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先天性心臟病是先天性畸形中最常見的一類，約占各種先天畸形的28%，指在胚胎發(fā)育時期由于心臟及大血管的形成障礙或發(fā)育異常而引起的解剖結(jié)構(gòu)異常，或出生后應(yīng)自動關(guān)閉的通道未能閉合（在胎兒屬正常）的情形。

先天性心臟病發(fā)病率不容小視，占出生活嬰的0.4%～1%，這意味著我國每年新增先天性心臟病患者15～20萬。

這是一個沒有充分關(guān)注臨床需求。據(jù)統(tǒng)計60%的植入兒童體內(nèi)的器械要么是適應(yīng)癥外的，要么不是專門為兒童設(shè)計的（成人用品）。這導(dǎo)致這些先天性心臟病患者可能需要進行多少昂貴的手術(shù)或者通過更大創(chuàng)傷性手術(shù)損傷治療患者。這不僅造成患者生活質(zhì)量下降，而且極易導(dǎo)致患者死亡。

如何滿足先天性心臟病患者沒有被滿足需求成為醫(yī)療面臨挑戰(zhàn)。先天性心臟病患者大部分是兒童（甚至是嬰兒），這意味著這些患者生理結(jié)構(gòu)在未來十幾年內(nèi)將發(fā)生巨大變化。植入患者體內(nèi)的器械往往隨著時間發(fā)展，無法在滿足患者需求。需要再次進行手術(shù)干預(yù)。

面對生理結(jié)構(gòu)巨變，Renata Medical創(chuàng)造性提出植入后可以不斷擴大的血管支架來滿足部分先天性心臟病患者需求。Renata Stent正式基于此而被設(shè)計開發(fā)。

Renata Stent

Renata Stent是一種可自主調(diào)節(jié)血管支架，是專門為兒童（包括嬰兒）設(shè)計的，可以讓患者使用一生，無需因為生理結(jié)構(gòu)巨變而更換。

Renata Stent允許在患者出生時植入，由于Renata Stent具有自主不斷擴張能力，因此植入后無需再次進行手術(shù)，可以隨著患者成長而自主擴大。Renata Stent的初始植入尺寸直徑小于2毫米，隨著患者的成長，可以最終擴大到20毫米。

Renata Stent目前還處于臺式試驗階段，接下來還有很多工作需要做。盡管Renata Stent處于早期，但仍然為先天性狹窄病變患治療提供一種全新方向。