

GSX-JB2型

2018年10月
10031810028

電源軟電線

32

寬頻電磁波譜治療器

河南省南陽國防科技工業(yè)電氣研究所

GSX-QT

2018年8月
20131808159

1.控制器和儀表的標(biāo)記；2.指示器

33

雙波峰紅外輻射燈

營口維康醫(yī)療器械有限公司

SHW（C）

2018.9.19
c1809191239

1.設(shè)備或設(shè)備部件的外部標(biāo)記；2.控制器的操作部件；3.電源軟電線；4.防護(hù)件

34

一次性使用輸注泵

Leventon S.A.U

MODEL 25915-150D2

2018-06-19
181354L

準(zhǔn)確度（流量）

35

制氧機(jī)

Respironics,Inc.

EverFlo

2017-06-01
1020020
0041772

振動(dòng)與噪聲

36

便攜式制氧機(jī)

Respironics,Inc.偉康股份有限公司

SimplyGo

2018-08-02
1098835
0002670

振動(dòng)與噪聲

37

制氧機(jī)

Respironics,Inc.偉康股份有限公司

EverFlo

2019-01-14
0099360

振動(dòng)與噪聲

38

醫(yī)用分子篩制氧機(jī)

北京康祝醫(yī)療器械有限公司

KD4133

2019年03月22日
20190322020

振動(dòng)與噪聲

39

醫(yī)用分子篩制氧機(jī)

常州中進(jìn)醫(yī)療器材股份有限公司

LN-501A

2019.3.1
ZY19-C001
HX19-COA01-001（產(chǎn)品編號(hào)）

氧濃度

40

醫(yī)用氧氣濃縮器

福州瑞康醫(yī)療器械有限公司

RK-03

20190121
/
RK19012125E

輸入功率

41

醫(yī)用制氧機(jī)

吉林愛爾康醫(yī)療器械有限公司

JJ03N

2019年1月20日
Bg103LNX005

氧濃度

42

醫(yī)用制氧機(jī)

江蘇富林醫(yī)療設(shè)備有限公司

Y007-5W

20190216
20181204081
010300010

1.控制器和儀表的標(biāo)記；2.外部標(biāo)記；3.氧濃度

43

醫(yī)用分子篩氧氣機(jī)

歐姆龍（大連）有限公司

HAO-3820

2019.04.16
20190301345UF

振動(dòng)與噪聲

44

醫(yī)用分子篩制氧機(jī)

歐姆龍（大連）有限公司

HAO-3200

180721（外包裝上）、2018.07.21（生產(chǎn)日）（銘牌上）
201806U（外包裝上）
20180600992UF（SN）

振動(dòng)與噪聲

45

醫(yī)用分子篩制氧機(jī)

歐姆龍（大連）有限公司

HAO-3201

180213（外包裝上）、2018.02.13（生產(chǎn)日）（銘牌上）
201801U
20180100133UF（SN）

振動(dòng)與噪聲

46

醫(yī)用分子篩制氧機(jī)

歐姆龍（大連）有限公司

HAO-3720

181220（外包裝上）、2018.12.20（生產(chǎn)日）（銘牌上）
201812U
20181200315UF（SN）

振動(dòng)與噪聲

47

醫(yī)用分子篩制氧機(jī)

歐姆龍（大連）有限公司

HAO-3010

180630（外包裝上）、2018.06.30（生產(chǎn)日）（銘牌上）
201806U
20180600967UF（SN）

振動(dòng)與噪聲

48

醫(yī)用分子篩制氧機(jī)

歐姆龍（大連）有限公司

HAO-3000

2017.10.27
20171000104UF

振動(dòng)與噪聲

49

醫(yī)用分子篩制氧機(jī)

上海冠瑞醫(yī)用電子有限公司

GR-ZYJ-03A

2019-04
19041001001

1.外殼的封閉性；2.不用工具就可打開的罩和門的安全性；3.連續(xù)漏電流和患者輔助電流（正常工作溫度下）

50

醫(yī)用分子篩制氧機(jī)

深圳心諾智造醫(yī)療有限公司

HAO-2210

2019/01/25
22102019010775

振動(dòng)與噪聲

51

醫(yī)用分子篩制氧機(jī)

沈陽愛爾泰科技有限公司

AE-3

2019-03-13
4131903130421012

振動(dòng)與噪聲

52

醫(yī)用氧氣機(jī)

沈陽新松醫(yī)療科技股份有限公司

OTS-5

2019-01-28
301050057190128093

振動(dòng)與噪聲