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嘉峪檢測網(wǎng) 2021-01-07 18:16
今日，國家藥監(jiān)局發(fā)布2020年12月進(jìn)口第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案信息，具體如下：
|
序號 |
產(chǎn)品名稱 |
備案號 |
備案人名稱原文 |
狀態(tài) |
|
1 |
防褥瘡墊 |
國械備20180526號 |
ROHO, INC. |
變更 |
|
2 |
吸唾管 |
國械備20191435號 |
J H Orsing AB |
變更 |
|
3 |
藥敏接種培養(yǎng)液 |
國械備20200740號 |
Becton，Dickinson and Company |
有效 |
|
4 |
攝影平床 |
國械備20200739號 |
Stryker Medical |
有效 |
|
5 |
牙科種植定位器 |
國械備20160170號 |
Cowellmedi co.,Ltd |
變更 |
|
6 |
骨科牽引架 |
國械備20200738號 |
AIMBEL CORPORATION |
有效 |
|
7 |
修復(fù)工具盒 |
國械備20161763號 |
Osstem Implant Co.,Ltd. |
變更 |
|
8 |
藥敏指示劑 |
國械備20200737號 |
Becton，Dickinson and Company |
有效 |
|
9 |
檢查手套 |
國械備20181354號 |
Semperit Investments Asia Pte Ltd. |
變更 |
|
10 |
檢查手套 |
國械備20151388號 |
Semperit Investments Asia Pte Ltd. |
變更 |
|
11 |
種植輔助器械包 |
國械備20200058號 |
(?)??? |
變更 |
|
12 |
種植體安裝器械 |
國械備20170766號 |
(?)??? |
變更 |
|
13 |
機(jī)用螺絲刀 |
國械備20170762號 |
(?)??? |
變更 |
|
14 |
轉(zhuǎn)移帽 |
國械備20170360號 |
(?)??? |
變更 |
|
15 |
牙用尺 |
國械備20170764號 |
(?)??? |
變更 |
|
16 |
組織脫水機(jī) |
國械備20151175號 |
Shandon Diagnostics Limited, a subsidiary of Epredia |
變更 |
|
17 |
樣本釋放劑 |
國械備20160449號 |
Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
變更 |
|
18 |
樣本稀釋液 Cortisol Urine Reconstitution Buffer |
國械備20150072號 |
Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
變更 |
|
19 |
刀頭 |
國械備20200736號 |
ENDOVISION Co., Ltd. |
有效 |
|
20 |
檢查手套 |
國械備20200735號 |
Encompass Industries Sdn Bhd |
有效 |
|
21 |
骨科保護(hù)支具 |
國械備20150051號 |
BSN Medical GmbH |
變更 |
|
22 |
牙科種植輔助工具 |
國械備20170765號 |
Cowellmedi co.,Ltd. |
變更 |
|
23 |
牙科手術(shù)工具 |
國械備20170763號 |
Cowellmedi co.,Ltd. |
變更 |
|
24 |
牙科種植工具 |
國械備20151813號 |
Cowellmedi co.,Ltd. |
變更 |
|
25 |
鉆針深度停止器 |
國械備20152154號 |
Cowellmedi co.,Ltd. |
變更 |
|
26 |
口墊 |
國械備20180138號 |
Cowellmedi co.,Ltd. |
變更 |
|
27 |
髂骨取出器 |
國械備20180136號 |
Cowellmedi Co.,Ltd. |
變更 |
|
28 |
創(chuàng)傷外科手術(shù)器械包 |
國械備20200733號 |
Stryker GmbH |
有效 |
|
29 |
創(chuàng)傷外科手術(shù)器械包 |
國械備20200732號 |
Stryker Trauma GmbH |
有效 |
|
30 |
軟組織環(huán)切刀 |
國械備20160008號 |
Cowellmedi co.,Ltd. |
變更 |
|
31 |
轉(zhuǎn)移帽 |
國械備20152147號 |
Cowellmedi co.,Ltd. |
變更 |
|
32 |
牙用尺 |
國械備20152146號 |
Cowellmedi co.,Ltd. |
變更 |
|
33 |
血細(xì)胞分析用溶血劑 |
國械備20140189號 |
Immunotech S.A.S (a Beckman Coulter Company) |
變更 |
|
34 |
流式細(xì)胞分析用溶血劑 |
國械備20180004號 |
Immunotech S.A.S (a Beckman Coulter Company) |
變更 |
|
35 |
流式細(xì)胞分析用溶血劑 |
國械備20170672號 |
Immunotech S.A.S (a Beckman Coulter Company) |
變更 |
|
36 |
血細(xì)胞分析用溶血劑 |
國械備20170373號 |
Beckman Coulter, Inc. |
變更 |
|
37 |
血細(xì)胞分析用鞘液 |
國械備20151322號 |
Beckman Coulter, Inc. |
變更 |
|
38 |
流式細(xì)胞分析用細(xì)胞處理試劑 |
國械備20160439號 |
Immunotech S.A.S（a Beckman Coulter Company） |
變更 |
|
39 |
CD14檢測試劑 |
國械備20181133號 |
Beckman Coulter, Inc. |
變更 |
|
40 |
細(xì)胞保存液 |
國械備20140286號 |
Immunotech S.A.S a Beckman Coulter Company |
變更 |
|
41 |
CD45檢測試劑 |
國械備20180792號 |
Immunotech S.A.S (a Beckman Coulter Company) |
變更 |
|
42 |
CD3檢測試劑 |
國械備20180800號 |
Immunotech S.A.S (a Beckman Coulter Company) |
變更 |
|
43 |
血細(xì)胞分析用溶血劑 |
國械備20140201號 |
Immunotech S.A.S (a Beckman Coulter Company) |
變更 |
|
44 |
TdT檢測試劑 |
國械備20180317號 |
Immunotech S.A.S (a Beckman Coulter Company) |
變更 |
|
45 |
CD25檢測試劑 |
國械備20180308號 |
Immunotech S.A.S (a Beckman Coulter Company) |
變更 |
|
46 |
醫(yī)用冰袋 |
國械備20200731號 |
EURONDA SPA |
有效 |
|
47 |
CD25檢測試劑 |
國械備20180805號 |
Immunotech S.A.S (a Beckman Coulter Company) |
變更 |
|
48 |
CD13檢測試劑 |
國械備20180804號 |
Immunotech S.A.S (a Beckman Coulter Company) |
變更 |
|
49 |
CD10檢測試劑 |
國械備20180300號 |
Immunotech S.A.S (a Beckman Coulter Company) |
變更 |
|
50 |
CD2檢測試劑 |
國械備20180785號 |
Immunotech S.A.S (a Beckman Coulter Company) |
變更 |
|
51 |
CD56檢測試劑 |
國械備20180310號 |
Immunotech S.A.S (a Beckman Coulter Company) |
變更 |
|
52 |
CD45檢測試劑 |
國械備20180788號 |
Immunotech S.A.S (a Beckman Coulter Company) |
變更 |
|
53 |
FMC7檢測試劑 |
國械備20180341號 |
Immunotech S.A.S (a Beckman Coulter Company) |
變更 |
|
54 |
CD45RO檢測試劑 |
國械備20180793號 |
Immunotech S.A.S (a Beckman Coulter Company) |
變更 |
|
55 |
CD45RA檢測試劑 |
國械備20180786號 |
Immunotech S.A.S (a Beckman Coulter Company) |
變更 |
|
56 |
CD8檢測試劑 |
國械備20180807號 |
Immunotech S.A.S (a Beckman Coulter Company) |
變更 |
|
57 |
CD45檢測試劑 |
國械備20180797號 |
Immunotech S.A.S (a Beckman Coulter Company) |
變更 |
|
58 |
HLA-DR檢測試劑 |
國械備20180791號 |
Immunotech S.A.S (a Beckman Coulter Company) |
變更 |
|
59 |
CD45檢測試劑 |
國械備20180794號 |
Immunotech S.A.S (a Beckman Coulter Company) |
變更 |
|
60 |
CD3檢測試劑 |
國械備20180802號 |
Immunotech S.A.S (a Beckman Coulter Company) |
變更 |
|
61 |
血細(xì)胞分析用染色液 |
國械備20170671號 |
Immunotech S.A.S (a Beckman Coulter Company) |
變更 |
|
62 |
CD7檢測試劑 |
國械備20180789號 |
Immunotech S.A.S (a Beckman Coulter Company) |
變更 |
|
63 |
CD8檢測試劑 |
國械備20180729號 |
Immunotech S.A.S (a Beckman Coulter Company) |
變更 |
|
64 |
CD8檢測試劑 |
國械備20180796號 |
Immunotech S.A.S (a Beckman Coulter Company) |
變更 |
|
65 |
CD8檢測試劑 |
國械備20180787號 |
Immunotech S.A.S (a Beckman Coulter Company) |
變更 |
|
66 |
CD3檢測試劑 |
國械備20180316號 |
Immunotech S.A.S (a Beckman Coulter Company) |
變更 |
|
67 |
CD3檢測試劑 |
國械備20180803號 |
Immunotech S.A.S (a Beckman Coulter Company) |
變更 |
|
68 |
CD4檢測試劑 |
國械備20180798號 |
Immunotech S.A.S (a Beckman Coulter Company) |
變更 |
|
69 |
CD4檢測試劑 |
國械備20180727號 |
Immunotech S.A.S (a Beckman Coulter Company) |
變更 |
|
70 |
CD4檢測試劑 |
國械備20180795號 |
Immunotech S.A.S (a Beckman Coulter Company) |
變更 |
|
71 |
CD5檢測試劑 |
國械備20180799號 |
Immunotech S.A.S (a Beckman Coulter Company) |
變更 |
|
72 |
原位雜交用蛋白酶 BOND Enzyme Pretreatment Kit |
國械備20150495號 |
Leica Biosystems Newcastle Ltd |
變更 |
|
73 |
醫(yī)用尺 |
國械備 20152121號 |
Waldemar Link GmbH & Co.KG |
變更 |
|
74 |
膝關(guān)節(jié)拉鉤 |
國械備 20152122號 |
Waldemar Link GmbH & Co.KG |
變更 |
|
75 |
折彎鉗 |
國械備 20152123號 |
Waldemar Link GmbH & Co.KG |
變更 |
|
76 |
咬骨鉗 |
國械備 20152124號 |
Waldemar Link GmbH & Co.KG |
變更 |
|
77 |
關(guān)節(jié)手術(shù)工具 |
國械備20170729號 |
Waldemar Link GmbH & Co.KG |
變更 |
|
78 |
直徑尺 |
國械備20152140號 |
Waldemar Link GmbH & Co.KG |
變更 |
|
79 |
髓腔擴(kuò)大鉆 |
國械備20152141號 |
Waldemar Link GmbH & Co.KG |
變更 |
|
80 |
咬骨剪 |
國械備 20152125號 |
Waldemar Link GmbH & Co.KG |
變更 |
|
81 |
髓腔擴(kuò)大器 |
國械備20152142號 |
Waldemar Link GmbH & Co.KG |
變更 |
|
82 |
單髁膝關(guān)節(jié)手術(shù)工具 |
國械備20170028號 |
Waldemar Link GmbH & Co.KG |
變更 |
|
83 |
髖關(guān)節(jié)手術(shù)工具 |
國械備20180810號 |
Waldemar Link GmbH & Co.KG |
變更 |
|
84 |
膝關(guān)節(jié)手術(shù)工具 |
國械備20181207號 |
Waldemar Link GmbH & Co. KG |
變更 |
|
85 |
膝關(guān)節(jié)手術(shù)工具 |
國械備20191062號 |
Waldemar Link GmbH & Co.KG |
變更 |
|
86 |
髖關(guān)節(jié)手術(shù)工具 |
國械備20191063號 |
Waldemar Link GmbH & Co.KG |
變更 |
|
87 |
樣本稀釋液 |
國械備20200729號 |
SEBIA |
有效 |
|
88 |
醫(yī)用高分子夾板 |
國械備20151486號 |
Lohmann & Rauscher International GmbH & Co.KG |
變更 |
|
89 |
醫(yī)用固定帶 |
國械備20190635號 |
達(dá)豫實(shí)業(yè)有限公司 |
變更 |
|
90 |
醫(yī)用冷敷貼 |
國械備20181586號 |
久光製薬株式會社 |
變更 |
|
91 |
CD7檢測試劑 |
國械備20200728號 |
BIOLEGEND, INC |
有效 |
|
92 |
CD8檢測試劑 |
國械備20200727號 |
BIOLEGEND, INC |
有效 |
|
93 |
CD16檢測試劑 |
國械備20200726號 |
BIOLEGEND, INC |
有效 |
|
94 |
CD33檢測試劑 |
國械備20200725號 |
BIOLEGEND, INC |
有效 |
|
95 |
E-Cadherin 抗體試劑（免疫組織化學(xué)） |
國械備20180331號 |
Agilent Technologies, Inc. |
變更 |
|
96 |
細(xì)胞角蛋白（高分子量）抗體試劑（免疫組織化學(xué)） |
國械備20180339號 |
Agilent Technologies, Inc. |
變更 |
|
97 |
AMACR/p504s抗體試劑（免疫組織化學(xué)） |
國械備20180334號 |
Agilent Technologies, Inc. |
變更 |
|
98 |
AMACR/p504s抗體試劑（免疫組織化學(xué)） |
國械備20180329號 |
Agilent Technologies, Inc. |
變更 |
|
99 |
HMB-45抗體試劑（免疫組織化學(xué)）FLEX Monoclonal Mouse Anti-Human Melanosome, Clone HMB-45, Ready-to-Use (Dako Omnis) |
國械備20180330號 |
Agilent Technologies, Inc. |
變更 |
|
100 |
HMB-45抗體試劑（免疫組織化學(xué)） |
國械備20180328號 |
Agilent Technologies, Inc. |
變更 |
|
101 |
細(xì)胞角蛋白（廣譜）抗體試劑（免疫組織化學(xué)） |
國械備20180335號 |
Agilent Technologies, Inc. |
變更 |
|
102 |
E-Cadherin 抗體試劑（免疫組織化學(xué)） |
國械備20180332號 |
Agilent Technologies, Inc. |
變更 |
|
103 |
CD4檢測試劑 |
國械備20200724號 |
BIOLEGEND, INC |
有效 |
|
104 |
細(xì)胞角蛋白（高分子量）抗體試劑（免疫組織化學(xué)） |
國械備20180336號 |
Agilent Technologies, Inc. |
變更 |
|
105 |
CD2檢測試劑 |
國械備20200723號 |
BIOLEGEND, INC |
有效 |
|
106 |
細(xì)胞角蛋白（廣譜）抗體試劑（免疫組織化學(xué)） |
國械備20180338號 |
Agilent Technologies, Inc. |
變更 |
|
107 |
CD8檢測試劑 |
國械備20200722號 |
BIOLEGEND, INC |
有效 |
|
108 |
射頻治療儀用凝膠 |
國械備20181700號 |
Solta Medical Inc. |
變更 |
|
109 |
牙科手術(shù)器械 |
國械備20200721號 |
Bernhard Forster GmbH |
有效 |
|
110 |
電動移位機(jī) |
國械備20200720號 |
ArjoHuntleigh AB |
有效 |
|
111 |
脊柱外科手術(shù)器械 |
國械備20200719號 |
think！ |
有效 |
|
112 |
激發(fā)液 IDS-iSYS Trigger Set |
國械備20150840號 |
Immunodiagnostic Systems SA |
變更 |
|
113 |
試模 |
國械備20170156號 |
STRYKER SPINE |
變更 |
|
114 |
咬骨鉗 |
國械備20161290號 |
STRYKER SPINE |
變更 |
|
115 |
脊柱外科手術(shù)器械包 |
國械備20160323號 |
STRYKER SPINE |
變更 |
|
116 |
彎棒器 |
國械備20150940號 |
STRYKER SPINE |
變更 |
|
117 |
轉(zhuǎn)棒鉗 |
國械備20150934號 |
STRYKER SPINE |
變更 |
|
118 |
剪斷器 |
國械備20150646號 |
STRYKER SPINE |
變更 |
|
119 |
骨用牽開器 |
國械備20150167號 |
STRYKER SPINE |
變更 |
|
120 |
骨錐 |
國械備20150132號 |
STRYKER SPINE |
變更 |
|
121 |
脊柱微創(chuàng)操作系統(tǒng)工具 |
國械備20140138號 |
STRYKER SPINE |
變更 |
|
122 |
口腔科器械 |
國械備20200178號 |
Cowellmedi co.,Ltd. |
變更 |
|
123 |
起子 |
國械備20150164號 |
STRYKER SPINE |
變更 |
|
124 |
脊柱內(nèi)固定配套工具 |
國械備20140137號 |
STRYKER SPINE |
變更 |
|
125 |
脊柱手術(shù)工具包 |
國械備20180646號 |
STRYKER SPINE |
變更 |
|
126 |
骨鉆 |
國械備20170155號 |
STRYKER SPINE |
變更 |
|
127 |
骨探針 |
國械備20151532號 |
STRYKER SPINE |
變更 |
|
128 |
骨膜剝離器 |
國械備20151531號 |
STRYKER SPINE |
變更 |
|
129 |
夾持器 |
國械備20150515號 |
STRYKER SPINE |
變更 |
|
130 |
骨科定位片 |
國械備20150523號 |
STRYKER SPINE |
變更 |
|
131 |
骨測量器 |
國械備20150525號 |
STRYKER SPINE |
變更 |
|
132 |
試模 |
國械備20150155號 |
STRYKER SPINE |
變更 |
|
133 |
打拔器 |
國械備20150133號 |
STRYKER SPINE |
變更 |
|
134 |
絲攻 |
國械備20140294號 |
STRYKER SPINE |
變更 |
|
135 |
絲攻 |
國械備20140211號 |
STRYKER SPINE |
變更 |
|
136 |
扳手 |
國械備20150060號 |
STRYKER SPINE |
變更 |
|
137 |
壓縮鉗 |
國械備20150917號 |
STRYKER SPINE |
變更 |
|
138 |
骨鉆 |
國械備20150017號 |
STRYKER SPINE |
變更 |
|
139 |
骨用牽開器 |
國械備20150657號 |
STRYKER SPINE |
變更 |
|
140 |
試模 |
國械備20150513號 |
STRYKER SPINE |
變更 |
|
141 |
骨撬 |
國械備20151183號 |
STRYKER SPINE |
變更 |
|
142 |
骨錘 |
國械備20151182 號 |
STRYKER SPINE |
變更 |
|
143 |
骨科吸引器 |
國械備20151533號 |
STRYKER SPINE |
變更 |
|
144 |
骨定位針 |
國械備20151688號 |
STRYKER SPINE |
變更 |
|
145 |
骨剪 |
國械備20161289號 |
STRYKER SPINE |
變更 |
|
146 |
植骨器 |
國械備20151556號 |
STRYKER SPINE |
變更 |
|
147 |
醫(yī)用高分子夾板 |
國械備20150965號 |
3M Deutschland GmbH |
變更 |
|
148 |
器械鉗 |
國械備20200718號 |
FRANCE CHIRURGIE INSTRUMENTATION SAS (FCI S.A.S.) |
有效 |
|
149 |
血管外科手術(shù)器械 |
國械備20200717號 |
LLC"PTO"Medtekhnika |
有效 |
|
150 |
膝關(guān)節(jié)手術(shù)工具 |
國械備20190679號 |
Waldemar Link GmbH & Co. KG |
變更 |
|
151 |
快裝手柄 |
國械備20152128號 |
Waldemar Link GmbH & Co. KG |
變更 |
|
152 |
醫(yī)用檢查手套 |
國械備20200716號 |
Ansell Healthcare Europe NV |
有效 |
|
153 |
手術(shù)防護(hù)面罩及鞋套 |
國械備20200715號 |
Smith & Nephew Inc., Endoscopy Division |
有效 |
|
154 |
高速離心機(jī) |
國械備20200714號 |
Eppendorf AG |
有效 |
|
155 |
內(nèi)窺鏡咬口 |
國械備20200713號 |
富士フイルム株式會社 |
有效 |
|
156 |
荷包鉗 |
國械備20180061號 |
Johnson & Johnson MEDICAL GmbH |
變更 |
|
157 |
動脈瘤夾鉗 |
國械備20200712號 |
Rebstock Instruments GmbH |
有效 |
|
158 |
運(yùn)送培養(yǎng)基 |
國械備20191312號 |
Copan Italia S.p.A. |
變更 |
|
159 |
樣本稀釋液 |
國械備20160590號 |
Roche Diagnostics GmbH |
變更 |
|
160 |
靜脈顯像儀 |
國械備20200711號 |
Accuvein Inc. |
有效 |
|
161 |
牙科模型蠟 |
國械備20200710號 |
DeguDent GmbH |
有效 |
|
162 |
基臺適配器 |
國械備20170668號 |
BioHorizons Implant Systems, Inc. |
變更 |
|
163 |
試戴基臺 |
國械備20161046號 |
BioHorizons Implant Systems, Inc. |
變更 |
|
164 |
轉(zhuǎn)移帽 |
國械備20170040號 |
SIC invent AG |
變更 |
|
165 |
骨科手術(shù)器械 |
國械備20200709號 |
AESCULAP AG |
有效 |
|
166 |
骨科手術(shù)器械 |
國械備20200708號 |
AESCULAP AG |
有效 |
|
167 |
口腔科手術(shù)器械 |
國械備20200707號 |
TINOPAL INSTRUMENTS |
有效 |
|
168 |
骨科手術(shù)器械 |
國械備20200706號 |
TINOPAL INSTRUMENTS |
有效 |
|
169 |
基礎(chǔ)外科手術(shù)器械 |
國械備20200705號 |
TINOPAL INSTRUMENTS |
有效 |
|
170 |
肉湯培養(yǎng)基 MH BROTH with 3% LHB |
國械備20150486號 |
Beckman Coulter, Inc. |
變更 |
|
171 |
肉湯培養(yǎng)基 HNID® Inoculum Broth |
國械備20150485號 |
Beckman Coulter, Inc. |
變更 |
|
172 |
隔離套 |
國械備20140134號 |
Kaz Europe Sàrl |
變更 |
|
173 |
膝關(guān)節(jié)手術(shù)工具 |
國械備20161783號 |
Corentec Co.,Ltd. |
變更 |
|
174 |
膝關(guān)節(jié)手術(shù)器械 |
國械備20160155號 |
Smith & Nephew, Inc. |
變更 |
|
175 |
定位膜 |
國械備 20140368號 |
Qfix |
變更 |
|
176 |
人體定位袋 |
國械備 20150038號 |
Qfix |
變更 |
|
177 |
樣本稀釋液 |
國械備20151856號 |
Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
變更 |
|
178 |
核酸提取試劑 |
國械備20150593號 |
Roche Diagnostics GmbH |
變更 |
|
179 |
核酸提取或純化試劑 |
國械備20160936號 |
Roche Diagnostics GmbH |
變更 |
|
180 |
造口護(hù)理用品 |
國械備20200543號 |
Coloplast A/S |
變更 |
|
181 |
造口護(hù)理用品 |
國械備20200704號 |
Coloplast A/S |
有效 |
|
182 |
電動移位機(jī) |
國械備20200703號 |
ArjoHuntleigh AB |
有效 |
|
183 |
髖關(guān)節(jié)手術(shù)工具 |
國械備20161749號 |
Corentec Co.,Ltd. |
變更 |
|
184 |
髖關(guān)節(jié)手術(shù)器械 |
國械備20161683號 |
Corentec Co.,Ltd. |
變更 |
|
185 |
膝關(guān)節(jié)手術(shù)器械 |
國械備20161682號 |
Corentec Co.,Ltd. |
變更 |
|
186 |
耳鼻喉科手術(shù)器械 |
國械備20200702號 |
永島醫(yī)科器械株式會社 |
有效 |
|
187 |
頭顱放射治療定位裝置 |
國械備20190535號 |
MEDTEC, Inc. |
變更 |
|
188 |
模擬基臺 |
國械備20161864號 |
Institut Straumann AG |
變更 |
|
189 |
牙科拋光條 |
國械備20200701號 |
EVE Ernst Vetter GmbH |
有效 |
|
190 |
牙科種植體手術(shù)用工具 |
國械備20190920號 |
Institut Straumann AG |
變更 |
|
191 |
膝關(guān)節(jié)手術(shù)工具 |
國械備20200700號 |
Howmedica Osteonics Corp. |
有效 |
|
192 |
醫(yī)用離心機(jī) |
國械備20200699號 |
Terumo BCT, Inc. |
有效 |
|
193 |
組織脫水機(jī) |
國械備20200698號 |
Milestone s.r.l. |
有效 |
|
194 |
放射治療用患者體位固定袋 |
國械備20200697號 |
ESSEBI MEDICAL S.R.L. |
有效 |
|
195 |
髓核鉗 |
國械備20200696號 |
Medical Device Development GmbH |
有效 |
|
196 |
診察輔助器械 |
國械備20200695號 |
ORTHOGENT ENGINEERING |
有效 |
|
197 |
骨探針 |
國械備20151032號 |
Stryker GmbH |
變更 |
|
198 |
牙科成形片及配套工具 |
國械備20152003號 |
DENTSPLY Caulk |
變更 |
|
199 |
包埋機(jī) |
國械備20150778號 |
Shandon Diagnostics Limited, a subsidiary of Epredia |
變更 |
|
200 |
染色機(jī) |
國械備20151135號 |
Shandon Diagnostics Limited, a subsidiary of Epredia |
變更 |
|
201 |
自動脫蠟抗原修復(fù)儀 |
國械備20160583號 |
Shandon Diagnostics Limited, a subsidiary of Epredia |
變更 |
|
202 |
包埋機(jī) |
國械備20150922號 |
Shandon Diagnostics Limited, a subsidiary of Epredia |
變更 |
|
203 |
染色機(jī) |
國械備20151326號 |
Shandon Diagnostics Limited, a subsidiary of Epredia |
變更 |
|
204 |
涂片機(jī) |
國械備20151801號 |
Shandon Diagnostics Limited, a subsidiary of Epredia |
變更 |
|
205 |
顯微手術(shù)器械包 |
國械備20161650號 |
Integra LifeSciences Production Corporation |
變更 |
|
206 |
脊柱手術(shù)器械包 |
國械備20170198號 |
Integra LifeSciences Production Corporation |
變更 |
|
207 |
手動病床 |
國械備20200692號 |
LINET spol. s r.o. |
有效 |
|
208 |
外科牽開器 |
國械備20151609號 |
FEHLING INSTRUMENTS GmbH & Co. KG |
變更 |
|
209 |
醫(yī)用隔離面罩 |
國械備20190829號 |
O&M Halyard, Inc. |
變更 |
|
210 |
醫(yī)用檢查手套 |
國械備20191084號 |
O&M Halyard, Inc. |
變更 |
|
211 |
醫(yī)用檢查手套 |
國械備20191082號 |
O&M Halyard, Inc. |
變更 |
|
212 |
檢查手套 |
國械備20180958號 |
O&M Halyard, Inc. |
變更 |
|
213 |
檢查手套 |
國械備20180210號 |
O&M Halyard, Inc. |
變更 |
|
214 |
醫(yī)用檢查手套 |
國械備20190137號 |
O&M Halyard, Inc. |
變更 |
|
215 |
醫(yī)用檢查手套 |
國械備20190132號 |
O&M Halyard, Inc. |
變更 |
|
216 |
螺絲起 |
國械備20170429號 |
SIC invent AG |
變更 |
|
217 |
檢查手套 |
國械備20161804號 |
Koon Seng Sdn.Bhd. |
變更 |
|
218 |
核酸提取或純化試劑 |
國械備20151702號 |
QIAGEN GmbH |
變更 |
|
219 |
脊柱外科手術(shù)工具 |
國械備20200313號 |
MEDTECH S.A. |
變更 |
|
220 |
空心鉆 |
國械備20190162號 |
Hager & Meisinger GmbH |
變更 |
|
221 |
排齦線填塞器 |
國械備20160483號 |
Ultradent Products, Inc. |
變更 |
|
222 |
菌斑指示劑 |
國械備20160741號 |
Ultradent Products, Inc. |
變更 |
|
223 |
代型材料 |
國械備20160472號 |
Ultradent Products, Inc. |
變更 |
|
224 |
施夾鉗 |
國械備20150332號 |
Ethicon Endo-Surgery, LLC |
變更 |
|
225 |
醫(yī)用干式膠片 |
國械備20150308號 |
COLENTA Labortechnik GmbH & Co.KG |
變更 |
|
226 |
干式激光成像儀 |
國械備20150254號 |
COLENTA Labortechnik GmbH & Co.KG |
變更 |
|
227 |
口腔科器械 |
國械備20200691號 |
IAA SURGICAL INSTRUMENTS COMPANY |
有效 |
|
228 |
骨錘 |
國械備 20152052號 |
Waldemar Link GmbH & Co.KG |
變更 |
|
229 |
鋸片 |
國械備 20152074號 |
Waldemar Link GmbH & Co.KG |
變更 |
|
230 |
髖關(guān)節(jié)拉鉤 |
國械備 20152073號 |
Waldemar Link GmbH & Co.KG |
變更 |
|
231 |
骨鑿 |
國械備20152050號 |
Waldemar Link GmbH & Co.KG |
變更 |
|
232 |
骨刀 |
國械備 20152051號 |
Waldemar Link GmbH & Co.KG |
變更 |
|
233 |
造口底盤 |
國械備20190929號 |
Coloplast A/S |
變更 |
|
234 |
口腔科手術(shù)器械 |
國械備20200690號 |
Hager & Meisinger GmbH |
有效 |
|
235 |
造口袋 |
國械備20190949號 |
Coloplast A/S |
變更 |
|
236 |
造口袋 |
國械備20190945號 |
Coloplast A/S |
變更 |
|
237 |
全自動樣品處理系統(tǒng) |
國械備20191440號 |
Abbott Automation Solutions GmbH |
變更 |
|
238 |
造口腰帶 |
國械備20190946號 |
Coloplast A/S |
變更 |
|
239 |
造口袋 |
國械備20190931號 |
Coloplast A/S |
變更 |
|
240 |
造口袋 |
國械備20160227號 |
Coloplast A/S |
變更 |
|
241 |
高速冷凍離心機(jī) |
國械備20150368號 |
Thermo Electron LED GmbH Zweigniederlassung Osterode |
變更 |
|
242 |
骨固定手術(shù)工具 |
國械備20161195號 |
Inion Oy |
變更 |
|
243 |
大容量冷凍離心機(jī) |
國械備20161409號 |
Thermo Electron LED GmbH Zweigniederlassung Osterode |
變更 |
|
244 |
高速離心機(jī) |
國械備20161997號 |
Thermo Electron LED GmbH Zweigniederlassung Osterode |
變更 |
來源：國家藥監(jiān)局
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