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重磅！ISO13485將從行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)＂升級＂為國家標(biāo)準(zhǔn)！

嘉峪檢測網(wǎng) 2021-01-12 15:43

近日，國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械標(biāo)管中心官方發(fā)布征求《醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系用于法規(guī)的要求》推薦性國家標(biāo)準(zhǔn)（征求意見稿）意見的通知。為推動醫(yī)療器械監(jiān)管及產(chǎn)業(yè)健康持續(xù)發(fā)展，申請將ISO13485：2016轉(zhuǎn)化為推薦性國家標(biāo)準(zhǔn)。由此，YY/T0287：2017也將改為GB/T。

重磅！ISO13485將從行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)"升級"為國家標(biāo)準(zhǔn)！

點擊下載：

附件1:《醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系用于法規(guī)的要求》推薦性國家標(biāo)準(zhǔn)征求意見稿.pdf

附件2:《醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系用于法規(guī)的要求》推薦性國家標(biāo)準(zhǔn)編制說明.pdf

ISO13485標(biāo)準(zhǔn)、培訓(xùn)等技術(shù)資料下載地址：

http://www.bowken.cn/data/q-13485.html

來源：嘉峪檢測網(wǎng)

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