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三尖瓣反流（TR）：血液從右心室經(jīng)關(guān)閉不全的三尖瓣反流入右房·三尖瓣反流（TR）通常繼發(fā)于右心室擴(kuò)張和由于嚴(yán)重肺高壓或右室流出道梗阻引起右心室高壓。僅在美國(guó)和歐盟，每年就有55萬新患者發(fā)病，在中國(guó)發(fā)病人數(shù)更高。

然而，該問題在過去并未得到重視——僅對(duì)利尿劑無法緩解的有癥狀充血患者采取外科手術(shù)治療。但是，臨床上單純的三尖瓣反流外科手術(shù)死亡很高，即使在歐美外科手術(shù)死亡率也高達(dá)10%-35%。這是一個(gè)非常可怕數(shù)字，意味三分之一患者不做手術(shù)也是死做手術(shù)也是死。這可是說對(duì)醫(yī)務(wù)人員一個(gè)奇恥大辱，急需要新的治療方式來改變現(xiàn)狀。

因此各種微創(chuàng)介入治療發(fā)生不斷涌現(xiàn)，來規(guī)避外科手術(shù)高死亡率。尤其近年來，經(jīng)導(dǎo)管三尖瓣治療技術(shù)不斷發(fā)展，包括瓣葉對(duì)合修復(fù)、瓣環(huán)成形、異位腔靜脈瓣膜植入、原位瓣膜置換等技術(shù)，可謂是百花齊放。

 CroíValve公司提供一種全新經(jīng)導(dǎo)管的治療--- 即一種簡(jiǎn)單、安全、有效方式CroíValve。

CroíValve

CroíValve由支架、連接器和瓣膜三部分組成。

CroíValve旨在幫助擴(kuò)張的三尖瓣瓣葉對(duì)合，通過支架將CroíValve錨定在上腔靜脈內(nèi)，同時(shí)將瓣膜安置于原生瓣葉之間以減小反流孔的大小并提供瓣葉對(duì)合的接觸面。除了單純的占位設(shè)計(jì)，CroíValve還具備三葉式瓣膜的內(nèi)部結(jié)構(gòu)以支持舒張期前向血流通過三尖瓣，因此，可能可以降低器械血栓的風(fēng)險(xiǎn)。

CroíValve這種新型放置和固定方式實(shí)現(xiàn)了手術(shù)簡(jiǎn)單化。CroíValve由于采用定這種新型固定方式而不是傳統(tǒng)的穿透組織錨定方式，使CroíValve安全性更高，允許CroíValve在術(shù)后取出，這點(diǎn)非常重要（生物瓣膜壽命短，直接導(dǎo)致年前患者無法使用，這是一個(gè)頭疼問題）。

CroíValve臨床效果

CroíValve完成第一例臨床試驗(yàn)。該患者有嚴(yán)重的三尖瓣反流（TR），心功能降低，并且在治療三尖瓣后有進(jìn)一步心功能惡化的風(fēng)險(xiǎn)。因此都柏林圣詹姆斯大學(xué)醫(yī)院給該患者進(jìn)行CroíValve瓣膜修復(fù)。

整個(gè)CroíValve放置僅花費(fèi)5分鐘，而且術(shù)中沒有發(fā)生任何并發(fā)癥。當(dāng)CroíValve置入后，TR馬上從嚴(yán)重降低到輕度，右心房平均壓從26毫米汞柱降低到13毫米汞柱，收縮壓升高。在植入后30分鐘內(nèi)，右心室功能沒有明顯變化。病人從介入治療中恢復(fù)良好，由于對(duì)治療有積極的心臟反應(yīng)，計(jì)劃對(duì)其瓣膜進(jìn)行永久性經(jīng)導(dǎo)管修復(fù)。

從首例試驗(yàn)來看，CroíValve對(duì)于嚴(yán)重三尖瓣反流患者來說，它是一種易于使用、安全有效的干預(yù)方法。