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【問】有源類產(chǎn)品研究資料中如何編寫生產(chǎn)制造信息？

【答】應(yīng)當明確產(chǎn)品生產(chǎn)工藝過程，可采用流程圖的形式，并說明其過程控制點，值得注意的是該部分資料應(yīng)與申請人質(zhì)量管理體系文件中的資料保持一致，且過程控制點應(yīng)描述在實際生產(chǎn)中如何進行控制。