您當(dāng)前的位置：檢測(cè)資訊 > 科研開(kāi)發(fā)
嘉峪檢測(cè)網(wǎng) 2021-01-12 11:44
更多醫(yī)藥技術(shù)資訊，請(qǐng)點(diǎn)擊醫(yī)藥專欄：http://drug.anytesting.com/ 歡迎關(guān)注文末微信公眾號(hào)：藥研檢測(cè)drugtest
「 本文共：15條資訊，閱讀時(shí)長(zhǎng)約：3分鐘 」
今日頭條
國(guó)內(nèi)藥訊
1.開(kāi)拓藥業(yè)AR拮抗劑新冠研究效果顯著。開(kāi)拓藥業(yè)公布新一代雄激素受體（AR）拮抗劑普克魯胺在巴西進(jìn)行的用于治療新冠女性受試者（均為7天內(nèi)核酸檢測(cè)陽(yáng)性并伴有新冠癥狀的50歲以上絕經(jīng)婦女）的中期數(shù)據(jù)。普克魯胺治療新冠女性受試者的中期數(shù)據(jù)與此前其公布的治療新冠男性受試者的臨床試驗(yàn)結(jié)果一致，均可顯著降低新冠患者自輕癥至重癥的轉(zhuǎn)化。與安慰劑相比，普克魯胺治療組住院率為1.7%（vs17.1%），ICU使用百分比為0%（vs8.6%），使用呼吸機(jī)百分比為0%（vs5.7%）死亡率為0%（vs2.9%）。
2.恒瑞鹽酸右美托咪定氯化鈉注射液首仿即將獲批。恒瑞醫(yī)藥鹽酸右美托咪定氯化鈉注射液3類仿制上市申請(qǐng)進(jìn)入行政審批階段，有望近日獲批成為該品種首個(gè)仿制藥。鹽酸右美托咪定氯化鈉注射液是一種相對(duì)選擇性α2-腎上腺素受體激動(dòng)劑，適用于外科手術(shù)和其他手術(shù)之前或手術(shù)期間非插管患者的鎮(zhèn)靜。原研產(chǎn)品由Hospira開(kāi)發(fā)，最早于2013年在美國(guó)獲批。據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)，2019年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端右美托咪定銷售額超過(guò)35億元。
3.微芯生物西奧羅尼申報(bào)SCLC項(xiàng)目Ⅲ期臨床。微芯生物多靶點(diǎn)多通路選擇性激酶抑制劑西奧羅尼（Chiauranib）一項(xiàng)關(guān)鍵性Ⅲ期臨床試驗(yàn)申請(qǐng)（IND）獲CDE受理。該項(xiàng)研究旨在確證西奧羅尼單藥用于治療經(jīng)過(guò)2線系統(tǒng)化療方案后疾病進(jìn)展或復(fù)發(fā)的小細(xì)胞肺癌（SCLC）的有效性及安全性，由中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院石遠(yuǎn)凱教授擔(dān)任主要研究者。去年12月，西奧羅尼針對(duì)SCLC適應(yīng)癥已獲CDE納入“突破性治療品種”。
4.蘇庇醫(yī)藥尼替西農(nóng)擬納入優(yōu)先審評(píng)。蘇庇醫(yī)藥尼替西農(nóng)膠囊獲CDE納入擬優(yōu)先審評(píng)公示名單。尼替西農(nóng)是由瑞典制藥公司Swedish Orphan Biovitrum AB（SOBI）開(kāi)發(fā)的一款治療1型酪氨酸血癥（HT-1）的藥物，此前其膠囊劑（商品名：Orfadin）和口服懸液劑已在美國(guó)和歐盟等多個(gè)地區(qū)獲批上市。此次在中國(guó)上市申請(qǐng)擬納入優(yōu)先審評(píng)的尼替西農(nóng)，分別有三種不同規(guī)格膠囊劑型和口服混懸液劑型，擬開(kāi)發(fā)適應(yīng)癥均為：結(jié)合酪氨酸和苯丙氨酸飲食限制，用于治療遺傳性HT-1。
5.科越醫(yī)藥完成B+輪1期融資。致力于研發(fā)新一代補(bǔ)體靶向藥物的科越醫(yī)藥宣布獲得5350萬(wàn)美元B+輪1期融資。本期資金由RA資本(RA Capital Management)、維梧資本、Foresite資本和紳灣資本等生命科學(xué)風(fēng)投基金聯(lián)合提供，現(xiàn)有投資人泉?jiǎng)?chuàng)資本、啟明創(chuàng)投參投。該公司計(jì)劃在未來(lái)18個(gè)月把三種補(bǔ)體靶向療法推廣至臨床。目前，科越醫(yī)藥產(chǎn)品管線進(jìn)度最快的為“first-in-class”P014，有獨(dú)特的作用機(jī)制和長(zhǎng)效的半衰期，具有讓患者在家中實(shí)現(xiàn)自我給藥的潛力。
6.億騰景昂與Aadi達(dá)成獨(dú)家授權(quán)合作。億騰景昂與Aadi Bioscience就ABI-009(FYARRO®)在大中華區(qū)的開(kāi)發(fā)及商業(yè)化達(dá)成獨(dú)家授權(quán)協(xié)議。ABI-009是Aadi開(kāi)發(fā)的西羅莫司白蛋白結(jié)合型納米顆粒注射用混懸液，已在美國(guó)滾動(dòng)遞交了用于治療晚期惡性血管周圍上皮樣細(xì)胞瘤（PEComa）的上市申請(qǐng)；其用于TSC1/2突變的泛實(shí)體瘤種的注冊(cè)臨床試驗(yàn)將于2021年在美國(guó)啟動(dòng)，億騰景昂將加入該國(guó)際多中心注冊(cè)臨床試驗(yàn)。根據(jù)協(xié)議，Aadi將獲得預(yù)付款、里程碑付款以及產(chǎn)品的銷售提成。
國(guó)際藥訊
醫(yī)藥熱點(diǎn)
1.國(guó)家級(jí)口腔醫(yī)學(xué)中心成立。近日，國(guó)家衛(wèi)健委發(fā)文，正式批準(zhǔn)以北京大學(xué)口腔醫(yī)院、四川大學(xué)華西口腔醫(yī)院和上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第九人民醫(yī)院為主體設(shè)置國(guó)家口腔醫(yī)學(xué)中心，形成錯(cuò)位發(fā)展、優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)的模式，建立多中心協(xié)同工作機(jī)制，帶動(dòng)全國(guó)口腔醫(yī)學(xué)領(lǐng)域建設(shè)與發(fā)展。這是我國(guó)首次在口腔領(lǐng)域設(shè)立國(guó)家醫(yī)學(xué)中心。
2.山西養(yǎng)老機(jī)構(gòu)可申辦老年病醫(yī)院。山西省政府出臺(tái)《關(guān)于深化醫(yī)養(yǎng)結(jié)合促進(jìn)健康養(yǎng)老發(fā)展的意見(jiàn)》，明確養(yǎng)老機(jī)構(gòu)可按規(guī)定申請(qǐng)開(kāi)辦老年病醫(yī)院、康復(fù)醫(yī)院、護(hù)理院、安寧療護(hù)中心等。該省鼓勵(lì)養(yǎng)老機(jī)構(gòu)與周邊醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)按照方便就近、互惠互利的原則開(kāi)展多種形式的簽約合作。簽約后，由醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)為入住養(yǎng)老機(jī)構(gòu)的老年人提供醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)。
3.深圳發(fā)布國(guó)內(nèi)首部全科醫(yī)生管理辦法。深圳市衛(wèi)健委日前發(fā)文，為全科醫(yī)生劃定了自己的職業(yè)“跑道”，執(zhí)業(yè)管理、繼續(xù)教育、能力考核、職稱評(píng)審等都有獨(dú)立的體系，成為國(guó)內(nèi)的首創(chuàng)。根據(jù)文件，深圳改革了全科醫(yī)師的崗位管理和績(jī)效考核內(nèi)容，讓全科醫(yī)師不唯看大病、做手術(shù)論英雄。社區(qū)健康服務(wù)機(jī)構(gòu)及其舉辦醫(yī)院將根據(jù)全科醫(yī)師績(jī)效考核結(jié)果核定其薪酬。
股市資訊
【貝達(dá)藥業(yè)】MCLA-129注射液藥品臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得受理，用于EGFR或MET異常的晚期實(shí)體瘤患者的治療。
【恒瑞醫(yī)藥】（1）度他雄胺軟膠囊獲得藥品注冊(cè)證書(shū)，擬用于治療伴前列腺增大的良性前列腺增生（BPH）的中、重度癥狀，降低急性尿潴留（AUR）和良性前列腺增生相關(guān)手術(shù)的風(fēng)險(xiǎn)。（2）調(diào)整2017年度激勵(lì)計(jì)劃數(shù)量及回購(gòu)價(jià)格，回購(gòu)注銷股票共計(jì)約48.57萬(wàn)股，首次授予限制性股票的回購(gòu)價(jià)格為17.3318元/股，預(yù)留部分授予限制性股票的回購(gòu)價(jià)格為21.6069元/股。
【復(fù)星醫(yī)藥】控股子公司重慶藥友參與研制的YP01001膠囊用于治療晚期實(shí)體瘤（肝癌、胃癌等）獲國(guó)家藥監(jiān)局臨床試驗(yàn)注冊(cè)審評(píng)受理。
審評(píng)動(dòng)向
2. FDA最新獲批情況（北美01月08日）
暫無(wú)
- The End -
來(lái)源：藥研發(fā)
關(guān)于我們 聯(lián)系我們 營(yíng)業(yè)執(zhí)照 全國(guó)服務(wù)電話：400-818-0021 嘉峪檢測(cè)版權(quán)所有 備案號(hào)：京ICP備14047019號(hào)-2 
京公網(wǎng)安備11010802046783號(hào)
