中文字幕一级黄色A级片|免费特级毛片。性欧美日本|偷拍亚洲欧美1级片|成人黄色中文小说网|A级片视频在线观看|老司机网址在线观看|免费一级无码激情黄所|欧美三级片区精品网站999|日韩av超碰日本青青草成人|一区二区亚洲AV婷婷

更多醫(yī)藥技術(shù)資訊，請點擊醫(yī)藥專欄：http://drug.anytesting.com/ 歡迎關(guān)注文末微信公眾號：藥研檢測drugtest

「 本文共：14條資訊，閱讀時長約：3分鐘 」

1.德琪醫(yī)藥SINE抑制劑selinexor韓國申報上市。德琪醫(yī)藥宣布已在韓國遞交了合作品種selinexor（XPOVIO®）聯(lián)合低劑量地塞米松的新藥上市申請，用于治療復(fù)發(fā)難治性多發(fā)性骨髓瘤以及單藥治療既往接受過至少2線治療的復(fù)發(fā)難治性彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤。Selinexor是全球首款且唯一一款口服型SINE化合物，由Karyopharm Therapeutics開發(fā)，也是首款獲FDA批準(zhǔn)用于治療多發(fā)性骨髓瘤與彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤的藥物。Selinexor已于2020年10月在韓國被授予孤兒藥資格。

2.揚子江羅庫溴銨注射液申報上市。揚子江旗下海尼藥業(yè)羅庫溴銨注射液4類仿制上市申請獲CDE受理。羅庫溴銨注射液是N.V.Organon公司開發(fā)的一種新型非去極化肌肉松弛劑，為全身麻醉輔助用藥，用于常規(guī)誘導(dǎo)麻醉期間氣管插管，以及維持術(shù)中骨骼肌的神經(jīng)肌肉阻滯。該品種共有8家企業(yè)擁有生產(chǎn)批件，其中仙琚制藥市場份額占比最大。在中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端該品種銷售額已突破5億元。

3.賽諾菲啟動BTK抑制劑國際Ⅲ期試驗。賽諾菲在中國啟動一項BTK抑制劑SAR442168治療原發(fā)進(jìn)展型多發(fā)性硬化（PPMS）的國際Ⅲ期臨床。該項研究由復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)科全超博士擔(dān)任主要研究者，目標(biāo)入組人數(shù)為中國境內(nèi)20人，國際990人。研究主要終點為6個月確認(rèn)的殘疾進(jìn)展。此前，該藥物已在治療復(fù)發(fā)型多發(fā)性硬化（MS）患者的Ⅱb期臨床中獲積極結(jié)果，使患者大腦中新增和增大的Gd-T1病變數(shù)量減少了85%。

4.康方生物CD47單抗國內(nèi)啟動臨床。康方生物CD47單抗AK117在國內(nèi)登記啟動一項Ⅰ期臨床。這是AK117首次在國內(nèi)啟動臨床，將評價AK117在晚期實體瘤或淋巴瘤患者中的安全性、藥代動力學(xué)和抗腫瘤療效。據(jù)悉，AK117通過其獨特的結(jié)構(gòu)，在保留抗腫瘤活性同時，消除了紅細(xì)胞凝集作用，并顯著降低其介導(dǎo)的巨噬細(xì)胞對紅細(xì)胞吞噬活性，有望成為臨床更佳的抗CD47藥物。AK117目前正在澳洲進(jìn)行臨床開發(fā)。

5.中國學(xué)者發(fā)現(xiàn)比瑞德西韋效果更好的新冠藥物。發(fā)表于 PLOS Computational Biology 雜志上的一篇來自中國科學(xué)院深圳先進(jìn)技術(shù)研究院魏彥杰團(tuán)隊的最新研究論文顯示，研究團(tuán)隊通過AI計算機(jī)篩選，發(fā)現(xiàn)原本用于治療淋巴瘤的化療藥物Folotyn(普拉曲沙) 可能是治療新冠肺炎的有效藥物。體外實驗表明，在相同的實驗條件下，普拉曲沙比瑞德西韋更有效抑制新冠病毒復(fù)制。

6.2020版新型抗腫瘤藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則發(fā)布。《新型抗腫瘤藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則（2020年版）》12月30日在醫(yī)政醫(yī)管局官網(wǎng)正式發(fā)布，規(guī)范國內(nèi)可及、各?？?、各種新型抗癌藥物的臨床合理應(yīng)用。新版指導(dǎo)原則涉及24個瘤種、115種腫瘤藥；在2019版基礎(chǔ)上新增食管癌、骨巨細(xì)胞瘤、腺泡狀軟組織肉瘤、透明細(xì)胞肉瘤、其他晚期軟組織肉瘤和頭頸部鱗狀細(xì)胞癌6個瘤種，新增抗腫瘤新藥適應(yīng)癥27個（同一藥物拓展適應(yīng)癥重復(fù)計數(shù)）。

1.世衛(wèi)組織頒發(fā)首個新冠疫苗緊急使用認(rèn)證。輝瑞與德國BioNTech聯(lián)合開發(fā)的新冠疫苗獲世衛(wèi)組織頒發(fā)的首個緊急使用認(rèn)證。世衛(wèi)組織免疫戰(zhàn)略咨詢專家組將于2021年1月5日召開會議，根據(jù)2020年9月發(fā)布的新冠疫苗接種人群總體優(yōu)先次序建議，為該產(chǎn)品在人群中的使用制定具體政策和建議。該疫苗需要在零下60至零下90攝氏度低溫下存儲。將給部署工作帶來挑戰(zhàn)性。

2.法布里病療法pegunigalsidase alfa公布Ⅲ期研究結(jié)果。Protalix BioTherapeutics和Chiesi Global Rare公司聯(lián)合公布pegunigalsidase α（PRX-102）治療法布里病Ⅲ期研究BRIDGE的最終結(jié)果。由阿糖苷酶α轉(zhuǎn)換為PRX-102治療后，發(fā)生腎病進(jìn)展或快速進(jìn)展的患者減少，大多數(shù)患者在療法轉(zhuǎn)換后達(dá)到穩(wěn)定狀態(tài)。以平均年估計腎小球濾過率測定，患者腎功能獲得顯著改善（轉(zhuǎn)換前：-5.90 mL/min/1.73m2/year；轉(zhuǎn)換后：-1.19 mL/min/1.73m2/year）。研究中，患者對PRX-102的耐受性良好。有20例（n=22）完成了12個月的持續(xù)治療，其中18例患者選擇入組長期擴(kuò)展研究，并繼續(xù)接受PRX-102治療。

3.阿爾茨海默(AD)激越突破性藥物AXS-05進(jìn)入Ⅲ期臨床。中樞神經(jīng)系統(tǒng)（CNS）創(chuàng)新藥物研發(fā)公司Axsome Therapeutics啟動一項評估AXS-05（右美沙芬/安非他酮調(diào)釋劑）治療AD激越（agitation）的Ⅲ期研究。AXS-05是一種新型口服NMDA受體拮抗劑，具有多模式活性，目前正在臨床中評估治療抑郁癥和其他CNS疾病的潛力。FDA已授予AXS-05治療AD激越和治療重度抑郁癥（MDD）的二個突破性藥物資格，以及治療難治性抑郁癥（TRD）和AD激越的快速通道資格（FTD）。

4.新型AAK1抑制劑啟動第二項概念驗證II期研究。Lexicon制藥口服小分子AAK1抑制劑LX9211治療帶狀皰疹后神經(jīng)痛（PHN）的II期臨床RELIEF-PHN-1啟動對患者給藥治療。這是LX9211的第二項概念驗證研究，擬招募大約74例患者，評估LX9211治療的有效性、安全性和藥代動力學(xué)。主要療效終點是根據(jù)11分?jǐn)?shù)字評分量表（NRS）從基線檢查（第1天）到第6周的平均每日疼痛評分（ADPS）的變化。

1.國家短缺藥品清單發(fā)布。近日，國家衛(wèi)健委等12部門聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于印發(fā)國家短缺藥品清單的通知》。其中國家短缺藥品清單共有6個品種（甲氨蝶呤、垂體后葉注射液、芐星青霉素、米托蒽醌、新斯的明、硫代硫酸鈉），側(cè)重在應(yīng)對解決生產(chǎn)供應(yīng)端短缺問題，保障藥品供應(yīng)。國家臨床必需易短缺藥品重點監(jiān)測清單共有57個品種，側(cè)重在臨床必需且不可替代或不可完全替代、存在供給短缺風(fēng)險的藥品。

2.北京已啟用220個新冠疫苗接種點。1月3日，北京召開第200場新冠肺炎疫情防控工作新聞發(fā)布會。北京市衛(wèi)健委新聞發(fā)言人高小俊在會上表示，北京市目前已啟動使用220個新冠疫苗接種點，新冠疫苗接種工作總體平穩(wěn)有序。1月1日至2日，北京市共接種新冠疫苗73537劑，未發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)。

3.沈陽兩家醫(yī)療機(jī)構(gòu)被吊銷執(zhí)業(yè)許可證。沈陽疫情防控新聞發(fā)布會通報：沈陽皇姑秀水門診部、沈陽譜康醫(yī)院有限公司在執(zhí)業(yè)過程中，未嚴(yán)格執(zhí)行落實相關(guān)規(guī)定、未按要求采取有效的疫情防控措施，導(dǎo)致新冠疫情傳播。皇姑區(qū)衛(wèi)生健康局依據(jù)規(guī)定，對這兩家機(jī)構(gòu)給予吊銷《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的行政處罰，依法履行相關(guān)程序；對相關(guān)人員，將依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)，繼續(xù)調(diào)查處理。

【復(fù)星醫(yī)藥】復(fù)宏漢霖與Intas簽訂《License Agreement》，合作達(dá)成正式協(xié)議。復(fù)宏漢霖擬授予Intas子公司Accord的HLX-02在美國、加拿大獨家商業(yè)化及相關(guān)權(quán)利的許可，付款安排包括2700萬美元首付款+不超過1300萬美元研發(fā)注冊里程碑付款+銷售里程碑付款+18%-50%的銷售提成。

【上海醫(yī)藥】鹽酸二甲雙胍片及硝酸甘油片通過仿制藥一致性評價。

【恒瑞醫(yī)藥】罌粟乙碘油注射液獲批增加適應(yīng)癥“成人肝細(xì)胞癌中期患者的動脈化療栓塞治療”。

暫無

- The End -