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2020年在疫情施虐情況下，創(chuàng)新依舊如雨后春筍一樣破土而出。心血管領(lǐng)域依舊是創(chuàng)新重頭。本次MedTF介紹十大創(chuàng)新導(dǎo)管技術(shù)都來自于歐美企業(yè)。這些產(chǎn)品大部分出自波科、飛利浦這樣的大公司，當然也有創(chuàng)新型的創(chuàng)業(yè)企業(yè)。這些產(chǎn)品可以說代表未來幾年不同領(lǐng)域治療新發(fā)展方向。

 

這些新治療方向都發(fā)生在近幾年熱門方向，例如神經(jīng)介入、栓塞抽血、電生理等領(lǐng)域。臨近年末FDA連續(xù)授予兩款RDN“突破性設(shè)備”稱號，讓RND企業(yè)久旱逢甘雨，大有起死回生之勢。

 

比較遺憾，這次沒有挑選到一家中國企業(yè)入選，在醫(yī)療創(chuàng)新方面中國企業(yè)依然需要“擼起袖子加油干”，小編也希望未來有國內(nèi)企業(yè)能夠入選，實現(xiàn)技術(shù)與歐美接軌。

 

以下是MedTF介紹十大創(chuàng)新導(dǎo)管技術(shù)，排名不分先后。

 

【01】DirectSense

DirectSense出自于波科

 

DirectSense用于射頻消融過程中心臟組織的實時監(jiān)測。該功能旨在與波科的RHYTHMIA HDx標測系統(tǒng)以及INTELLANAV MiFi開放式灌注消融導(dǎo)管一起使用，其工作原理是在導(dǎo)管受到輻射時測量導(dǎo)管周圍組織的電阻抗變化。

臨床上既要實現(xiàn)消融，同時盡量減少消融引起并發(fā)癥 。醫(yī)生要拿捏到位，是一個非常困難事情，只有那些具有大量臨床經(jīng)驗醫(yī)生才具備這樣條件。這導(dǎo)致射頻消融需要醫(yī)生學習曲線變長，在臨床治療中變得越來越?jīng)]有競爭力（與冷凍、電脈沖等新技術(shù)）。

DirectSense出現(xiàn)有望改善這個現(xiàn)狀，新技術(shù)可以讓沒有經(jīng)驗醫(yī)生和擁有大量臨床經(jīng)驗醫(yī)生一樣，術(shù)中術(shù)后更少發(fā)生并發(fā)癥。同時實現(xiàn)臨床中“傻瓜”式操作，減輕醫(yī)生負擔。

 

【02】Rist Cath

Rist Cath出自于Rist Neurovascular

 

Rist Cath是第一個專門為經(jīng)腕部橈動脈進入神經(jīng)血管系統(tǒng)的獨特需求而設(shè)計的設(shè)備，使神經(jīng)血管的手術(shù)能夠經(jīng)橈動脈進行。

Rist Cath是一種單腔、可變剛度的導(dǎo)管，帶有不銹鋼和鎳鈦合金加固的軸，遠端有一個不透射線的標記帶，以幫助可視化。導(dǎo)管的外徑為0.093英寸。內(nèi)徑為0.079英寸。它有95厘米和100厘米的工作長度，并有聚四氟乙烯內(nèi)襯內(nèi)腔，使其它器械能順利通過。

Rist Cath出現(xiàn)將使股動脈入路相關(guān)并發(fā)癥明顯減少，同時將為患者帶來無需臥床以及能夠降低成本好處。

 

【03】Cerenovus 

Cerenovus系列產(chǎn)品出自強生

 

CERENOVUS 在設(shè)計時考慮到兼容性，以幫助醫(yī)生進行機械血栓切除手術(shù)。CERENOVUS包括CEREBASE DA Guide Sheath、CERENOVUS Large Bore Catheter 和EMBOTRAP III Revascularization Device。

CEREBASE DA Guide Sheath是一種長的引導(dǎo)鞘，其設(shè)計具有更好的可追蹤性和徑向支撐力，使醫(yī)生能夠在具有挑戰(zhàn)性的解剖結(jié)構(gòu)中順利通過 ，并確保遠側(cè)通道的固定。

 

CERENOVUS Large Bore Catheter 設(shè)計用于非創(chuàng)傷性血管壁，以在可追蹤性與更高的耐用性和兼容性之間取得平衡。據(jù)該公司介紹，它在薄壁設(shè)計中具有出色的遠端抗扭結(jié)性能，并基于解剖學優(yōu)化設(shè)計，能夠快速導(dǎo)航到大腦中動脈。

 

EMBOTRAP III Revascularization Device是一種取栓支架，能取出多種類型血塊，并提供定制化的選擇，以實現(xiàn)首過效應(yīng)（First Pass Effect），首過效應(yīng)是可縮短患者的康復(fù)時間，從而降低醫(yī)療成本。

 

CERENOVUS將加強強生在神經(jīng)介入地位，同時Cerenovus將為患者帶來差異化治療方案，改變中風護理的軌跡。

 

【04】QuickClear

QuickClear出自于飛利浦

 

QuickClear是一個緊湊、一次性使用的器械，旨在提供一個一體化的抽吸泵和導(dǎo)管，用于清除外周動靜脈血管中的血栓。

 

QuickClear設(shè)計巧妙之處在無需大型的抽吸泵 ，抽吸泵可以掌上操作。盡管抽吸泵小巧，但是能夠提供高功率的抽吸能力，并支持更快的設(shè)置和手術(shù)時間。在你需要的時候提供你需要的東西。

 

【05】Doraya catheter

Doraya catheter出自于Revamp Medical

 

Doraya catheter是一種容易控制利尿劑流量的中央靜脈導(dǎo)管，可在腎靜脈下方的下腔靜脈內(nèi)部置入達12個小時，幫助心臟病專家暫時管理靜脈血流動力學，中央靜脈壓，腎臟后負荷和靜脈回流。Doraya catheter通過流量調(diào)節(jié)機制能夠暫時降低中心靜脈壓，改善對利尿劑治療反應(yīng)不足的急性心力衰竭住院患者的利尿反應(yīng)。 

Doraya catheter是一個非常有創(chuàng)意的創(chuàng)新，但是其最終臨床效果需要接受大規(guī)模臨床試驗后方可知。

 

【06】Thermocool SmartTouch SF ablation catheter

Thermocool SmartTouch SF ablation catheter出自于強生

 

Thermocool SmartTouch SF ablation catheter獲得FDA批準用于治療持續(xù)性房顫

 

Thermocool SmartTouch SF ablation catheter有一個多孔尖端，可以提供均勻的冷卻，其流速只有前幾代灌注導(dǎo)管的一半。Thermocool SmartTouch SF ablation catheter與Carto 3系統(tǒng)集成，該系統(tǒng)結(jié)合了接觸力技術(shù)、3D繪圖和先進的導(dǎo)航功能，提供穩(wěn)定接觸力和導(dǎo)管尖端位置的主動測量。

 

Thermocool SmartTouch SF ablation catheter擴大適應(yīng)癥，有助于鞏固強生在電生理領(lǐng)域NO.1地位。

 

【07】 Lightning 12 clot-retrieval system

 

 Lightning 12 出自于Penumbra

 

 Lightning 12獲得FDA批準擴大適用范圍，能夠從最初用于清除外周動脈及靜脈系統(tǒng)血管中的新鮮柔軟栓子和血栓，到如今治療肺栓塞（PE）。

 

 Lightning 12是Penumbra最新一代用于外周血栓切除術(shù)的血栓抽吸系統(tǒng)。 Lightning 12將Indigo System CAT12抽吸導(dǎo)管與Lightning智能抽吸相結(jié)合，使醫(yī)生能夠利用系統(tǒng)獨特的血栓檢測機制，集中于最優(yōu)化血栓清除。

 

Indigo System CAT12抽吸導(dǎo)管是一款大腔抽吸導(dǎo)管，采用新型激光切割海波管技術(shù)，以提供導(dǎo)管在體內(nèi)的輸送性和扭控性。

 

【08】PreCardia system

PreCardia system出自于PreCardia

 

PreCardia system旨在快速有效地減少靜脈系統(tǒng)的充血，以改善整體心腎功能。PreCardia system包括球囊導(dǎo)管和泵控制器，旨在通過間歇性上腔靜脈阻塞解決急性失代償性心力衰竭。

 

去年P(guān)reCardia開展一項臨床研究，本項研究納入8例射血分數(shù)減低的心衰患者。采用血管內(nèi)球囊封堵SVC5/10分鐘。SVC阻斷5分鐘時，患者血壓和心輸出量穩(wěn)定且雙室充盈壓降低。第二次SVC阻塞10分鐘，血流動力學結(jié)果相似，耐受度良好，并沒有帶來新發(fā)不良癥狀。所有8例患者隨訪7天，5例患者隨訪30天，均無神經(jīng)或血管方面的不良反應(yīng)。

 

【09】TIVUS

 

 

TIVUS出自于Sonivies

 

TIVUS一款用于治療高血壓的消融導(dǎo)管。主要用于治療肺動脈高壓和通過腎交感神經(jīng)（RDN）頑固性高血壓。

 

TIVUS的導(dǎo)管遠端能產(chǎn)生非聚焦的超聲波，超聲波能夠穿過流動的血液并穿過動脈壁，在血管壁的能量被血管外部的組織（特別是神經(jīng)束）吸收。 從而導(dǎo)致神經(jīng)被加熱致使交感神經(jīng)死亡，因此交感神經(jīng)失去其傳遞信號的能力。這導(dǎo)致從神經(jīng)釋放的交感激素減少。這種激素的減少會導(dǎo)致血管松弛，降低血管阻力，降低血管壓力和肺動脈高壓，降低心臟右側(cè)的阻力。

 

 

【10】Paradise

Paradise出自于ReCor Medical

 

Paradise也是一款用于治療高血壓的消融導(dǎo)管。主要通過腎交感神經(jīng)（RDN）頑固性高血壓。

 

Paradise采用高強度超聲能量消融腎動脈周圍交感神經(jīng)。Paradise由主機和超聲球囊導(dǎo)管組成。

 

Paradise超聲球囊導(dǎo)管的球囊中心有圓柱形的壓電晶體，通電后高頻振動，可以產(chǎn)生環(huán)周的超聲波，周圍組織接受超聲波后發(fā)熱以實現(xiàn)消融。為避免造成內(nèi)層血管損害，球囊中循環(huán)流動冷水以冷卻血管。